检验科质量监督记录表.docx

适应范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分析刖质量监督采样前准备1 .疋否告知待检者仕标本采集刖应作的准备；2 .特殊标本采集要求，疋否告知待检者应注意事项；3 .标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项检验申请单1.检验申请单填写是否完整；2 .是否填写了特殊标本的相关信息；3 .疋否有检验申请人签名、时间；4 .特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；5.是否具有唯一标识采样人员1 .标本采集人员是否符合任职要求；2 .标本采集人员疋否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；标本标签1 .有无核定格式的标本标签；2 .标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致3 .标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了采样过程1 .是否符合操作规程的要求；2 .所获得的标本是否满足检测项目的要求；3 .是否符合一人一针的要求；4 .标签、检验申请单与标本疋否致送检过程1.特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员；2 .能否保证标本不改变性状、不污染环境；3 .特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录标本接收1 .有无规范的标本登记本；2 .标本搁置的要求是否执行。

适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分析中质量监督检验人员1.是否有检验专业资格；2.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；3•是否进行了继续教育并有记录；4•是否进行了岗前培训设施环境1 .是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录；2 .有无室温和温控仪表的监控记录；3.当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录4.生物安全防护措施是否到位；5.防火、防盗措施是否到位；6•医疗废物是否按法定程序处理；7.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1•是否进行日常和定期维护并记录；2•是否按规定进行校准并记录；3 •是否进行量值溯源；4 •是否进行标识管理；5•是否保存设备运行的原始记录6 •是否有维修记录；7 •设备是否由授权人员使用；试剂1 •是否向合格供应商米购并验收；2 .是否储存在适宜的环境中；3 .是否在有效期内使用；4 .是否建立了清单，包括批号、实验室接收日期、投入使用日期；5.是否有领用及报废记录操作规程1 .是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作；2 .在特殊情况下有无备用方案原始记录1 .记录要用词准确、字迹清晰、及时；2 .项目完整、签字齐全、内容真实；3 .修改规范，无涂改。

质控1.有无至内控制的方案及执仃记录；2.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；3.失控时有无核查、纠正的程序及记录；适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分析后质量监督检验报告单1 •有无规范的检验报告单；2 •是否采用法定计量单位；3 •“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录4 .疋否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求5. 是否在规定的时间内发出报告单6. 因故不能按时发出报告时，是否及时告知临床科室、患者检验结果分析1 .检验结果是否经过审核人员的核查2 .检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录3 .对被检人员的询问是否给予满足4 .对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录与临床或协作单位的沟通1 .是否及时、准确的告知检验结果；2 .对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度；3 .与协作单位有无规范的合冋书室间质评1.规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书；2.室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进标本的处置1 .标本的保存是否符合要求；2 .标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求；注：质量监督员随时（至少i次/月）选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。