2015版血液透析用水标准.doc

2015版血液透析用水标准最明显改处•透析用水细菌不超过100cfu/ml•透析用水内毒素不超过0・25Eu/ml•提出化学污染，并规定了最大允许最要求•提出干预水平•明确了微生物培养用TGEA和R2A,不能用血琼脂和巧克力琼脂定义解析•干预水平：污染物浓度，当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平•总氯：游离氯和结合氯的总和注：氯在水中主要以溶解的氯分子（游离氯）或化学物形式（结合氯）的形式存在结合氯的主要成分是氯胺，常用于水源的消毒•透析用水：满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和置换液制备用水微生物要求•透析用水的细菌总数应不超过100cfu/ml,干预水平是最大允许水平的50%•透析用水的内毒素含量应不超过0.25Eu/ml,干预水平是最大允许水平的50%化学污染物透析用水有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量污染物最高允许浓度mg/L血液透析中已证明毒性的污染物铝0.01总氯0.1铜0.1氟化物0.2铅0.005硝酸盐2硫酸盐100锌0.1透析溶液中的电解质最大允许量钙2(0.05mmol/L)镁4(0.15mmol/L)钾8(0.2mmol/L)钠70(3.0mmol/L)透析用水中微量元素的最大允许量污染物最高允许浓度mg/L锑0.006砷0.005钡0.1铍0.0004镉0.001铬0.014汞0.0002硒0.09银0.005铊0.002透析用水的微生物实验•应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在供水回路的末端或在混合室的入口处。

•试样应在收集后4H内进行检测，或立即冷藏，并在收集后24H内检测，应米用常规微生物检测方法•培养基采用TGEA、R2A,推荐用17-23°C的培养温度和7天的培养时间。