[质量及记录管理程序]文件控制程序.docx

[质量记录管理程序] 文件控制程序　　1.目的对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据　　2.范围适用於质量体系所有相关的记录控制含外包加工商、供应商、客户之记录)3.权责3.1ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作　　3.2各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关质量记录　　4.定义无5.作业内容5.1质量记录管理流程图(见附件一)　　5.2各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要，可产生相应之记录表单，如有修改，亦依照《文件与资料管理程序》进行管理　　5.3填写要求：　　5.3.1记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假；　　　　5.3.2记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以“＝”划除原有内容，後清晰填入新内容，并於旁边注明更正人、日期　　5.4保管规定：　　5.4.1各部门产生之记录，应定期归档，并於文件夹边缘标识种类、识别方法；　　　　5.4.2有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号；　　　　5.4.3保存地点应干燥、防虫、防鼠,以防损坏；　　　　5.4.4ISO文控中心制定，规定保存部门、保存年限、标识分类方法、编号方法，依《文件与资料管理程序》之规定分发各部门执行。

　　5.5借阅规定：　　5.5.1公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录；　　　　5.5.2需借阅记录，均须填制，如属内部借阅，须经保管责任部门主管核准；　　客户借阅时，由发货部填制，报副总经理核准，其中均应规定借阅期限；　　　　5.5.3归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并於中注明归还情况　　5.6保存和销毁5.6.1各责权部门，依之规定予以妥善保存记录，不得遗失、损坏；　　　　5.6.2过期之质量记录，各部门在主管核查後，可予以销毁，如需回收利用，则须依《文件与资料管理程序》之规定加盖“作废文件”章，方可再行使用　　5.7於内部品质审核时，应审核各部门记录保存之执行情况，如因保存方法不当而引起记录无法充分证实体系运作时，可由ISO文控中心修正，以改善方法　　6.相关文件6.1文件与资料管理程序6.2内部品质审核管理程序7.使用表单7.1质量记录管理清单7.2质量记录借阅申请单8.附件8.1质量记录管理流程图依规定保存修正保存规定记录文件之更改过期销毁规定记录借阅方法规定记录保管方法规定记录填写要求规定记录格式/需求附件一:质量记录管理流程图2。