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临床流行病学概述上海交通大学公共卫生学院 施 榕临床流行病学概述临床流行病学（clinical epidemiology）是在20世纪70年代后 期在临床医学领域发展起来的新兴学 科，是一门研究临床医学的方法学， 将流行病学、社会医学和统计学的原 理和方法应用到临床观察，探讨疾病 的病因、诊断、治疗与预后等现象一）国外1938年美国耶鲁大学Jonh Paul首 先提出临床流行病学20世纪70年代后期和80年代初期创 建现代临床流行病学 一、发展简史Sackett DL基础医学——临床医学——流行病学分子生物学革命 计算机信息革 命临床流行病学：临床医学的基础科学Fletcher RH 临床流行病学是将流行病 学原理和方法应用于临床．重要特征：研究对象是病人群体，而不是动物 ，分析临床事件是以一个完整的人体作 为统计单位，而不是人群中神经传递介 质、细胞膜……Feinstein AR 临床流行病学为临床 研究的“建筑学” 1982年建立国际临床流行病学网 Internaional Clinical Epidemiology Network (INCLEN)建立5个培训中心CERTC，22所 CEU(中国有2所) 培训目的： （1）增强临床医师解释医学文献中容易 混淆和互相矛盾结论的能力 （2）为临床医师提供确定诊断、治疗和 预后决策的依据 （3）指导临床医师对临床措施的评价 （4）提供临床研究病因的方法（二）国内 1989年成立3个国家级DME培训中心， 13所学校成立DME组织 1989年成立CHINACLEN 1993年成立临床流行病学分 会 1996年2所CEU成为R-CERTC 1997年又有4所医学院成为CEU 二、概念与特色（一）概念临床流行病学是在临床医学基础上 建立起来的一门关于临床科研的设计、 测量和评价的方法学，从患者的个体诊 断扩大到相应患病群体的研究。

它的目 的和任务是解决各种临床问题，包括疾 病的诊断和治疗、疾病预后的评价和预 后因素的研究、疾病病因和危险因素的 研究以及疾病分布规律的研究等 （二） 以临床医生为主体 （三） 研究对象是病人及其群体 （四） 力求研究结果的真实性与可靠 性 流行病学的定义流行病学（Epidemiology）是研究 人群中疾病与健康状况的分布及其影响 因素，并制定防制疾病及促进健康的策 略和措施的科学流行病学是预防医学的重要组成部 分，是预防医学一门基本课程，也是现 代医学的基础课程 应用：（1）早期为传染病研究 （2）现代多为非传染病：如心脑血管疾病、糖尿病等 （3）人群健康状况、伤、残研究 特征n群体特征n对比的特征n概率论和数理统计学的特征n社会医学的特征n预防为主的特征n发展的特征流行病学的研究方法 （一）描述性研究研究不同时间、不同地区、不同人群特征中疾 病分布的方法，提出关于致病因素的假设 （二）分析性研究对致病因素的假设进行检验 （三）实验性研究在人群中消除某因素或施加一些手段以观察对 发生疾病的影响它能对病因假设作出可靠的 验证 （四）理论性研究利用数学模型进行定性或定量的研究三、方法学 临床研究的设计（design）、测量（ meansurement）与评价（evaluation）, 简称DEM，是临床流行病学的核心内 容（一） 设计 （二） 测量 （三） 评价 （一）设计 1． 选择合理的设计方案 2． 研究对象的选择 1） 研究对象的正确诊断 2） 抽样 3） 样本含量的估计 4） 随机化分组 3． 研究招标的确定 4． 资料收集和数据处理的方法 1） 盲法设计 2） 正确应用统计方法 5． 研究质量的控制 表1—1 依不同性质的研究课题抉择不同的研究方案 研究的性质备选方案论证强度可行性病因/危险因素（causation/risk factor）——随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）++++---——队列研究（cohort study）++++++——病例对照研究（case-control study）++++——描述性研究（descriptive study）*±++++防治性研究(prevention/treatment)——随机对照试验（RCT）++++++——交叉试验（cross-over study）++++——前-后对照试验（before-after study）+++——病例对照研究（case-control study）++++——描述性研究（descriptive study）±++++预后研究（prognosis）——队列研究（cohort study）+++++——病例对照研究（case-control study）++++——描述性研究（descriptive study）±++++*含横断面调查（cross-sectional study） （二）测量 1.指标及其分类 1) 疾病发生的频率：发病率、患病 率 2) 疾病的后果：死亡率、病死率、 致残率 3) 症状和体征 4) 生活质量 5) 预后估计 6) 各种实验室检查数据 7) 卫生经济学指标 2．测量指标的特点 1）反应性和可度量性 2）真实性和可靠性、敏感度和特异 度测量变异和生物学变异 三、评估 1．临床意义的评价在循征医学的基础上建立整套的病因学、 诊断、治疗、预后的评价标准和方法 （1）有关诊断试验的评价n是否与标准诊断方法进行盲法比较n研究对象是否包括轻的、重的、治疗的、 未治 疗过的病人n是否介绍病例和对照的来源n是否描述了诊断试验的重复性 n 正常参考值的确定是否合理n系列试验的评价 评价总的价值外，否 测定该试验在总的诊断价值占多少价 值n是否介绍试验的具体方法和注意事项n是否做了效用分析 （2）关于病因和危险因素研究的评价n采用哪一种研究方法n因果关联的强度怎样n结论的重复性如何 n因与果在时间上先后关系是否正确n是否有剂量反应关系（does-response） 关系n是否有流行病学上意义n是否有生物学意义 。