肿瘤治疗评价的新标准_RECIST.ppt

RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 肿瘤治疗评价的新标准－肿瘤治疗评价的新标准－ RECISTRECIST RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE 肿瘤评价的历史背景肿瘤评价的历史背景 n n 癌症临床试验的成功及进展，得归功于癌症临床试验的成功及进展，得归功于19601960年左右，美国国家年左右，美国国家 卫生研究院癌症研究组的临床医师们提供了一连串临床试验的卫生研究院癌症研究组的临床医师们提供了一连串临床试验的 经验，并制定了一系列临床试验的标准与规范，才能有今日临经验，并制定了一系列临床试验的标准与规范，才能有今日临 床试验的初具规模床试验的初具规模 n n 这些标准与规范最重要的一点是对选择肿瘤的测量方式，达成这些标准与规范最重要的一点是对选择肿瘤的测量方式，达成 一致性的共识，同时也针对疗效有关的临床病情，予以规范，一致性的共识，同时也针对疗效有关的临床病情，予以规范， 并在治疗后，观察肿瘤的大小来作为有无缓解疗效的依据。

并在治疗后，观察肿瘤的大小来作为有无缓解疗效的依据 n n 当时规定在两种情形下，可被判定为缓解当时规定在两种情形下，可被判定为缓解 (positive response)(positive response) ：一是肿瘤的总量变小，同时没有任何一个肿瘤增大，也没有：一是肿瘤的总量变小，同时没有任何一个肿瘤增大，也没有 新的肿瘤出现；或是二、除了肿瘤大小的测量外，当进行判定新的肿瘤出现；或是二、除了肿瘤大小的测量外，当进行判定 的医师群在考虑病人主观的进步及药物的副作用后认为对病人的医师群在考虑病人主观的进步及药物的副作用后认为对病人 整体而言是有助益，同时规定，缓解期间的认定要连续两次测整体而言是有助益，同时规定，缓解期间的认定要连续两次测 量肿瘤都维持同样大小或缩小才算开始缓解，连续两次测量肿量肿瘤都维持同样大小或缩小才算开始缓解，连续两次测量肿 瘤都增大时缓解结束如肿瘤变小，维持瘤都增大时缓解结束如肿瘤变小，维持9090天以上为长期缓解天以上为长期缓解 (prolonged response)(prolonged response)，，9090天以下则为短暂性的缓解天以下则为短暂性的缓解 (transient (transient response)response)。

RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE 肿瘤评论历史背景肿瘤评论历史背景 n n 当时，为了减少人为的错觉，对于肿瘤的测量，尽量鼓励当时，为了减少人为的错觉，对于肿瘤的测量，尽量鼓励 由同一位医护人员来执行，如需要换人时，也希望前后二由同一位医护人员来执行，如需要换人时，也希望前后二 人能有一次一起来测量的机会并且，所测量的肿瘤必须人能有一次一起来测量的机会并且，所测量的肿瘤必须 有明显的边缘，或容易在Ｘ光片上显示一般建议每一个有明显的边缘，或容易在Ｘ光片上显示一般建议每一个 病人预定测量的肿瘤，每个器官最多五个，总数量最多不病人预定测量的肿瘤，每个器官最多五个，总数量最多不 超过十个，定时分别测量超过十个，定时分别测量 ( (如：表皮或皮下五个，肺部二如：表皮或皮下五个，肺部二 个及骨头二个等个及骨头二个等) )在临床追踪时，表皮或皮下的肿瘤，在临床追踪时，表皮或皮下的肿瘤， 每星期追踪一次，肺部每星期追踪一次，肺部 ( (利用Ｘ光片来测量利用Ｘ光片来测量) ) 每二星期一每二星期一 次，而骨头的肿瘤则四星期追踪一次，测量方法则是以相次，而骨头的肿瘤则四星期追踪一次，测量方法则是以相 同的量尺同的量尺 (Fisher #12-130, Calipers 0-12 cm) (Fisher #12-130, Calipers 0-12 cm) 来量最长来量最长 直径及与之交叉的最长径，如图直径及与之交叉的最长径，如图A A的总面绩的总面绩a × ba × b来计算并来计算并 记录。

对肺部肿瘤的测量，需在开始治疗三天之内完成，记录对肺部肿瘤的测量，需在开始治疗三天之内完成， 骨头的肿瘤，可在治疗开始后十天之内完成骨头的肿瘤，可在治疗开始后十天之内完成 RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE A B 肿瘤测量的示意图 bidimentional a × b, unidimentional a RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE 肿瘤治疗评价－肿瘤治疗评价－WHOWHO标准标准 n n Zubrod(Zubrod(Zubrod CG, Schneiderman SM, Frei E. III, Brindley C, Gold GL, Schnider Zubrod CG, Schneiderman SM, Frei E. III, Brindley C, Gold GL, Schnider B et al. Appraisal of methods for the study of chemotherapy of cancer in man: B et al. Appraisal of methods for the study of chemotherapy of cancer in man: Comparative therapeutic trial of nitrogen mustard and thiophosphamide. J. Comparative therapeutic trial of nitrogen mustard and thiophosphamide. J. Chronic Dis. 1960; 11:7-33.Chronic Dis. 1960; 11:7-33. ) )等的论文，一直被认为是临床试验的基准，直等的论文，一直被认为是临床试验的基准，直 到到19761976年，年，MoertelMoertel及及Hanley(Moertel CG and Hanley JA: The effect of Hanley(Moertel CG and Hanley JA: The effect of measuring error on the results of therapeutic trials in advanced cancer. Cancer measuring error on the results of therapeutic trials in advanced cancer. Cancer 1976; 38:388-3941976; 38:388-394 .) .) 在在CancerCancer杂志上发表了一篇值得注意的论文，他们请了杂志上发表了一篇值得注意的论文，他们请了 十六位癌症专家来测量六对十六位癌症专家来测量六对 ( (十二个十二个) ) 人造的肿瘤，发现肿瘤大小缩减成人造的肿瘤，发现肿瘤大小缩减成 一半时，同一个测量者有一半时，同一个测量者有7.8 %7.8 %及不同人之间有及不同人之间有6.8 %6.8 %的测量差异；如肿的测量差异；如肿 瘤大小缩成瘤大小缩成25 %25 %时，同一个人有时，同一个人有19 %19 %及不同人有及不同人有25 %25 %的不同测量结果的不同测量结果 。

在技术及仪器进步的情形下，大家开始对这个已被使用了快二十年的在技术及仪器进步的情形下，大家开始对这个已被使用了快二十年的 肿瘤测量方法的可信度产生怀疑，是不是有改良的需要？为此，世界卫肿瘤测量方法的可信度产生怀疑，是不是有改良的需要？为此，世界卫 生组织生组织 (WHO) (WHO) 聚集了全球的癌症专家，分别于聚集了全球的癌症专家，分别于19771977在在TurinTurin及及19791979在在 BrusselBrussel召开了二次的国际性会议，针对癌症治疗疗效，希望能归纳出一召开了二次的国际性会议，针对癌症治疗疗效，希望能归纳出一 个大家都能接受的全球一致性的评估规则这个修改过的评估规范由个大家都能接受的全球一致性的评估规则这个修改过的评估规范由 MillerMiller等等( (Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M. and Winkler A: Reporting Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M. and Winkler A: Reporting results of cancer treatment. Cancer 1981; 47:207-214results of cancer treatment. Cancer 1981; 47:207-214. ). )于于19811981年发表年发表 在在CancerCancer杂志上，疗效定义上做了一些修正，同时也增加了骨头转移的杂志上，疗效定义上做了一些修正，同时也增加了骨头转移的 疗效分期疗效分期 。

这个规范成为过去这个规范成为过去2020年间大家所遵循的评估方法年间大家所遵循的评估方法 RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE 可测量的肿瘤 四星期后有确认 无法测量的肿瘤 四星期后有确认 骨转移 四星期后有确认 完全缓解CR (complete response) 肿瘤完全消失肿瘤完全消失X光片或扫描片中肿 瘤完全消失 部分缓解PR (partial response) 肿瘤缩小50%以上 单个肿瘤面积－以最长 直径乘以垂直最长 阔度 多个肿瘤面积－多个肿 瘤面积的总数 肿瘤大约50%以上的 缩小 骨溶解 (lytic lesion) 减 少、或增生密度 (blastic lesion) 减少 、或有重新钙化 的现象 稳定NC (no change) 肿瘤大小的减少不到 50%或增大没超过 25% 肿瘤大小约减少不到 50%或增大没超过 25% X-光片或扫描片并没 明显变化 恶化PD (progressive disease) 肿瘤增大为25%或更大 或发现有新的肿瘤 大多数肿瘤增大约 25%或发现有新的 肿瘤 X-光片或扫描片有肿 瘤增加或有新的 转移 WHO提出的癌症疗效评估的共识 (1977年在Turin及1979年在Brussels研讨会所提出) RECIST –NEW STARND FOR EVALUAATION TUMOR RESPONSE 肿瘤疗评价的新标准－肿瘤疗评价的新标准－ RECISTRECIST n n 由于新的评价方法如螺旋由于新的评价方法如螺旋CTCT，，MRIMRI等一些先进的检查等一些先进的检查 方法的出现，对方法的出现，对WHOWHO的标准产生了一些问题，如没的标准产生了一些问题，如没 有明确规定可测量病灶的数目，对于＜有明确规定可测量病灶的数目，对于＜10mm10mm的不可的不可 测量病灶未做明确的评价规定。

测量病灶未做明确的评价规定 n n TherasseTherasse等等(Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, (Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, Van Oosterom AT, 。