第六章侵出剂.doc

1-3分9大考点小单元细目要点(一)基本要求特点与分类(1) 特点(2) 分类(二)常用浸岀药剂1.汤剂与合剂(1 )汤剂的主要特点与制备(2)合剂的制备及应用2.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用3.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用4.流浸膏剂、浸膏 剂、茶剂(1 )流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用(2)茶剂的分类与制备(三)浸岀药剂的质量 要求与检查质量要求与检查合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸 膏剂、茶剂的质量要求与检查项目★考点回顾★按制法分类:(1) 浸出药剂：如汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂;(2) 灭菌制剂：如注射剂、滴眼剂第一节概述学习要点：1•浸岀药剂的特点2•浸岀药剂的分类一、浸岀药剂的含义与特点1.含义：浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取饮片中有效部位(成分)而制成的供内服或外用的一类制剂中药備助成分 成分W无效成°常用的浸提溶剂:水、乙醇、其他溶剂(丙酮、三氯甲烷、乙醚、苯、石油醚等非极性溶剂)浸提6大法宝：煎煮(以水为溶剂)、浸渍、渗漉、回流、蒸馏、超临界2.特点优点:① 体现方药复合成分的综合疗效，符合中医药理论，适应中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量较小，使 用方便；④部分浸出药剂可用作其他制剂的原料。

缺点：部分稳定性较差复合成分起效、副作用小、剂量小、可做原料、浸岀药剂的分类① 水：汤剂、合剂② 乙醇/酒：酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂③ 含糖：糖浆剂、煎膏剂第二节汤剂学习要点:汤剂的主要特点与制备汤剂的含义与特点V* tn场点一前貰“去网」懐M井TS朮毓一下制帀边断1一煤优点：①组方灵活，适应中医临床辨证施治，随证加减用药的需要②中药复方多种活性成分组成的复合分散体系（药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中）充分发挥 复方综合疗效③以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速 ，目前仍为中医临床广泛应用的剂型缺点:①味苦量大，服用不便；②不宜久置，必须临时制备，多有不便；③挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效☆★背记技巧★三个优点 组方灵活，随证加减；复方成份综合起效；制法简便，奏效迅速三个缺点一一味苦量大，服用不便；不宜久置，临时制备；挥发难溶，保留率低二、汤剂的制备1•汤剂制法：煎煮法2.影响汤剂质量的主要因素① 饮片：汤剂内在质量首先在于饮片质量，使用优质饮片同时必须符合处方特定 炮制要求② 煎药器具：传统陶器，搪瓷煎器、不锈钢锅，医院自动煎药机。

③ 煎煮用水：自来水/制药纯水④ 加水量：头煎5〜8倍，或浸过饮片面2〜10cm⑤ 煎药火候：沸前武火，沸后文火⑥ 煎煮时间：头煎45〜60min，二煎20〜30min ;煎煮前，冷水浸泡⑦ 煎煮次数：2〜3次煎煮原则:有利有效成分溶岀;防止有效成分损失;操作方便；汤液体积适中（二）药料的特殊处理rwf IR.音.Mh «RFM 甘L补 HM» mr imM'ii mk* bma(W4*L««t 16JW€M. MBflr 引IM tim. MVt» 岸UL-tot，Me 咖輕靳 AMM iH Mb另煎 贵重（西洋参、鹿茸）冲服一一难溶于水的贵重中药（牛黄、三七）榨汁一一（鲜药：生藕、梨、韭菜、鲜姜、竹沥）煎汤代水一一灶心土三、汤剂典型品种举例例：旋覆代赭汤【处方】旋覆花（包煎）9g 代赭石（先煎）15g 党参12g 制半夏9g 炙甘草5g 生姜12g 大枣4枚【制法】先将代赭石置煎器内，加水 350ml ,煎1h再将旋复花用布包好，同其余五味药置煎器内，共煎 30min，滤取药液；再加水 200ml煎20min，滤取药液，将两次煎液合并，即得第三节合剂学习要点:合剂的制备、应用及质检、合剂的含义和特点合剂：饮片用水或其它溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。

口服液：单剂量包装者合剂的特点：①克服了汤剂临用制备的麻烦；②浓度较高，剂量较小（通常每次 10〜20ml，最多30ml ）――经纯化、浓缩工艺；③质量相对稳定――成品中加入适宜的防腐剂，并经灭菌处理，密封包装，质量稳定；④用、携、贮方便；⑤组方固定，不能随证加减二、 合剂的制备1 .工艺流程：浸提T纯化T浓缩T配液T分装T灭菌2•制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）纯化：离心分离T水醇法T吸附澄清法方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标浓缩：每次服用量一一10〜20ml配液：添加矫味剂、防腐剂，调节 pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均 匀）灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100 °C，30min ）大包装：热压三、 合剂的质量要求与检查合剂应澄清在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀药液的 pH值、相对密度以及装量、微生物限度均应符合规定要求四、 合剂典型品种举例四季抗病毒合剂、当归补血口服液、小建中合剂小建中合剂【处方】桂枝90g白芍180g甘草（蜜炙）60g生姜90 g大枣90g【制法】桂枝进行水蒸气蒸馏提取挥发油，另器保存；残渣及馏液与甘草、大枣加水煎煮三次，每次 1h ，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约450ml。

白芍、生姜按渗漉法，用 50%的乙醇作溶媒，浸渍24h后渗漉漉液浓缩后，与上液合并，静置、滤过，加入饴糖 300g，再浓缩至 810ml ，加适量苯钾酸钠，使溶，加入桂枝挥发油搅匀，灌装，即得最佳选择题：小建中合剂中桂枝的提取方法是 AA. 双提法B. 醇提法C. 浸渍法D. 渗漉法E. 煎煮法【正确答案】 A【答案解析】桂枝：双提法；白芍、生姜：渗漉法第四节 糖浆剂学习要点：糖浆剂的的制备、应用及质检一、糖浆剂的含义与特点糖浆剂：含有饮片提取物的浓蔗糖水溶液含糖量》45% （g /ml）最佳选择题：中药糖浆剂的含糖量（g /ml ）应不低于EA. 65%B. 60%C. 55%D. 50%E. 45%糖浆剂特点：味甜量小，服用方便，吸收较快，适于儿童需加入防腐剂注意pH值CHUWBQRRA1MK、糖浆剂的分类1.单糖浆(g / g )不含任何药物，系蔗糖的饱和水溶液，浓度为 85%（g / ml ）或64.71%~配直药用檐浆单穂浆＜ 矫味剂、助悬？J1K黏合刑2•芳香糖浆为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液橙皮糖浆、姜糖浆 矫味剂3.药用糖浆系指含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用川贝枇杷糖浆、养阴清肺糖浆。

三、糖浆剂的制备^工艺流程:配制1•热溶法：单糖浆、耐热成分；2•冷溶法：热敏成分，应用较少；3.混合法：饮片提取物+单糖浆一-直接混合；中药稠/浸膏及可溶固体：加水溶解后再混合；中药浓缩纯化液：直接混合；酊剂、流浸膏剂、醑剂：混合时常产生浑浊，可加甘油助溶或滑石粉助滤四、 糖浆剂的质量要求与检查糖浆剂应澄清在贮藏期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀含蔗糖量测定》 45% （手持糖量计）、pH值、相对密度、装量、微生物限度五、 糖浆剂典型品种举例单糖浆：热溶法；金银花糖浆：热溶法（煎煮法，金银花双提法） ；川贝枇杷糖浆：混合法。