盐酸哌替啶注射液说明书.docx

盐酸哌替啶注射液说明书【药品名称】通用名称：盐酸哌替啶注射液英文名称：Pethidine Hydrochloride Injection汉语拼音： Yansuan Paitiding Zhusheye【成份】盐酸哌替啶化学名称：1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐化学结构式：盐醵观替嗟分子式：C15H21NO2 • HCl分子量：【性状】本品为无色的澄明液体适应症】本品为强效镇痛药，适用于各种剧痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、麻醉前用药，或局麻与静吸复合麻醉辅助用药等对内脏绞痛应与阿托品配伍应用用于分娩止痛时，须监护本品对新生儿的抑制呼吸作用麻醉前给药、人工冬眠时，常与 氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂应用用于心源性哮喘，有利于肺水肿的消除慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用本品规格】2m1:100mg【用法与用量】1. 镇痛：注射，成人肌内注射常用量：一次25〜lOOmg, 一日100〜400mg；极 量：一次150mg, 一日600mg静脉注射成人一次按体重以kg为限2. 分娩镇痛：阵痛开始时肌内注射，常用量：25〜50mg,每4〜6小时按需重复;极量：一次量以50〜100mg为限。

3. 麻醉前用药：30〜60分钟前按体重肌内注射〜kg麻醉维持中，按体重kg计 算60〜90分钟总用量，配成稀释液，成人一般以每分钟静滴1mg,小儿滴速相应 减慢4 .手术后镇痛：硬膜外间隙注药，24小时总用量按体重〜kg为限5.晚期癌症病人解除中重度疼痛：因个体化给药，剂量可较常规为大，应逐渐增 加剂量，直至疼痛满意缓解，但不提倡使用不良反映】1. 本品的耐受性和成瘾性程度介于吗啡与可待因之间，一般不应连续使用2. 治疗剂量时可出现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速及直立 性低血压等禁忌】室上性心动过速、颅脑损伤、颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾患、支气管哮喘、 严重肺功能不全等禁用严禁与单胺氧化酶抑制剂同用注意事项】1. 本品为国家特殊管理的麻醉药品.务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例， 医院和病室的贮药处均须加锁.处方颜色应与其他药处方区别开各级负责保管 人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽使用该药医生处方量每次不应超过3 日常用量处方留存两年备查2. 未明确诊断的疼痛，尽可能不用本品.以免掩盖病情贻误诊治3. 肝功能损伤、甲状腺功能不全者慎用4. 静脉注射后可出现外周血管扩张，血压下降，尤其与吩噻嗪类药物（如氯丙 嗪等）以及中枢抑制药并用时。

5. 本品务必在单胺氧化酶抑制药（如呋喃唑酮、丙卡巴肼等）停用14天以上方 可给药，而且应先试用小剂量（1/4常用量），否则会发生难以预料的、严重的 并发症，临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、紫绀、昏 迷、高热、惊厥，终致循环虚脱而死亡6. 注意勿将药液注射到外周神经干附近.否则产生局麻或神经阻滞7 .不宜用于PDA，特别不能做皮下PDA怀胎及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘屏障及分泌入乳汁，因此产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时剂 量酌减儿童用药】小儿基础麻醉：在硫喷妥钠按体重3〜5mg/kg,10〜15min后，追加哌替啶1mg/kg 加异丙嗪kg稀释至10ml缓慢静注老年患者用药】 老年人慎用药物相互作用】1. 本品与芬太尼因化学结构有相似之处，两药可有交叉敏感本品能促进双香 豆素、茚满二酮等抗凝药物增效，并用时后者应按凝血酶原时间而酌减用量2. 注射液不能与氨茶碱、巴比妥类药钠盐、肝素钠、碘化物、碳酸氢钠、苯妥英 钠、磺胺嘧啶、磺胺甲嗯唑、甲氧西林配伍，否则发生浑浊用药过量】1. 本品逾量中毒时可出现呼吸减慢、浅表而不规则，发绀，嗜睡，进而昏迷，皮 肤潮湿冰冷，肌无力，脉缓及血压下降，偶尔可先出现阿托品样中毒症状，瞳孔 扩大、心动过速、兴奋、谵妄，甚至惊厥，然后转入抑制。

2. 中毒解救口服者应尽早洗胃以排出胃中毒物人工呼吸、吸氧、给予升压药 提高血压，3-肾上腺素受体阻滞药减慢心率、补充液体维持循环功能静脉注射 纳洛酮〜kg,成人，亦可用烯丙吗啡作为拮抗剂但本品中毒出现的兴奋惊厥等 症状，拮抗剂可使其症状加重，现在只能用地西泮或巴比妥类药物解除当血内 本品及其代谢产物浓度太高时，血液透析能增进排泄毒物药理毒理】本品为阿片受体激动剂，是目前最常用的人工合成强效镇痛药其作用类似吗 啡.效力约为吗啡的1/10〜1/8，与吗啡在等效剂量下可产生同样的镇痛、镇静 及呼吸抑制作用，但后者维持时间较短，无吗啡的镇咳作用与吗啡相似，本品 为中枢神经系统的V及k受体激动剂而产生镇痛、镇定作用肌内注射后10分钟 出现镇痛作用、持续约2〜4小时能短时刻提高胃肠道括约肌及光滑肌的张力， 减少胃肠蠕动，但引发便秘及尿潴留发生率低于吗啡对胆道括约肌的兴奋作用 使胆道压力升高，但亦较吗啡弱本品有轻微的阿托品样作用，可引发心搏增快【药代动力学】本品口服或注射给药均可吸收，口服时约有50%首先经肝脏代谢，故血药浓度较 低常用的肌内注射发挥作用较快，10分钟出现镇痛作用、持续约2〜4小时。

血药浓度达峰时间1〜2小时，可出现两个峰值蛋白结合率40%〜60%主要 经肝脏代谢成哌替啶酸、去甲派替啶和去甲哌替啶酸水解物，然后与葡萄糖醛酸 形成结合型或游离型经肾脏排出，尿液pH值酸度大时，随尿排出的原形药和去 甲基衍生物有明显增加消除T1/2约3〜4小时，肝功能不全时增至7小时以上 本品可通过胎盘屏障，少量经乳汁排出代谢物去甲哌替啶有中枢兴奋作用，因 此根据给药途径的不同及药物代谢的快慢情况，中毒病人可出现抑制或兴奋现 象贮藏】密闭保留包装】安瓿包装10支/盒【有效期】60个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H麻醉药品和精神药品生产定点批件号：TD2009-0008【生产企业】企业名称：东北制药集团公司沈阳第一制药厂生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号邮政编码：110027号码：（质量） （销售）号码:。