氨酚待因片(Ⅱ)使用说明书.docx

氨酚强因幽｝使用说明书・ 【药品名称】通用名称：氨酚待因片(n)商品名称：安度芬英文名称:Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(II)汉语拼音:AnfendaiyinPian ( H )・ 【成份】对乙酰氨基酚(C8H9NO2),含磷酸可待因・ 【性状】本品为白色片・ 【适应症】本品为中等强度镇痛药适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼 痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经 等・ 【规格】每片含对乙酰氨基酚0.3g ,磷酸可待因15mgo・【用法用量】口服：成人，1次1片，1日3次，中度癌症疼痛必要时 可由医生决定适当增加7~12岁儿童按体重相应减量，连续使用一般不超过5天不良反响】1、服用常用剂量时，偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反响，停药后可自行消失2、本品超剂量或长期使用可产生药物依赖性禁忌】L对本品过敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮 喘发作的患者应禁用2、多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，继发 感染而加重病情考前须知】1、长期使用后身体可产生一定程度的耐受性2、不明原因的急腹症、腹泻，应用本品后可能掩盖真相造成误诊，故应 慎重。

3、以下情况慎用：乙醇中毒、肝病或毒性肝炎，肾功能不全，支气管哮 喘，胆结石，颅脑外伤或颅内病变，前列腺肥大等4、长期大量应用本品时，特别是肝功能异常者，应定期测定肝功能及血 象5、如有必要较长期连续用药时，应遵医嘱6、参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的考前须知孕妇及哺乳期妇女用药】L本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断病症等2、本品所含两主药均可自乳汁排出,哺乳期妇女及孕妇应慎用儿童用药】7岁以下儿童不宜使用老年用药】老年患者慎用药物相互作用】1、本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的症 状2、与美沙酮或其他吗啡类药、肌松药合用时，可加重呼吸抑制作用药物过量】1、逾量服用本品时，可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因 所致的严重副反响，如腹泻、多汗、肝损害、肝性脑病、抽搐、凝血障 碍、胃肠道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、肾小管坏死、嗜睡、精 神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、神志不清、呼吸抑制、循环 衰竭，并可致死2、中毒解救：服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸， 不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人 工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。

参阅对乙酰氨基酚及可待因 项下的中毒解救方法）【药理毒理】本品有镇痛作用，并有一定的解热、镇咳作用两药通过 不同的作用机制而发挥镇痛效果对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列 腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇 痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5- 羟色胺、缓激肽等）的合成有关解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤 的血流、出汗及热散失而起作用磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物，对 延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，镇咳作用强而迅速，强度约为吗啡的 1/4此外，还有镇痛和镇静作用，镇痛作用强度约为吗啡的1/10，但 仍强于一般解热镇痛药系中枢型弱阿片类镇痛药服用本品，有可能 出现消化道反响，呼吸抑制很弱，成瘾性较低两药合并给药具有镇痛 协同作用，同时又仍能发挥各自原有的作用药代动力学】本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在 体液中分布均匀，血药浓度0.5 ~ 1小时到达高峰，T1/2约为2 ~ 3小 时肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿 可有延长，儿童那么缩短约25%与血浆蛋白结合，小量时（血药浓度＜60 与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量那么结合率较高，可达43%。

90% ~ 95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸 盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏 可能也有毒性不到5%以原形由尿排出磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收,生物利 用度为40% ~ 70% ,在体内主要分布于实质性器官，如肺、肝、肾、胰 脏蛋白结合率为25%左右其可透过血一脑脊液屏障，但脑组织内的 浓度相对较低；能透过胎盘，可少量由乳汁分泌口服用药后30-45 分钟起效，1小时左右血药浓度达峰值，作用维持约4小时其在体内 主要由肝脏代谢，大局部转化为可待因-6-葡萄糖醛酸，另外约有10% 脱甲基而转化为吗啡，然后与葡萄糖醛酸结合，代谢物主要经尿排泄贮藏】遮光，密封保存 【包装】铝塑包装；10片/板，2板/盒有效期】36个月 【执行标准】《中国药典》2005年版二部。