盐酸异丙嗪片说明书.docx

盐酸异丙嗪片说明书【药品名称】通用名称：盐酸异丙嗪片英文名称：Promethazine Hydrochloride Tablets商品名称：盐酸异丙嗪片【成份】盐酸异丙嗪 【适应症】1. 皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂 2. 晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机 3. 镇静、催眠：适用于术前、术后和产科此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态 4. 恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐 5. 术后疼痛；可与止痛药合用，作为辅助用药用法用量】1. 用于防止晕动症时要及早服药2. 脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应3. 口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激4. 成人常用量：口服：1. 抗过敏，一次 12.5mg，每日 4 次，饭后及睡前服用，必要时睡前 25mg；2. 止吐，开始时一次 25mg，必要时可每 4~6 小时服 12.5~25mg；3. 抗眩晕，一次 25mg，必要时每日 2 次；4. 镇静催眠，一次 25~50mg，必要时增倍。

5. 小儿常用量： 口服：1. 抗过敏，每次按体重 0.125mg/kg 或按体表面积 3.75mg/m2，每隔 4~6 小时一次，或睡前按体重 0.25~0.5mg/kg 或按体表 7.5~15mg/m2；按年龄计算，每日量 1 岁以内 5~10mg，1~5 岁 5~15mg，6 岁以上 10~25mg，可 1 次或分2 次给予；2. 止吐，按体重 0.25~0.5mg/kg 或按体表 7.5~15mg/m2；必要时每隔 4~6 小时给药一次；3. 抗眩晕，每次按体重 0.25~0.5mg/kg 或按体表面积 7.5~15mg/m2；必要时每隔 12 小时一次，或 12.5~25mg，每日 2 次；4. 镇静催眠，必要时按体重 0.5~1mg/kg 或体表面积 15~30mg/m2不良反应】异丙嗪属吩噻类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用 1. 增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉、中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应上述反应发生率不高 2. 用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快 (抗毒蕈碱 (M) 受体效应 ) ，肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。

坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤 (后者属锥体外系的效应) 3. 下列情况持续存在时应予注意：较常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲 (轻度) ，头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝 (儿童多见) 、恶心或呕吐[进行外科手术和 (或) 并用其他药物时，甚至出现黄疸使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛 4. 心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见禁忌】早产儿、新生儿应禁用 【注意事项】1. 交叉过敏已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏 2. 诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性 3. 下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病 (尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射) ，癫痫患者 (注射给药时可增加抽搐的严重程度) ，黄疸，各种肝病以及肾功衰竭，Reye 综合征 (异丙嗪所致的锥体外系症状易与 Reye 综合征混淆) 。

4. 用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的过量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖 5. 用于防止晕动症时要及早服药 6. 脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应 7. 口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激药物相互作用】1. 乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和) 这些药物的效应，用量要另行调整2. 抗胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强 3. 溴苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的 α 作用可被阻断，而使 β 作用占优势 4. 顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖批准文号】国药准字 H12020237 【是否 OTC】甲类 OTC【生产企业】天津力生制药股份有限公司 【药物分类】抗组胺和抗过敏药 。