石淋止痛剂治疗肾绞痛临床与实验研究.doc

石淋止痛剂治疗肾绞痛临床与实验研究 更新日期：2009-05-11 点击： 郑昌滋 华中亚 胡先畅 胡智平 杨裕佳提要：应用中药石淋止痛剂治疗肾绞痛 107 例，与西药阿托品组 36 例对照观察，治疗 组有效率 91.59%，对照组有效率 33.33%，两组比较，有显著差异(P＜0.01)实验研究表明 石淋止痛剂能明显提高实验小鼠痛阈值，并能抑制乙酸所致的扭体反应，且未见明显毒副反 应关键词：泌尿系结石 肾绞痛 中医药疗法 石淋止痛剂 临床观察 实验研究泌尿系结石引起的肾绞痛(中医属石淋疼痛范畴)是临床常见多发急症西医临床常规应 用阿托品、杜冷丁、曲马多等药物治疗然而对肾绞痛反复发作者，应用上述药物，可致药 物依赖或引起其它毒副反应笔者根据肾绞痛病机，采取寒热调和法，并研制了石淋止痛剂， 同时进行临床与实验研究，于 1998 年 8 月通过了省卫生厅组织的专家鉴定，达到国内先进 水平现将有关资料报道如下 1 临床观察 1.1 临床资料(1)一般资料：本组病例为 1991 年 11 月 ～1997 年 5 月我院住院病人，湖北中医学院 附属医院急诊科留观病人及湖北省荆州市沙市中医院住院病人，共 143 例。

其中男 101 例， 女 42 例，年龄最大者 65 岁，最小者 18 岁，平均 38.93 岁肾绞痛发作至开始用药时间最 短 30 分钟，最长 180 分钟2)肾绞痛诊断标准［1］：①腰/腹疼痛；②尿频、急、涩、闭、痛；③既往有泌尿系 结石病史或以后被 X 线和/或 B 超证实为泌尿系结石，或虽未被证实，但能排除其它疾病所 致的疼痛；④尿路排出砂石；⑤肾区叩、压痛和/或输尿管行程压痛；⑥肉眼和/或镜下血尿 诊断成立条件①+③或①+ ④3)证候分类［1］：①下焦湿热：腰腹绞痛，小便涩痛，尿中带血或排尿中断，解时刺痛难忍，大便干结 舌苔黄腻，脉弦或数；②下焦瘀滞：腰痛发胀，少腹刺痛，尿中夹血块或尿色暗红，解时不 畅舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩；③肾气亏虚：腰腹隐痛，排尿无力，少腹坠胀，神倦乏力， 甚则颜面虚浮，畏寒肢冷舌体淡胖，脉沉细弱；④肾阴亏虚：头晕目眩，耳鸣，心烦咽燥， 腰酸膝软舌质红苔少，脉细数4)肾绞痛分级标准：参照“主观疼痛报告法” ［2］ ，结合感觉、情感、及临床体征等方 面制定本组肾绞痛程度分级度量标准Ⅲ级：①极度疼痛，疼痛持续或频发，不能忍受；②痛苦表情和/或频繁呻吟；③烦躁 不安和/或强迫体位，异常行为；④叩、压痛(+++)。

以上具备①+任何一项为Ⅲ级Ⅱ级：①中等度疼痛，疼痛持续或阵发，可忍受；②痛苦表情和/或呻吟；③自动体位；④叩、压痛(++)Ⅰ级：①轻度疼痛，可忍受；②无痛苦表情，无呻吟；③自动体位、活动自如；④叩、 压痛(+)0 级：不痛5)病例选择：①纳入标准：凡符合石淋疼痛诊断标准的病例但不受证候分类限制；年龄在 18～65 岁 之间；就诊前 4 小时内未用其它方法治疗；没有严重心、肝、肾功能不全者；②排除标准： 孕妇；凡不符合石淋疼痛诊断标准的病例；就诊前 4 小时内用过其它方法治疗者；有严重的 心、肝、肾功能不全者；年龄小于 18 岁或大于 65 岁者本研究符合纳入标准的 143 例，根据查表法随机分组［3］ ，治疗组 107 例，对照组 36 例疼痛程度分布，治疗组Ⅲ级 84 例，Ⅱ级 21 例，Ⅰ级 2 例；对照组Ⅲ级 28 例，Ⅱ级 8 例，Ⅰ级 0 例两组病例疼痛程度具有可比性6)观察项目：用药后 10 分钟开始，每隔 10 分钟记录疼痛级差一次，填表，共观察 4 小时同时观察有无毒副反应查三大常规、心电图、肝功、肾功、B 超或腹平片、泌尿系 造影 1.2 治疗方法(1)治疗组：口服石淋止痛剂(由制附子、山栀子、川芎、郁金、四味药组成，由本院制 剂室制成 60ml 灌装口服液，每毫升含生药 1g)。

服法：温开水送服，60ml/次，30 分钟无效 者可加服 60ml，2 小时内总量可达 180ml2)对照组：阿托品 0.5ml 肌注 1.3 治疗结果(1)疗效判断标准：显效：30 分钟内疼痛下降 2 个级差，或 1 小时内疼痛下降 3 个级差， 观察 2 小时级差无回升有效：2 小时内疼痛级差有下降，观察 2 小时无回升无效：2 小 时内疼痛级差无下降或虽有下降，后有上升2)两组临床疗效，参见表 1～表 2 表 1 两组临床疗效比较n 显效 有效 无效 总有效率 治疗组 107 92 6 9 91.59% 对照组 36 7 5 24 33.33% 注：P＜0.01，显示治疗组优于对照组 表 2 两组有效病例开始起效时间10min 20min 30min 平均时间(X±DS) 治疗组 55 22 21 16.45±7.53 对照组 7 3 2 15.83±5.86* 注：P＞0.05，显示两组有效病例开始起效时间无明显差异(3)毒副反应观察：治疗组与对照组，临床均未见明显毒副反应及心、肝、肾功能异常 改变 2 实验研究 2.1 石淋止痛剂对小鼠的镇痛作用(1)材料①药物：石淋止痛剂由大冶市中医医院提供(批号 960902)，每毫升含生药 1g。

②动物：昆明种小鼠，雄雌兼用，体重 20±2g，均购自湖北省医科院实验动物中心2)方法与结果：①对小鼠热刺激法反应潜伏期的影响：小鼠 48 只，雄雌各半，体重 20±2g分成 4 组，分别灌服生理盐水 20ml/kg、石淋止 痛剂 80g/kg、40g/kg、阿托品 2mg/kg每日 2 次，共 2 日用 SJ840 型热板痛仪测定小鼠 对热刺激的痛反应期，热板温度 50±0.5 度记录小鼠自投入热板至出现舔后足时间(秒)作 为该鼠痛阈值(给药前先测定每只鼠的痛阈值，小于 5 秒或大于 30 秒以及喜跳跃者剔除)， 末次给药后 30 分钟投入热板结果见表 3 表 3 石淋止痛剂对小鼠镇痛作用(热板法，X±SD，n=12)组 别 剂量 给药前痛阈值 (s) 给药后痛阈值(s) 生理盐水 20ml/kg 16.08±8.07 19.08±5.99 阿托品 2mg/kg 16.42±7.23 36.70±15.46 石淋止痛剂 80g/kg 6.59±8.03 34.08±12.13 石淋止痛剂 40g/kg 16.92±6.47 30.07±10.73 注：*与生理盐水组比较 P＜0.01，说明石淋止痛剂与阿托品均明显提高小鼠痛阈②对乙酸引起小鼠扭体反应的影响：小鼠 48 只，体重 20±2g，雄雌各半，分组及用药同上。

末次给药后 30 分钟，腹腔注 射 0.7%乙酸 10ml/kg，5 分钟后开始计算在 10 分钟内小鼠扭体数结果显示石淋止痛剂大 小量均对乙酸所致的扭体反应有明显抑制作用，优于阿托品结果见表 4。