一款用于治疗StanfordB型主动脉夹层的新型一体式支架的实验研究.docx

一款用于治疗Stanford B 型主动脉夹层的新型一体式支架的实验研究目的：研发一款用于治疗Stanford B型主动脉夹层的近端支架型血管联合远端裸支架的一体式支架装置, 并研究其在犬动物模型的可行性和有效性 ; 通过动物实验取得数据和经验, 未来提供适合于人主动脉夹层使用的一体式支架装置方法 :1. 一体式支架装置的设计和制作: 选用有记忆功能的医用镍钛合金丝制作"Z"形支架，用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）膜作为支架覆膜，经同材质缝合线缝制成近端支架型血管主体, 用镍钛丝编织裸支架与支架型血管主体远端相结合,完成本支架的选材与制作 2. 犬主动脉夹层模型的建立: 取犬左侧第三、四肋间切口开胸 , 暴露胸降主动脉; 肝素化后于近远端阻断主动脉后 , 切开主动脉约二分之一周径 , 找到切口远端主动脉壁中膜间隙, 分离后向远端做扩张分离, 制造出长约5cm的夹层假腔；将内膜片中线与相对的正常主动脉壁内膜缝合固定；将主动脉壁切口近端全层与远端外膜缝合; 解除主动脉阻断钳, 控制性升压至160mmHg持续 10 分钟3. 一体式支架在体实验: 选择 12 只夹层模型犬, 开腹经腹主动脉下端导入新型一体式支架, 在降主动脉释放支架, 覆膜支架覆盖近端夹层破口 , 远端裸支架跨过肾动脉 , 对术中支架的定位和释放情况进行总结, 观察内漏、支架形态, 分支血管通畅情况, 通过组织学检查观察支架血管内皮化情况及是否造成血管损伤及炎症反应。

结果 :1. 犬夹层模型建立情况:共 6只犬 ,4 只犬成功建立夹层模型, 建模成功率66.7%,其中2只犬夹层撕裂至腹主动脉分支区域2.犬TEVAFR^果:12只犬支架置入技术成功率100%,支架移植物位置形态良好, 术后 3 个月数字减影复查显示腹主动脉分支血管血管造影 (Digital Subtracting Angiography,DSA)血流通畅3. 组织学检查结果: 犬主动脉夹层主动脉达到重塑; 覆膜段支架内膜化完整,支架通畅 , 支架近远端锚定区内膜轻度增生; 血管中膜完整未撕裂; 未见明显炎性反应 ; 裸支架段支架内膜化完整, 支架通畅 , 内膜轻度增生, 支架与内膜贴附良好,中膜、 外膜完整 , 未见受压撕裂 增生内膜内未见增生小血管, 未见明显炎性反应支架近远端血管壁内膜、中膜和外膜未见增生, 内弹力板和外弹力板未见损伤结论 : 新型一体式支架设计合理, 血管腔内操作简便可行; 在犬动物模型实验中体现了良好的生物相容性, 安全有效 ; 为下一步申报临床试验提供了宝贵的经验。