益富新普派保肠旺(NUPEPHN)临床试用报告.doc

益富新普派■保腸旺(NU-PEP HN)臨床試用報告前言：手術前.後積極的營養支持,是病患臨床營養照顧的重點所謂積極的營 養支持,其主要原則包括儘早供給營養(early nutrition support),選擇理想的營養供給途徑(nutrition support route ),選擇適當的營養處方(nutrition formula),及嚴密的監測與追蹤(monitor and follow up)o 臨床上使用的營養處方種類很多，各有其特性與適用對象J 1998年American Society of Parenteral and Enteral Nutrition(ASPEN)的 The Nutrition Support Practice Manual 中將 elemental (元素)、semi-elemental (元素)及peptide・based(蛋白胜汰)三種不同處方合稱為 hemically defined formula2O在台灣，臨床上應用營養支持已有多年,主要對象有兩類，第一類是先前已使用靜脈營養(ParentalNutrition),—段時間內準備轉換至腸道營養(Enteral Nutrition)前,先給予元素飲食以測試其腸道功能的復甦能力。

第二類是因疾病或手術 造成永久性腸道消化吸收功能不全者，需要長期使用元素飲食，以供給足 夠的營養，例如 Short Bowel Syndrome(短腸症)‘Inflammatory Bowel Disease(發炎性腸病變)，Cystic Fibrosis(囊腫纖維變性)，Ulcerative Colitis(潰瘍性結腸炎)，Chronic Pancreatitis (慢性胰臟炎)，Radiation Enteritis(輻射性腸炎)等 3、4、5、6目前市售元素飲食的成分以葡萄糖、胺基酸為主，只含少量脂肪酸，無 法提供完整足夠的蛋白質、脂肪及熱量，對於需要較長期使用元素飲食為主 要營養來源的病患之營養狀況不易確保新普派•保腸旺(Nu-PEP HN)含高 蛋白質(20%熱量)，且為100%的水解乳清胜M(peptide),較游離胺基酸 (Free Amino Acid)更易被腸道吸收利用=、10 ;同時含高脂肪(15%熱量)，其 中50%為不需經過膽汁乳糜化及脂肪酸消化，就可直接經血液吸收的中鏈 脂肪酸(medium chain triglyceride),並可提供足夠的必需脂肪酸;至於每日 所需的必須維生素及礦物質，每1500kcal Nu-PEP HN可達到100%每日建 議需要量(RDNA)o NU-PEP HN沒有一般市售元素飲食的缺點，是達到積 極營養支持的最佳營養處方，適宜病患短期與長期使用。

材料與方法：新普派-保腸旺(NU-PEP HN)是100%的水解乳清胜欽,其組成如表一 o為觀察新普派■保腸旺(NU-PEP HN)在臨床應用上對病患營養狀態及腸道 吸收的耐受情況，以花蓮慈濟醫院外科病患8位為對象，其性別、年齢、診 斷等基本資料如表二，其中5位主要是TPN transfer to TEN(Group A),另 外3人為腸道吸收功能不全者(Group B)o試驗期間為8-10天，營養供給的原則主要為：⑴以Harris-Benedict公式估算病患熱量需要量，(2)採腸道營 養連續灌食方式，其灌食途徑可由鼻胃管(Nasogastric),或鼻十二指腸管(Nasoduodenal),或造口手術(-ostomy) , (3)在腸道灌食尚未達到建議量之前，另以週邊靜脈營養輸入(PPN)輔助達到建議量Group A :開始以 25c.c/hr full strength(1 kcal/1cc)24 小時連續管灌餵 食NU・PEP配方，並記錄腹瀉、腹脹等的發生，以評估腸胃耐受情況；若 耐受情況良好，則在第二天增加管灌量為50c.c/hr ;若耐受情況仍是良好，則第三天再繼續增至100c.c/hr ,或達個人需要量；且第四天開始漸漸將元素飲食轉換為一般完全配方(polymeric formula)o若耐受情況不佳，即發生 腹瀉或腹脹，則調整灌食量(可重覆)，待耐受情形正常，再增加灌食量，至 達到個人營養需要量。

Group B :從 25c.c/hr full strength 開始管灌餵食 NU-PEP 配方,每日 巡查病患，依腸道耐受情況而酌量調整灌食量，至達到個人營養建議量分別在試驗開始(第一天[pre-test])及試驗結束(第十天-post-test)各抽一 次血，檢測白蛋白(albumin),前白蛋白(pre-albumin)及運鐵素仃ransferrin);加上每日腸道耐受性(嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘)，做為觀察受試者營養狀 態變化及配方接受性的指標結果8位試驗對象(7位男性,1位女性)，皆為腸胃道大手術的患者，實際營養供給進行步驟極具個別性(如表三)；腸道耐受情形觀察結果(如表五)，僅1 人有4天出現腹瀉現象，其餘患者耐受情況良好如表五)血液生化值檢測結果比較；試驗前8位患者之血清白蛋白值皆低於3.0,屬中度〜重度營養不良狀況，而試驗後有5人已提升至3.0以上，有不錯 的改善趨勢而運鐵素在5位檢測值完整記錄中，也有4位呈現上升改善 的趨勢(如表四)討論:1. 從腸道的耐受性觀察，各種副作用(腹瀉、腹脹、嘔吐等)皆少發生，足見NU-PEP HN適合應用在TPN transfer to TEN之過程中，能使病患順利地漸漸減少靜脈營養，而逐步轉由腸道供給營養，使腸道功能得到良好 的復甦。

2•比較試驗前後血液生化檢測值，近九成(7/8)的試驗對象，血清白蛋白值均有改善；部份有測量的血清前白蛋白及運素數值，除1位病患外亦均有改善就有限的資料了解，供給NU・PEP HN可以確保或改善病患的營養狀況3 •儘早給予病患腸道營養支持，不但可提供足夠的熱量與蛋白質，以維持 理想的營養狀態，更重要的是可維持腸黏膜的完整性，阻止腸道細菌轉移(bacteria translocation),預防敗血(sepsis)發生—4 .過去，病患在胃腸大手術後，常以靜脈營養為主要營養供給方式，此舉 不利腸胃道功能復甦9peptide),5.病患手術後，消化吸收功能較差，若給予以部份水解過的蛋白胜欽可以改善腸道吸收功能2 ,本試驗的處方 新普派保腸旺〃即是以水解蛋白質的胜汰為主的預解營養配方研究限制:由於主治醫師對病患營養狀況的重要性認知不足，以致配合抽血測血清 前白蛋白及運鐵素的意願不高，造成部份研究對象無法得到完整數據表一：Peptide Profiles of NU・PEPChain Length Comesponding%by weightNo. of Peptide Molecular Weight>134>20,0002765 to 13410,000-20,0001534 to 655,000 -10,000912 to 331,500-5,000148 to 111,000-1,50054 to 7500-1,00091 to 3<50021100表二：受試者基本資料受試者性別年齡（歲）身高（公分）體重（公斤）診 斷1F8214351Pneumonia Septic Shock2M7116560Bil public fr,Bioplar in nelposition3M5916859Gastric Cancer4M4016834Short Bowel Syndrome5M7817080Internal Bleeding6M4217359Malignant Stomach Neoplasm7M6117055Malignant Rectum Neoplasm8M4116558Amebic Colitis, Hypervolemic Shock表三：受試者營養供給過程受試者每日熱量建議量（卡）營 養 處 方 供 給1(A)1240TPNA+lntrafat+D5W-> Nu-PEP-> Standard enteral formula2(B)1800D10W+Nu-PEP35cc/hr- Nu-PEP45cc/hr-> 55cc/hr3(A)1700TPNB+Nu-PEP35cc/hr -> TPNB+Nu-PEP45cc/hr ->TPNB+Nu-PEP55cc/hr - TPNB+Nu-PEP65cc/hr ->TPNB+Nu-PEP70cc/hr4(A)1600TPNB+lntrafat10%+Nu-PEP500kcal(oral)->5(A)1780TPNC+Nu-PEP25cc/hr-> TPNC+Nu-PEP50cc/hr-> soft diet6(B)2000TPNC+Nu-PEP25cc/hr -> TPNC+Nu-PEP50cc/hr ->Nu-PEP50cc/hr+full liquid7(A)1800TPNB+lntra-fat+Nu-PEP300kcal(oral) ->TPNB+lntra-fat+Nu-PEP600kcal(oral)8(B)2000TPNB+1ntra-fat+D10w^ TPNB+lntra-fat+Nu-PEP450kcal(oral)表四：受試者血液生化值檢測結果受 試 者Albuminpre-albTransferrinprePostpost-preprepostpost-prePrepostpost-pre12.61.8■0.81212222.02.30.332.53.00.510177941182442.43.10.713149145-452.63.00.48124144152862.63.20.69.3134.31501924272.83.61.215.21842052181.62.50.713113表五：受試者腸道耐受性結果發生次數/總觀察天數受試者嘔吐腹脹腹瀉便秘100002004/110300004000050000600007000080000參考文獻：1. Rombeau , J.L. , Rolando H. Rolandelli , R.H.:Clinical Nutrition Enteral and Tube Feeding, Third edition,Philadelphia: W. B. Saunders, P268-285 (1997)2. ASPEN(1998): The Nutrit。