
药店食品经营安全管理制度范文(通用11篇).docx
35页药店食品经营安全管理制度范文(通用11篇)药店食品经营安全管理制度1一、采购制度1、根据"按需购进,择优选购"的原则,依据市场动态,库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行,要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品3、要认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期4、加强合同管理,建立合同档案签订的购货合同必须注明相应的质量条款5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作向供货单位索取加盖企业印章的,有效的《卫生许可证》,《营业执照》,《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年7、严禁采购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品;(2)无检验合格证明的保健食品;(3)有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的保健食品;(4)超过保质期限的保健食品;(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
二、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,制定本制度1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品2、业务部负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同管理,建立合同档案,签订的购货合同必须注明相应的质量条款3、审批首营企业和首营品种的必备材料:3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》复印件,以及企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期限,销售人员身份证复印件,并对销售人员及其身份证原件进行审核;还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件)3.2、首营品种必须有《保健食品注册批件》(《保健食品批准证书》)、《产品检验报告书》,保健食品的包装、标签、说明书,以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP证书》3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。
因网上信息更新不及时核查不清时应查询查询后应在首营审批表上作好查询记录4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后,报安全管理负责人审批5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告再上报审批6、首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在2天内完成7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机建立合格供货方档案资料不全或未经审批,一律不准录入8、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年三、卫生管理制度(一)营业场所卫生管理制度1 、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等4 、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6 、不得在经营场所内用餐7 、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域8 、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告办公室,办公室应立即采取措施加以解决二)仓库卫生管理制度1、保健食品应专区存放,所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符2、调控好保健食品专区的温湿度,保证保健食品的质量3、合理使用保健食品专区,堆码整齐、牢固,无倒臵现象库存保健食品先进先出,不同批号保健食品不得混垛4、保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配臵齐全有效5、保健食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生6、非仓库员工不得进入仓库7、仓库内不得吸烟、进食,保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品药店食品经营安全管理制度2化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要一、化学药品的存放管理要求1、化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放。
2、易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起严禁在化验室存放大于20l的瓶装易然液体3、相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放这种化合物多为氧化性物质与还原性物质4、腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故5、要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年6、化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应;装于棕色瓶中或用黑纸包好7、发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果8、剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性19、库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序二、有毒有害化学物质的处理在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法:1、无机酸类、将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗。
2、无机碱类、用6mol/l盐酸水溶液中和,大量水冲洗3、含氟废掖、加入石灰使之生成氟化钙沉淀4、含重金属废液的处理、加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理5、六价铬废液、可用亚铁经过滤分离后处理还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀6、少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米三、常见化学烧伤的急救与治疗烧伤物质急救与治疗方法碱类:koh、naoh、nh3、h2o、cao等立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液(20g/l)冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好酸类:h2so4、hcl、hno3、甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好铬酸盐:铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁(2:1)悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗四、一些特殊药品在使用中的注意事项1、开启易挥发的试剂瓶(如浓盐酸,浓氨水等)时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故。
2、装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手3、浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作4、氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤5、高氯酸的使用规则1)浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套2)热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用6、产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套7、加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂药店食品经营安全管理制度3目的:制定药品效期管理标准操作程序,保证药品质量和患者用药安全,防止药品过期失效范围:门诊、病区药房、药库责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管程序:1、药剂科对药品实行效期管理,超过有效期的药品禁止销售。
2、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放,同品种不同批号的药品,应按效期远近依次码放3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品,有特殊规定的除外4、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期,发现近效期和超过有效期的药品,应立即向部门负责人报告5、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况,叮嘱其及时服用,不要超效期保存遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时,应拒绝调剂、发药,请医师修改处方换药1、部门责任人、药库保管每月检查、核对、汇总库存近效期药品,按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组,每月质量监督管理小组对近效期药品汇总分析,提出处理措施2、对继续保留使用的近效期药品建立跟踪表;督促临床尽快使用3、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作,避免因药品过期失效而造成损失4、在库储存的药品超过有效期的,按《过期药品报损制度》的规定执行5、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导药店食品经营安全管理制度4一、管控目的加强对防暑药品(指风油精、藿香正气水、藿香正气胶囊等)的申报、采购、存放、领取、使用各个环节的管理,确保防暑药品的质量安全、无过期产品,保证防暑药品的有效利用,杜绝浪费、将防暑药品带回家使用等不良现象的发生。
二、管控对象公司各生产车间及相关部室三、管控范围公司各生产车间及相关部室防暑药品的领取及使用管理四、管控内容(1)防暑药品发放范围、时间及标准1、发放范围:生产车间一线员工和室外作业的员工2、发放时间:从每年6月至9月3、发放标准:霍香正气水:每人15支/月(3小盒),车间按瓶发放至员工,员工在车间领取时以旧瓶换新瓶领取霍香正气胶囊:车间办公室到生产安全部领取,特殊岗位,特殊人员到车间办公室内领用,发放完毕并持空盒到生产安全部领取风油精:每人1瓶/月2)防暑药品的申报及购买1、申报:生产安全部门在每年5月15日之前根据最新的人员月报统计公司内。
