中药饮片检验报告书中药饮片检验报告书精选八篇.docx

    中药饮片检验报告书中药饮片检验报告书精选八篇    篇一 ：中药饮片自查报告关于中药饮片管理自查情况汇报为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：1、 加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为2、 强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。

医院首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯重点对验收员进行岗位检查和考核 ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；…… …… 篇二 ：中药检验报告书书写格式规范药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中 药（中药材、饮片、提取物、中成药）药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范国家药品监督管理局20xx年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下：1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。

2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写体现在检验报告书中格式如下：根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下：1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下：一、［性状］按照《中国药典》20xx年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等一）外观外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。

具体规定如下：1.标准规定项：按照质量标准内容书写…… …… 篇三 ：中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：一、 公司概况公司经营方式是药品批发，注册地址：、、、、、、，仓库注册地址：、、、、、，企业性质为有限公司，法定代表人崔孝洪，公司负责人、、、公司经营和办公用房面积150平方米，仓库总面积1560平方米，其中常温库1234平方米，阴凉库246平方米，验收养护室70平方米，冷库10平方米公司主要经营范围为中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品1、 加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。

①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为2、 强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关公司首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯重点对验收员进行岗位检查和考核 ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查；…… …… 篇四 ：“中药饮片”自查报告一、概况 中药饮片自查报告为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。

公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效中药饮片将储存于阴凉库库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作 二、自查1. 中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是执业药师（中药）、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。

负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作已做过中药饮片验收工作的岗前培训2. 中药饮片购进管理…… …… 篇五 ：药品检验报告书的作用药品检验报告是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件它将直接影响药品监督管理部门对药品生产、经营企业的药品质量事故的分析、定性和行政处理决定，关系到药品生产经营企业的利益和声誉，甚至影响其生存因此，药品检验报告作为重要的法律文书，在药品监管中具有重要的法律地位药监执法人员在调查过程中会遇到这样的情况：省市药检所分别对某一生产企业生产的同批号同规格的相同药品在不同地点抽样，出具检验结果相反的检验报告如某市药检所从某经营企业抽样，出具的检验结果：不符合规定当执法人员展开调查时，企业质量负责人提出异议，并提供了省药品检验所在该药厂对该药品抽样的检验报告，检验结果：符合规定两个法定的药品检验机构，出具了两份检验结果相反的检验报告那么办案人员该如何处理：（1）应该取哪一份药品检验报告作为依据？（2）药品检验报告的检定结果是仅对经营企业（或医疗机构）的药品负责，还是应该对生产企业生产的整批药品负责？（3）如何根据药品检验报告判断该药品是假药还是劣药？因此，正确阅读药品检验报告，是药监执法人员必须掌握的一项基本技能。

针对以上的几个问题，笔者作了浅略的探讨一、有效药品检验报告的确定当拿到药品检验报告时，首先应确定该药品检验报告是否有效，以下内容需重点注意：（一）药品检验机构应具有合法性《药品管理法》第六条规定：药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的药品检验工作因此，出具有效药品检验报告的检验机构应该是：1、是由药品监督管理部门设置的，包括中国药品生物制品检定所；各省级药品检验所及依法设立的各地区、市级药品检验所2、是由药品监督管理部门确定的，这类检验机构需要通过国家药品监督管理部门认证后出具的检验报告才有法律效力，目前这类机构不多3、出具进口药品检验报告的检验机构应该是国家药品监督管理部门根据口岸检验工作的需要确定的药品检验机构4、检验机构应通过国家质量认证，体现在药品检验报告上盖有省级或省级以上质量技术监督部门的“中国质量认证”章并在有效期内…… …… 篇六 ：医院中药饮片质量检查评估报告医院中药饮片质量检查评估报告为进一步规范中药饮片的购进渠道，把好中药饮片质量关，我院由分管院长带队，药剂科长，饮片质量验收人员等参与，对20xx年上半年中药饮片购进单位资质、采购、验收、保管等质量情况进行了检查评估：1、 中药饮片由亳州市坤源医药有限公司供货，其资质合法，手续齐备。

2、 中药饮片验收手续完整，登记记录完整，供货清单清楚，有供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、日期、开票日期等基本信息完备3、 仓储条件良好，有防盗、防虫、防鼠、避光、通风、除尘、降温、干燥设施，养护记录完整4、 中药饮片质量情况：未发现假劣药品，质量上乘，无掺杂使假情况，药品包装符合要求，有质量合格标识5、 检查中发现个别中药饮片如：党参2kg有虫蛀现象，菊花2kg，泽泻6kg出现轻微霉变，已单独存放，已经与供货商调换6、 中药饮片使用品种较单一，科室使用率偏低，如外科、妇产科、骨科、皮肤科使用中药饮片过少，通知院部与相关科室主任会议协调干预，强调强制使用中药饮片，并与科室签订中药饮片使用比率，直接与科室绩效工资挂钩药剂科及时进行中药饮片、中成药等知识的宣传教育，并保证中药饮片的充足供应7、 鉴于亳州坤源医药有限公司供。