
石家庄肾病医院用药明细 (2).doc
11页1石家庄肾病医院用药明细一、爱西特 (说明书)药 品 名 称通 用 名 :药 用 炭 胶 囊商 品 名 称 :爱 西 特药 品 信 息【性 状 】本 品 为 胶 囊 剂 ,除 去 膜 衣 后 显 黑 色 或 灰 黑 色 药 理 作 用 】本 品 具 有 巨 大 的 比 表 面 积 ,能 有 效 地 从 胃 肠 道 中 吸 附 肌 酐 、尿 酸 等有 毒 物 质 ,使 这 些 毒 性 物 质 不 在 体 内 循 环 ,而 从 肠 道 中 排 出 体 外 ,使 体 内 肌 酐 、尿 酸 积 存 量 降 低 适 应 证 】吸 附 药 用 法 用 量 】口 服 ,成 人 一 次 3-10 片 ,一 日 3 次 儿 童 一 次 1-2 片 ,一 日 3 次 不 良 反 应 】1. 可 出 现 恶 心 2. 长 期 服 用 可 出 现 便 秘 注 意 事 项 】1. 服 用 药 用 炭 可 影 响 小 儿 营 养 ,禁 止 长 期 用 于 3 岁 以 下 小 儿 2. 本 品 能 吸 附 并 减 弱 其 他 药 物 的 作 用 ,影 响 消 化 酶 活 性 3.服 药 期 间 若 出 现 便 秘 ,可 用 中 药 大 黄 饮 片 或 番 茄 叶 2-6g,浸 泡 代 茶 饮 即 可 缓 解 。
相 互 作 用 】本 品 不 宜 与 维 生 素 、抗 生 素 、洋 地 黄 、生 物 碱 类 、乳 酶 生 及 其 他 消 化 酶 类 等 药 物合 用 ,以 免 被 吸 附 而 影 响 疗 效 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 】 尚 不 明 确 药 物 相 互 作 用 】本 品 不 宜 与 维 生 素 、抗 生 素 、洋 地 黄 、生 物 碱 类 、乳 酶 生 及 其 他消 化 酶 类 等 药 物 合 用 ,以 免 被 吸 附 而 影 响 疗 效 药 品 其 他 信 息【包 装 】 聚 乙 烯 瓶 装 0.3 克 ×100 片【贮 藏 】 密 封 保 存 规 格 】 每 粒 含 药 用 炭 0.3 克【有 效 期 】3 年【批 准 文 号 】国 药 准 字 H13022797【生 产 企 业 】河 北 省 长 天 药 业 有 限 公 司2注射用阿魏酸钠 药品名称】通用名:注射用阿魏酸钠 英文名:Sodium Ferulate for Injection 本品中主要成分为阿魏酸钠,其化学名为:3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物其结构式为: 分子式:C10H9NaO4•2H2O 分子量:252.20 【性状】本品为浅黄色疏松块状物。
【药理毒理】本品为非肽类内皮素受体拮抗剂,可拮抗内皮素引起的血管收缩、升压及血管平滑肌细胞增殖,减轻血管内皮损伤;增加 NO 的合成,松弛血管平滑肌;抑制血小板聚集、抗凝血、改善血液流变学特征本品亦可抑制胆固醇的合成,降低血脂,清除自由基,防治脂质过氧化损伤;影响补体,增强免疫机能,并有一定的 镇痛、解痉作用静注给药,小鼠半数致死量(LD50)为 1.7g/kg 【药代动力学】 静脉给药,血浆蛋白结合率为 20.6%,大鼠分布半衰期(t1/2α )为 3 分钟,消除半衰期(t1/2β)为 11.46min±3.2min,分布迅速,可通过血-脑脊液屏障,主要经肾脏排泄,体内不易蓄积 【适应症】用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、 肾 小球疾病、肺动脉高压、糖尿病性血管病变、脉管炎等血管性病症以及白细胞和血小板减少,亦可用于偏头痛、血管性 头痛 【用法与用量】静脉滴注一次 0.1~0.3g,一日 1 次,溶解后加入葡萄糖注射液、生理 盐水或葡萄糖氯化钠注射液 100~500ml 静滴 肌内注射一次 0.1g,一日 1~2 次,临用前以生理盐水 2~4ml 溶解建议一个疗程为 10 天 【不良反应】偶有过敏性皮疹反应,停药后即消失。
【禁忌】 对本品过敏者禁用 【注意事项】生理盐水溶解时少许沉淀不影响使用,摇匀后即可 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确 【药物相互作用】 尚不明确 【规格】(1)0.1g (2)0.15g 【贮藏】遮光、密封保存 【包装】西林瓶装,6 支/ 盒 【有效期】暂定 2 年三、苯磺酸氨氯地平片通用名: 苯磺酸氨氯地平片 曾用名: 本品化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二 羧酸酯苯磺酸盐英文名: AMLODIPINE BESYLATE TABLETS 拼音名: BENHUANGSUAN ANLUDIPING PIAN 药品类别: 抗高血压药 适应症: (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用) 性状: 本品为白色片 3药理毒理: 药理作用苯撬岚甭鹊仄绞嵌 膺拎だ喔妻卓辜 ?钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)心肌和平滑肌的收 缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。
本品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压治疗剂量下,体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见本品不影响血 浆钙浓度15 项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用 轻中度高血压患者每日服药一次,可以 24 小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变降压效果平稳降 压效果和剂量相关,降 压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压 105-114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压 90-104mmHg)高,血压正常者服 药后没有明显作用本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压的作用对老年人更强本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确,但可能在运动时,本品通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和心率血压乘积,减少心肌氧需,治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、 肾上腺素、 5-羟色胺和血栓素 A2 引起的冠状动脉和小动脉收缩,恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛8 项临床试验中 5 项显示,本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间;部分研究显示本品延长 ST 段下降1mm 的时间,并减少心绞痛发作频率 该作用具有持 续性,并且不 显著影响血压和心率。
在一项 50 例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示,本品每周可以减少 4 次心绞痛发作(安慰剂每周减少 1 次)心功能正常的患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学,心脏射血分数有所增加,但对 dP/dt 或左室舒张末压/容积无显著影响治疗剂量下,本品单独使用或与 ?-阻滞剂合用,均不引起负性肌力作用一项安慰剂对照研究中,697 例心功能 II/III 级 (NYHA)的心衰患者用药 8-12 周后,运动耐量检查、 NYHA 分级、症状和左室射血分数均未显示心衰有加重的迹象另一项安慰剂对照的长期生存试验,1153 名心功能 III/IV 级心衰病人,在常规治疗基础上随机加用本品或安慰剂,结果显示各种原因的死亡率和心源性发病率,氨氯地平组为 39%,安慰剂组为 42%本品不影响窦房结功能和房室传导高血压或心绞痛患者合用本品和?-阻滞剂,未 发现心电图异常本品不改变心绞痛患者的心电图,不加重房室传导阻滞 肾功能正常的高血压患者用药后,肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加,但滤过分数或尿蛋白不变毒理作用致癌、致突变和致畸以每日 0.5、1.25 和 2.5mg/kg 的剂量,大鼠和小鼠 连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。
最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量 10mg 为基础计算 mg/m2)基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性雄性大鼠在交配前 64 天、雌性大鼠在交配前 14 天开始给予氨氯地平,每日 10mg/kg (8 倍于人类最大推荐剂量),不影响生殖能力妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平 10mg/kg(8 倍和 23 倍于人类最大推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性但是大鼠交配前 14 天开始,直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg 的氨氯地平,导致幼仔的体型明显减小(约 50%),宫内死亡数量明显增加(约5 倍),同时延长妊娠时间和分娩时程毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg 和 100mg/kg,可以导致死亡狗 单剂服用 4mg/kg 或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压 4药代动力学: 本品口服后吸收完全但缓慢,6-12 小时达到峰浓度单次口服 5mg,血药峰值为 3.0ng/ml;单次口服 10mg,血药峰值为 5.9ng/ml绝对生物利用度为 64%-90%,不受饮食影响循环中的药物约 95%以上与血浆蛋白结合,分布容积为 21L/kg。
持续用药后 7-8 天达到稳态血药浓度本品以二室模型的方式从血浆中消除,在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)终末半衰期(t1/2? )健康者约为 35 小时,高血压病人延长为 50 小时,老年人 65 小时,肝功受 损者 60 小时, 肾功能不全者不受影响本品 10%以原型、60% 以代谢物的形式从尿中排出, 20%-25%从胆汁或粪便排出本品不被血液透析清除肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响老年患者和肝功能不全患者对本品的清除率降低,药时曲线下面积(AUC)约增加 40%-60%中重度心衰患者的 AUC 升高幅度相似 用法用量: 通常口服起始剂量为 5mg,每日一次,最大不超过 10mg,每日一次瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从 2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于 7-14 天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度治疗心绞痛的推荐剂量是 5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量 不良反应: 本品在 10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。
本品因不良反应而停药的仅为 1.5%,与安慰剂没有明显差别(约 1%)最常见的不良反应是头痛和水肿发生率 >1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸与剂量关系不明确,但发生率超过 1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、 恶心、腹痛和嗜睡以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性以下不良事件发生率? 1%但> 0.1%,与药物的因果关系不明确:一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;心血管:心律失常(包括心动过速、心 动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震 颤,眩 晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳 鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。
以下不良事件的发生率? 0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱 发,肌肉无力, 颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病。












