流行病学课件：第04章 队列研究.ppt

第四章第四章 队列研究队列研究 概述研究设计与实施资料整理与分析偏倚及其控制优点与局限性目目 录录概述基本概念基本概念暴露暴露暴露研究对象接触过某种物质、具研究对象接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态备某种特征或处于某种状态队列队列队列有共同经历或有共同暴露特有共同经历或有共同暴露特征的一群人征的一群人结局结局结局结局与暴露相对应的结局事件与暴露相对应的结局事件即随访观察预期出现的结果即随访观察预期出现的结果根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组究对象分成暴露组与非暴露组随访一定时间，比较两组之间所研究结局随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系原原 理理暴露暴露非暴露非暴露因果时间顺序因果时间顺序研究方向研究方向发病发病发病发病未发病未发病未发病未发病队队列研究列研究设计设计原理示意原理示意图图目目 标标 人人 群群代代 表表 性性 样样本本原原 理理时间顺序时间顺序 过去过去 现在现在 将来将来 历史性队列历史性队列双向性队列双向性队列前瞻性队列前瞻性队列回顾性收集已有回顾性收集已有回顾性收集已有回顾性收集已有的历史资料的历史资料的历史资料的历史资料继续前瞻性收集资料继续前瞻性收集资料继续前瞻性收集资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料前瞻性收集资料研究类型研究类型研究特点研究特点观察法观察法有对照有对照由因到果，符合时间顺序由因到果，符合时间顺序确证暴露和结局因果关系确证暴露和结局因果关系研究特点研究特点研究特点研究特点应应 用用验证病因假说验证病因假说评价预防措施的效果评价预防措施的效果研究疾病的自然史研究疾病的自然史应用应用应用应用研究设计与实施二、确定结局二、确定结局三、确定研究人群三、确定研究人群四、确定样本量四、确定样本量五、资料的收集和随访五、资料的收集和随访六、质量控制六、质量控制设计与实施设计与实施设计与实施设计与实施一、确定暴露因素一、确定暴露因素l强度、持续时间强度、持续时间l可靠的测量手段可靠的测量手段l其他相关因素其他相关因素一、确定暴露因素一、确定暴露因素结局的确定结局的确定l发病或死亡发病或死亡l健康状况和生命质量的改变健康状况和生命质量的改变l定性或定量定性或定量可同时收集多个结局可同时收集多个结局二、确定结局二、确定结局职业人群职业人群特殊暴露人群特殊暴露人群暴露组暴露组对照组对照组一般人群一般人群有组织的人群团体有组织的人群团体内对照内对照外对照外对照总人口对照总人口对照多重对照多重对照三、确定研究人群三、确定研究人群还需考虑：抽样方法失访暴露组与非暴露组的比例四、确定样本量四、确定样本量基线资料随访观察终点观察终止时间五、资料的收集与随访五、资料的收集与随访l 调查员的选择调查员的选择l 调查员的培训调查员的培训l 调查员手册调查员手册l 监督监督六、质量控制六、质量控制资料整理与分析发病发病未发病未发病合计合计暴露组暴露组aba+b非暴露组非暴露组cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d队列研究资料归纳整理表（固定队列）资料整理资料整理队列研究资料归纳整理表（动态队列）发病发病观察人时（观察人时（person-time，PT）暴露组暴露组aPTe非暴露组非暴露组cPTo合计合计a+cPTt资料整理资料整理发病密度（incidence density）累积发病率（cumulative incidence）频率指标的计算频率指标的计算标化比标化比(SMR)关联的显著性检验关联的显著性检验1.相对危险度相对危险度2.归因危险度归因危险度3.归因危险度百分比归因危险度百分比4.人群归因危险度人群归因危险度5.人群归因危险度百分比人群归因危险度百分比6.剂量反应关系剂量反应关系效应的估计效应的估计反映暴露与结局事件关联强度的最常用指标反映暴露与结局事件关联强度的最常用指标为暴露组的结局事件发生频率除以非暴露组为暴露组的结局事件发生频率除以非暴露组结局事件的发生频率结局事件的发生频率相对危险度（相对危险度（relative risk，RR）率比（rate ratio，RR）危险度比（risk ratio，RR）RR的计算方法的计算方法相对危险度和关联的强度RR关联强度关联强度0.91.01.01.1无无0.70.81.21.4弱弱0.40.61.52.9中中0.10.33.09.9强强0.110很强很强RR与关联强度与关联强度RR的可信区间的可信区间定义定义:是指暴露组结局事件的发生频率（危险度或发病率）是指暴露组结局事件的发生频率（危险度或发病率）减去非暴露组结局事件的发生频率。

是指暴露组因为暴减去非暴露组结局事件的发生频率是指暴露组因为暴露而增加的结局事件的发生频率露而增加的结局事件的发生频率意义：意义：ARAR更具有疾病预防和公共卫生学上的意义更具有疾病预防和公共卫生学上的意义. .归因危险度归因危险度（attributable risk，AR）定义定义:暴露人群因为暴露而发病部分占全部发病人数暴露人群因为暴露而发病部分占全部发病人数的百分比即归因危险度除以暴露组结局事件的发的百分比即归因危险度除以暴露组结局事件的发生频率（危险度或发病率）生频率（危险度或发病率）归因危险度百分比归因危险度百分比（attributable risk proportion，AR%）定义定义:总人群发病率中因暴露而增加的部分即总人群总人群发病率中因暴露而增加的部分即总人群中结局事件的发生频率（危险度或发病率）减去非暴中结局事件的发生频率（危险度或发病率）减去非暴露组结局事件的发生频率（危险度或发病率）露组结局事件的发生频率（危险度或发病率）人群归因危险度人群归因危险度（population attributable risk，PAR）定义定义:全人群中，因为暴露而引起的结局事件占全全人群中，因为暴露而引起的结局事件占全部结局事件的百分比。

即人群归因危险度除以全部结局事件的百分比即人群归因危险度除以全人群结局事件的发生频率（危险度或发病率）人群结局事件的发生频率（危险度或发病率）人群归因危险度百分比人群归因危险度百分比（population attributable risk proportion，PAR%）偏倚及其控制偏倚及其控制选择偏倚选择偏倚信息偏倚信息偏倚混杂偏倚混杂偏倚偏倚偏倚偏倚偏倚偏倚偏倚偏倚及其控制偏倚及其控制研研究究人人群群在在一一些些重重要要因因素素方方面面与与一一般般人人群群或或待待研研究究的的总总体体人人群群存存在差异，而导致研究结果的偏倚在差异，而导致研究结果的偏倚选择偏倚（选择偏倚（ selection bias ）选择对象方法不当选择对象方法不当最初选定的研究对最初选定的研究对象拒绝参加象拒绝参加产生原因产生原因预防为主预防为主控制控制严格按规定选择对严格按规定选择对象象失访偏倚失访偏倚志愿者队列志愿者队列坚持随访坚持随访选择偏倚选择偏倚在在获获取取暴暴露露、结结局局或或其其他他信信息息时时所所出出现现的的系系统统误误差差或或偏差偏差信息偏倚（信息偏倚（ information bias ）疾病、暴露标准不疾病、暴露标准不明确明确仪器不精确、技术仪器不精确、技术不熟练不熟练询问技巧不佳询问技巧不佳记录错误记录错误造假造假产生原因产生原因提高诊断技术、明确提高诊断技术、明确标准标准选择精确稳定的测量选择精确稳定的测量方法方法事前调准仪器事前调准仪器严格实验规程严格实验规程同等对待每个研究对同等对待每个研究对象象培训调查员培训调查员控控 制制信息偏倚信息偏倚所研究因素与结局的联系被其他外部因素所混淆，这个外部因素就叫混杂变量，它是疾病的一个危险因子，又与所研究的因素有联系，它在暴露组和非暴露组的分布若是不均衡将产生混杂偏倚。

性别、年龄是最常见的混杂因素混杂偏倚（混杂偏倚（confounding bias）混杂因素混杂因素产生原因产生原因限制研究对象限制研究对象匹配匹配随机化随机化分层分析分层分析标准化标准化多因素分析多因素分析控制控制混杂偏倚混杂偏倚优点与局限性1.直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率2.直接估计危险度直接估计危险度3.符合时间顺序，验证病因的能力较强符合时间顺序，验证病因的能力较强4.获得一种暴露与多种结局的关系获得一种暴露与多种结局的关系5.收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚6.可研究疾病的自然史可研究疾病的自然史优点优点1.1.不适于发病率很低的疾病的病因研究不适于发病率很低的疾病的病因研究 2.2.易发生失访偏倚易发生失访偏倚 3.3.耗时，耗人力、物力、财力耗时，耗人力、物力、财力 4.4.设计要求严密，资料的收集和分析难度较大设计要求严密，资料的收集和分析难度较大 5.5.随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引入随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度增加分析难度缺点缺点谢谢谢谢Thank You。