TCNHFA 111.177-2023 保健食品用原料黑胡椒团体标准 起草说明.docx

保健食品用原料黑胡椒团体标准起草说明本标准研究制定的主要依据是GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》、保健食品用原料团体标准编制通则、《中华人民共和国药典》2020年版一部及四部、GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB2763《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》、GB2761《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》、2010年版《新疆中药维吾尔药饮片炮制规范》等标准文件；本标准研究制定充分体现“科学性、先进性、实用性、规范性和环保性”的原则；本标准收载的检验项目及技术要求均参照上述标准文件转化而来1 .范围黑胡椒收载于原卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）文附件1.既是食品又是药品的物品名单本标准适用于保健食品用原料黑胡椒黑胡椒，拉丁名：PiPeriSFrUCUIS,确定该名称的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部胡椒药材标准2 .技术要求2.1 来源：本标准规定的黑胡椒来源为胡椒科植物胡椒RPermg九如L.的干燥近成熟或成熟果实秋末至次春果实呈暗绿色时采收，晒干。

确定其来源的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部胡椒药材标准2.2 感官要求：本标准规定的感官要求包括色泽、气味与滋味、形态确定上述要求的依据分别为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部胡椒药材标准【性状】项，检验方法按标准正文规定的方法测定2.3 理化指标：本标准规定的理化指标包括水分、灰分、铅、总碑、总汞和农药残留水分和灰分两项指标为必设指标确定水分指标及其限度的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部胡椒药材标准【检查】项，确定灰分指标及其限度的依据为参照2010年版《新疆中药维吾尔药饮片炮制规范》【检查】项，检验方法按标准正文规定的方法测定铅、总碑和总汞为必设指标确定铅、总碑和总汞指标及其限度的依据为参照GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》和《中华人民共和国药典》2020年版四部，检验方法按标准正文规定的方法测定农药残留限量为非必设指标由于种植、流通等环节使用农药或受环境因素影响，导致黑胡椒中可能存在一定的农药残留因此，为保证黑胡椒作为保健食品用原料的安全性，将农药最大残留限量作为理化指标进行控制确定2,4-滴丁酸、2甲4氯丁酸、阿维菌素、丙快氟草胺、丙森锌、草甘璘、代森镂、代森联、代森锦锌、代森锌、敌草胺、噬虫月米、噬酰菌胺、毒死婢、多杀霉素、二氯毗咤酸、氟乐灵、福美双、福美锌、甲氧虫酰肿、咪鲜胺和咪鲜胺锦盐、嘎唾瞬和乙氧氟草酸指标及其限度规定的依据为参照GB2763《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》，检验方法按标准正文规定的方法测定。

2.4 标志性成分指标：本标准规定的标志性成分为胡椒碱确定胡椒碱为标志性成分及其含量限度的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部胡椒药材标准【含量测定】项，检验方法按标准正文附录规定的方法测定2.5 真菌毒素限量：真菌毒素限量应符合GB2761中相应类属食品的规定和（或）有关规定3 .其他：保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定4 .说明：在本标准技术要求所涉及的项目（指标）、要求（限度）以及检验方法之外，《中华人民共和国药典》2020年版一部胡椒药材标准同时还收录有黑胡椒粉末的显微鉴别项、化学反应鉴别项和胡椒碱对照品的薄层鉴别项基于上述鉴别项主要为黑胡椒作为药品的有效性评价指标，而本标准所指原料中药材是属于食品的范畴，并且已经收录的来源（药材基原）、感官要求（药材性状）、理化指标（水分、灰分、铅、总神、总汞和农药残留）以及标志性成分指标（胡椒碱）等项目能够较为充分地为黑胡椒作为保健食品用原料的质量评价提供依据,同时标志性成分指标（胡椒碱）与薄层色谱鉴别项相对应。

本标准不再收录黑胡椒的显微鉴别项、化学反应鉴别项和薄层鉴别项。