食品生产许可审查员培训班专家课件.ppt

食品生产许可审查员培训班食品生产许可审查员培训班山东质量认证中心山东质量认证中心第一部分：食品生产许可流程第一部分：食品生产许可流程第二部分：实地核查上报材料要求第二部分：实地核查上报材料要求 第三部分：部分条款实地核查要求第三部分：部分条款实地核查要求 第四部分：网上审批使用过程中常见问题第四部分：网上审批使用过程中常见问题第五部分：实地核查特殊问题的处理第五部分：实地核查特殊问题的处理第一部分：食品生产许可流程第一部分：食品生产许可流程分两种形式：现场核查与产品检验同步进行；现分两种形式：现场核查与产品检验同步进行；现场核查与产品检验分布进行场核查与产品检验分布进行 一、现场核查与产品检验分步进行一、现场核查与产品检验分步进行适用范围：适用范围：拟设立企业拟设立企业 自行选择分步进行的已设立企业自行选择分步进行的已设立企业 许可审批：许可审批：指现场审查与产品检验分步进行中的第一步，只对企业现场进行审查，审查完毕后不进行产品抽样，现场审查合格并通过批准后，发放食品生产许可证正副本许可检验：许可检验：指现场审查与产品检验分步进行中的第二步，已经完成许可审批程序并获得生产许可证正副本的企业，准备充分后向原受理部门提出许可检验申请，进行产品检验。

根据检验结果确定许可产品明细，待批准后发放食品生产许可证副页二、现场核查与产品检验同步进行二、现场核查与产品检验同步进行适用范围：适用范围：已设立企业已设立企业（需提交同步检验声明）（需提交同步检验声明）许可审批许可审批+许可检验：指申请现场审查与产品检许可检验：指申请现场审查与产品检验同步进行，审查组现场审查完毕后结论合格的验同步进行，审查组现场审查完毕后结论合格的直接抽样，进行发证检验现场审查结论及许可直接抽样，进行发证检验现场审查结论及许可检验结果同步上报省局，待批准后发放食品生产检验结果同步上报省局，待批准后发放食品生产许可证正副本、副页许可证正副本、副页第二部分第二部分:实地核查上报材料要求实地核查上报材料要求 一、审查组上报材料清单及要求一、审查组上报材料清单及要求（一）申请书（共（一）申请书（共15项）项）（二）营业执照复印件或名称预先核准通知书复（二）营业执照复印件或名称预先核准通知书复印件印件（三）企业法人或负责人身份证复印件（三）企业法人或负责人身份证复印件（四）生产许可证复印件（若有）（四）生产许可证复印件（若有）（五）企业组织机构代码证复印件（若有）（五）企业组织机构代码证复印件（若有）（六）备案有效的企业标准复印件（若有）（六）备案有效的企业标准复印件（若有）（七）委托检验合同复印件（若有）（七）委托检验合同复印件（若有）（八）企业生产场所照片（八）企业生产场所照片（九）企业同时申请现场核查和产品检验的，提交同步抽（九）企业同时申请现场核查和产品检验的，提交同步抽样声明样声明（十）变更许可事项的，须提交相应的变更申请材料（十）变更许可事项的，须提交相应的变更申请材料（十一）法律法规或产业政策有特殊规定的产品，须提交（十一）法律法规或产业政策有特殊规定的产品，须提交相应的证明材料相应的证明材料（十二）实地核查首、末次会议签到表（十二）实地核查首、末次会议签到表（十三）对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工（十三）对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表作计划表（十四）对申请人规定条件的审查报告（十四）对申请人规定条件的审查报告（十五）对设立食品生产企业的申请人规定条（十五）对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表件审查记录表（十六）食品生产许可证实地核查记录（以下简（十六）食品生产许可证实地核查记录（以下简称称“实地核查记录实地核查记录”）l总要求：实地核查记录应全面、系统、客观、总要求：实地核查记录应全面、系统、客观、真实地反映被核查企业是否满足对设立食品真实地反映被核查企业是否满足对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表的规生产企业的申请人规定条件审查记录表的规定要求。

定要求l对对1.13.1条条款款对对检检验验人人员员能能力力的的核核查查记记录录，记记录录应应体体现现对对企企业业检检验验人人员员考考核核结结果果的的评评价价，包包括括检检验验人人员员对对标标准准的的理理解解程程度度、操操作作检检验验仪仪器器的的熟熟练练程程度度、是是否否能能按按检检验验程程序序熟熟练练完完成成指指定定的的两两个个典典型型检检验验项项目目（或或能能最最大大程程度度体体现现化化验验员综合检验能力的项目）的操作等员综合检验能力的项目）的操作等l对对1.6条条款款的的核核查查记记录录应应对对食食品品添添加加剂剂使使用用情情况况作作出出的的描描述述，包包括括使使用用添添加加剂剂的的种种类类、名名称称以以及及是是否否符符合合使使用用规规定定的的结结论论审审查查组组还还应应对对企企业业工工艺艺文文件件中中使使用用添添加加剂剂的的规规定定是是否否符符合合国国家家添加剂使用标准作出评价添加剂使用标准作出评价l对文字记录无法形像描述的核查结果，可以用照片或录对文字记录无法形像描述的核查结果，可以用照片或录像作为补充，但提交的电子版核查记录和纸质版核查记录像作为补充，但提交的电子版核查记录和纸质版核查记录应完全一致。

审查记录表的其他条款应根据有关要求应完全一致审查记录表的其他条款应根据有关要求进行描述进行描述十七）食品生产许可证实地核查总结（十七）食品生产许可证实地核查总结实地核查总结（见附件）是对对申请人规定条件的实地核查总结（见附件）是对对申请人规定条件的审查报告的细化和补充，其空白表格到认证中心网站下审查报告的细化和补充，其空白表格到认证中心网站下载审查组长应认真、全面、客观填写实地核查总结载审查组长应认真、全面、客观填写实地核查总结各栏目，对整个实地核查过程进行全面总结，并与实地核各栏目，对整个实地核查过程进行全面总结，并与实地核查记录和审查记录表相协调查记录和审查记录表相协调十八）食品生产许可审查改进表复印件（十八）食品生产许可审查改进表复印件二、信息核对要求二、信息核对要求审查组应按以下要求在被核查企业现场对企业申审查组应按以下要求在被核查企业现场对企业申请材料与实际情况的一致性进行严格核对：请材料与实际情况的一致性进行严格核对：1、明确企业的详细生产地址，、明确企业的详细生产地址，如如*工业园工业园*路路*号2、多个生产地址分别列明、多个生产地址分别列明根据企业实际情况选根据企业实际情况选择标注择标注依据细则规定格式填写，如：依据细则规定格式填写，如：饮料饮料瓶（桶）装饮用水类瓶（桶）装饮用水类（其他饮用水）（其他饮用水）保证与企业提供的预先核准通保证与企业提供的预先核准通知书或营业执照企业名称完全知书或营业执照企业名称完全一致。

一致企业提供的预先核准通知书及营业企业提供的预先核准通知书及营业执照必须是有效期内的，具体时间执照必须是有效期内的，具体时间以受理时间为准以受理时间为准所附人员身份证明与申请书基所附人员身份证明与申请书基本条件汇总表中法定代表人或本条件汇总表中法定代表人或负责人所填人员一致负责人所填人员一致所填产能为企业的设计能力，所填产能为企业的设计能力，数值单位均以数值单位均以“吨吨”记保证地址一致性，多个地址分别列明应标注申请产品的具体名称：应标注申请产品的具体名称：执行标准名称：执行该标准的产品（标准中的对应类执行标准名称：执行该标准的产品（标准中的对应类别）别）酱卤肉制品：酱牛肉、卤鸡爪酱卤肉制品：酱牛肉、卤鸡爪多个生产地址的，每个生产地址分别标注：多个生产地址的，每个生产地址分别标注：A生产地址：生产地址：B生产地址：生产地址：根据细则要求需要对产品进行分类的，应列明产品类别根据细则要求需要对产品进行分类的，应列明产品类别列明企业执行标准号，含标准名称仅列明对应产品的检验项目即可，无仅列明对应产品的检验项目即可，无需标明判定指标，检验项目相同的产需标明判定指标，检验项目相同的产品可合并标注，如：品可合并标注，如：瓶装饮用水、桶装饮用水：瓶装饮用水、桶装饮用水：净含量、感官净含量、感官直接填写对应人员姓名及身份证件号投资主体为企业的，填写相应投资主体为企业的，填写相应的企业名称及企业的组织机构的企业名称及企业的组织机构代码证号或其他有效证件号。

代码证号或其他有效证件号该车间所在的具体地点，与企业该车间所在的具体地点，与企业申报地址一致，标注到门牌号申报地址一致，标注到门牌号与企业申报地点相对的有权与企业申报地点相对的有权使用证明材料，如房产证、使用证明材料，如房产证、土地使用证、租赁合同等，土地使用证、租赁合同等，并附证明材料复印件并附证明材料复印件序号及设备名称按细则对应设备类序号及设备名称按细则对应设备类别分别填写，其序号及名称与企业别分别填写，其序号及名称与企业设备布局图中设备相对应，与所提设备布局图中设备相对应，与所提供的购置资产证明或租用证明相对供的购置资产证明或租用证明相对应，便于审查员现场核对应，便于审查员现场核对换证企业：原则上提供设备购置发换证企业：原则上提供设备购置发票复印件确实没有的应提供企业票复印件确实没有的应提供企业设备所有权声明或购置合同等其他设备所有权声明或购置合同等其他证明材料证明材料新申请企业：提供与设备一一对应新申请企业：提供与设备一一对应的发票复印件；一体化设备发票中的发票复印件；一体化设备发票中未列明明细的，补充提供带有设备未列明明细的，补充提供带有设备明细的购置合同复印件明细的购置合同复印件。

增加对应检验项目列，列增加对应检验项目列，列明检验设备所对应的检验明检验设备所对应的检验项目原则上，检验设备不允许租用，原则上，检验设备不允许租用，其他标注要求及购置资产证明其他标注要求及购置资产证明要求同要求同“生产设备生产设备”应包含企业厂级管理人员、中应包含企业厂级管理人员、中层管理人员、技术人员、化验层管理人员、技术人员、化验员及主要关键控制点、操作工员及主要关键控制点、操作工艺的操作人员艺的操作人员应包含食安法、条例、管理办应包含食安法、条例、管理办法、法、119号公告中涉及的各项制号公告中涉及的各项制度，并与实际情况相适应度，并与实际情况相适应二）营业执照或名称预先核准通知书的核对现（二）营业执照或名称预先核准通知书的核对现场核对营业执照或名称预核准通知书的真实性，场核对营业执照或名称预核准通知书的真实性，是否在有效期内（以受理时间为准）是否在有效期内（以受理时间为准）三）企业法人或负责人身份证的核对（三）企业法人或负责人身份证的核对现场核对原件和复印件的一致性现场核对原件和复印件的一致性四）生产许可证的核对（仅适用于换证企业和（四）生产许可证的核对（仅适用于换证企业和许可事项变更企业）许可事项变更企业）l现场核对原件和复印件的一致性。

现场核对原件和复印件的一致性l对于到期换证企业，审查组还应特别关注原许可对于到期换证企业，审查组还应特别关注原许可证载明的信息与本次换证申请信息是否一致，若证载明的信息与本次换证申请信息是否一致，若有不一致（如换证同时，企业发生更名、迁址、有不一致（如换证同时，企业发生更名、迁址、增项、生产条件或许可条件的重大变化等），企增项、生产条件或许可条件的重大变化等），企业还应同时提交相应变更事项的变更申请书业还应同时提交相应变更事项的变更申请书五）企业组织机构代码证的核对（五）企业组织机构代码证的核对l现场核对原件与复印件的一致性现场核对原件与复印件的一致性（六）备案有效的企业标准（若有）的核对（六）备案有效的企业标准（若有）的核对现场核对原件和复印件的一致性现场核对原件和复印件的一致性应关注企业在用的产品标准是否在有效期内，是应关注企业在用的产品标准是否在有效期内，是否适用于所申请的产品否适用于所申请的产品七）委托检验合同（若有）的核对（七）委托检验合同（若有）的核对具体要求：现场核对原件和复印件的一致性委具体要求：现场核对原。