气雾剂-河南中医学院精品课程网.pdf

气雾剂 - 河南中医学院精品课程网 一、选择题 [A 型题] 1 气雾剂常用的抛射剂是 A N 2 B CO2 C 丙二醇 D 乙醇 E 氟里昂 2 下列有关气雾制通过肺吸收的叙述，正确的是 A 药物吸收的速度与其脂溶性成反比 B 药物吸收取决于雾化粒子的大小 C 药物吸收与抛射剂的蒸气压成正比 D 药物吸收速度与其分子量成正比 E 药物吸收与其在肺部的解离度成正比 3 下列有关气雾剂的叙述,不正确的是 A 氟里昂类和氟氯烷烃类均是气雾剂的抛射剂 B 气雾剂稳定、吸收和奏效迅速 C 气雾剂剂量准确、使用方便 D 喷雾给药可减少创面涂药的机械刺激 E. 药物没有胃肠道内破坏和首过效应 4 下列关于气雾剂的叙述，正确的是 A 喷出的雾滴大小与抛射剂用量多少成反比 B 抛射剂不能作气雾剂的溶剂 C 药物不能是混悬状态 D 不能含防腐剂和抗氧剂 E 抛射剂的沸点较高 5 下列不能作气雾剂抛射剂的是 A F ll B 丙烷 C 正丁烷 D 压缩 CO 2 E 丙二醇 6 下列有关气雾剂的正确表述是 A 气雾剂是由药物与抛射剂、附加剂、阀门系统三部分组成的 B 按分散系统分类，气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳浊液型 C 只能吸人给药 D 现在压缩气体已经完全能作为氟里昂的替代品 E 雾化粒子大小与抛射剂的种类、用量无关 7 列有关抛射剂的叙述，不正确的是 A 可用作溶剂和稀释剂 B 沸点较低 C 在常温下蒸汽压大千大气压 D 雾化粒子大小与抛射剂的蒸气压成正比 E 主要作用是在耐压容器中产生压力 8 气雾剂中抛射药物的动力是 A 阀门杆 B 弹簧 C 浸入管 D 推动钮 E 抛射剂 9 目前我国最常用的抛射剂是 A 挥发性有机溶剂 B 压缩气体 C 氟氯烷烃类 D 烷烃 E 惰性气体 10 下列不属于气雾剂抛射剂要求的是 A 不易燃、不易爆 B 无色、无臭、无味、无毒、无刺激性、无致敏反应 C 相对密度大 D 常压下沸点低于室温 E 常温下蒸气压小于大气压 11 下列有关气雾剂的叙述，不正确的是 A 常用的抛射剂氟里昂破坏环境，将逐步被取代 B 可发挥局部治疗作用，也可发挥全身治疗作用 C 可避免消化道对药物的破坏，无首过效应 D 药物是微粒状，全部在肺部吸收 E 剂量小、不良反应也小 12 直接影响气雾剂给药剂量准确性的是 A 附加剂的种类 B 抛射剂的种类 C 抛射剂的用量 D 耐压容器 E 阀门系统的精密程度 13 与气雾剂雾滴大小无关的因素是 A 阀门系统的质量 B 药液的黏度 C 贮藏的温度 D 抛射剂的种类 E 抛射剂的用量 14 下列不属于吸入气雾剂压缩气体类抛射剂的是 A CO+N 22 B 氟里昂 C CO2 D N2 E NO 2 15 下列有关气雾剂吸收的叙述，不正确的是 A 能发挥局部治疗作用 B 药物主要在肺泡内吸收 C 药物脂溶性越强，吸收速度越快 D 粒子在 20µm 以下为宜 E 发挥全身治疗作用，雾化粒子不宜小于 0.5µm 16 下列有关气雾剂特点的叙述，不正确的是 A 杜绝了与空气、水分和光线接触，药物稳定性增强 B 剂量不准确 C 给药刺激小 D 不易被微生物污染 E 奏效快 [B 型题] A 药物的水溶液与抛射剂互不混溶而分层，密度较大的抛射剂沉在容器底部 B 药物与抛射剂填充在带有阀门系统的耐压容器中，所制成的液体制剂 C 药物的固体粉末混悬在抛射剂中所形成的气雾剂 D 通过乳化作用而制成的气雾剂 E 药物溶解在抛射剂中或药物借助于潜溶剂与抛射剂混溶而制成的气雾剂 17 二相气雾剂是 18 乳浊液型气雾剂是 19 混悬液型气雾剂是 A 湿润剂 B 抛射剂- C 乳化剂 D 助悬剂 E 潜溶剂 20 氟里昂可作气雾剂中的 21 丙二醇可作气雾剂中的 22 硬脂酸三乙醇胺皂可作气雾剂中的 23 月桂醇可作气雾剂中的 A 多相气雾剂 B 四相气雾剂 C 三相气雾剂 D 二相气雾剂 E 单相气雾剂 24，泡沫气雾剂属于 25 溶液型气雾剂属于 26 混悬型气雾剂属于 27 乳浊液型气雾剂属于 [X 型题] 28 气雾剂充填抛射剂的方法有 A 热灌法 B 冷灌法 C 水灌法 D 油灌法 E 压人法 29 气雾剂的组成包括 A 耐压容器 B 阀门系统 C 药物 D 附加剂 E 抛射剂 30 按用途气雾剂可分为为 A 治疗用 B 空间消毒用 C 直肠用 D 口服用 E 注射用 31 抛射剂的用量可影响 A 硬度大小 B 雾粒的大小 C 疏松程度 D 蒸气压的大小 E 喷射能力 32 下列有关气雾剂的叙述，正确的是 A 操作方法简单，生产成本高 B 消毒用气雾剂，主要用于空间杀虫和灭菌等 C 皮肤用气雾剂，主要功能是保护皮肤创面等 D 剂量小、奏效快 E 可减少涂药对创面的刺激 33 下列有关气雾剂质量检查的项目是 A 喷雾试验 B 粒度 C 漏气和破损 D 耐压性能 E 密度 34 抛射剂在气雾剂所起的作用是 A 增加体积 B 溶剂作用 C 稀释剂作用 D 动力作用 E 增加压力 35 下列有关药物通过肺吸收的叙述,正确的是 A 药物粒径越小吸收越好 B 药物的吸收效果与其在肺部解离度成正比 C 药物的脂溶性强且粒径适宜，吸收效果好 D 药物在肺泡中保留率高，吸收效果好 E 直径在 2µm 以下的药物粒子容易到达肺泡 36 按《中国药典》2005 年版一部规定, 应作粒度测定的是 A 吸入的混悬型气雾剂 B 喷雾剂 C 空间消毒用气雾剂 D 外用气雾剂 E 二相气雾剂 37 下列不含抛射剂的是 A 喷雾剂 B 非吸人气雾剂 C 吸入气雾剂 D 外用气雾剂 E 雾化剂 38 气雾剂应进行的质量检查项目包括 A 泄漏率 B 每瓶总锨次 C 瓶内压力 D 每锨主药含量 E 每锨喷量 二、名词解释 1 气雾剂 2 抛射剂 三、填空题 1 气雾剂的附加剂包括溶剂、表面活性剂、（ ）、混悬剂、（ ）、矫味剂等。

2 气雾剂由药物和附加剂、（ ）耐压容器及（ ）等组成 3 气雾剂常用的抛射剂是（ ） 4 气雾剂的阀门系统一般由封帽、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、（ ）、浸入管、（ ） 等组成 5 制备气雾剂时抛射剂的填充方法有（ ）和（ ） 6 喷雾剂常用的压缩气体为二氧化碳(CO )、（ ）、氮气（N） 22 四 判断题 1 三相气雾剂是气相、液相与固相(混悬型)或液相(乳剂型)共存体系 2 氟氯烷烃类，也称氟利昂，是一类有着广阔应用前景的抛射剂 3 喷雾剂是指将药物与抛射剂混匀后，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的 制剂 4 气雾剂与喷雾剂产生压力都与气体有关，所以二者的制备方法完全相同 5 气雾剂和喷雾剂在制备过程中，必要时应严格控制水分，一般相对湿度应小于 45% 6. 气雾剂与喷雾剂的容器应能耐受气雾剂和喷雾剂所需的压力，不得泄漏，不易爆破， 使用安全 五、简答题 1 简述二相气雾剂和三相气雾剂 2 简述气雾剂的制备工艺流程 3 简述喷雾剂的特点 4 简述气雾剂中药物通过肺吸收的机理 5 简述气雾剂质量检查项目 6 简述喷雾剂质量检查项目 六、论述题 试述气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制。

参考答案 一 选择题 [A 型题]] 1E 2 B 3A 4 A 5 E 6 B 7 D 8 E 9 C 10 C 11 D 12 E 13 C 14 B 15 D 16B [B 型题] 17 E 18 D 19 C 20 B 21 A 22 C 23 D 24 C 25 D 26 C 27 C IX 型题] 28.BE 29ABCDE 30 AB 31 BDE 32 BCDE 33 ACD 34 BCDE 35 CDE 36 AB 37 AE 二、名词解释 1 气雾剂是指药物与抛射剂封装在耐压容器中，使用时开启阀门，药物与抛射剂以雾状喷 出的制剂 2 抛射剂是气雾剂中为药物喷射提供动力的物质，有时也起溶剂或稀释剂的作用 抛射剂 多为液化气体，在常压下沸点低于室温，是气体，与药物一起装入耐压容器内，由于压力增 大而变成液体，当开启耐压容阀门时，压力骤降，抛射剂迅速气化而将药物分散成微细质点， 并以雾状从阀门喷向用药部位 3 阀门系统是用来控制气雾剂喷射药物的部件种类较多，定量型吸入气雾剂阀门系统一 般由封帽、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、定量室、浸入管、推动钮等组成。

4 喷雾剂是指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂喷雾剂 喷射药液的动力是压缩在容器内的惰性气体在开启阀门时，压缩气体膨胀将药液以细滴或 射流等形态喷出 三、填空题 1 抗氧剂 防腐剂 2 抛射剂 阀门系统 3 氟里昂 （）F 12 4 定量室 推动钮 5 压入法 冷灌法 6 一氧化二氮(NO) 2 四、判断题 1 ? 2 × 3 × 4 × 5 ? 6 ? 五、简答题 1 二相气雾剂和三相气雾剂 (1)二相气雾剂(气相与液相)：其中气相是抛射剂，液相是药物分散在抛射剂中所形成的 溶液 (2)三相气雾剂：?气相、液相与固相(混悬型)：其中气相为抛射剂，液相为液化的抛射剂，固相为固体药物；?气相、液相与液相(乳剂型)：其中气相为抛射剂，两种液相为乳浊液的内相与外相 2 气雾剂的制备工艺流程为：容器、阀门系统的处理?药物的提取与配制?药物的分装 抛射剂的填充?质量检验?成品 3 喷雾剂的特点：?喷雾剂不含抛射剂，对大气无污染；?喷雾剂采用惰性气体为动力， 减少了副作用和刺激性，增加了药物的稳定性；?生产设备较气雾剂简单，生产成本低，生 产安全性强；?喷雾剂随着使用次数的增加，内容物的减少，容器压力也随之下降，喷出的 2。

构成肺泡囊壁的是单层上皮雾滴大小及喷射量不能维持恒定；?喷雾剂与外界隔绝方面不如气雾剂 2 细胞，这些细胞又与毛细血管网(毛细血管总表面积约为 90m，且血流量大)紧密相连，细胞 4 人的肺泡囊约有 3 亿~4 亿个，总表面积约 70~1OOm 壁和毛细血管壁的厚度均为 0.5~1µm药物在肺部吸收面积大，扩散距离短，故而吸收、起 效迅速 5 气雾剂质量检查项目包括：?包装检查；?非定量阀门气雾剂要进行喷射速率和喷出 总量检查；?定量阀门气雾剂要进行每瓶总锨次、每锨喷量和每锨主药含量检查；?吸入用  混悬型气雾剂应作粒度检查；?用于烧伤或严重创伤的气雾剂要进行无菌检查; 于烧或严重创伤以外的气雾剂均应进行微生物限度检查 6 喷雾剂质量检查项目：?包装检查；?粒度检查；?喷射实验；?装量检查；?用于 烧伤或严重创伤的喷雾剂要进行无菌检查;伤以外的气雾剂均应进行 微生物限度检查 六、论述题 气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制： (1)微生物控制：气雾剂应在洁净避菌的环境中配制，及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中， 在整个操作过程中应注意防止微生物的污染 (2)水分控制：气雾剂和喷雾剂在制备过程中，必要时应严格控制水分，防止水分混人 以免影响制品的稳定性。

一般制备过程的相对湿度应小于 45%因为多数吸入性气雾剂和喷雾剂中的药物均有较强的水溶性环境湿度大时，易吸湿，吸湿后药物粒子会聚集、涨晶 或沉积，从而使其均匀性降低，导致剂量不准确 。