PCR实验室记录管理制度.pdf

70+120+120+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连续刚构桥施工方案PCRPCR 实验室记录管理制度实验室记录管理制度1 1、目的：、目的：确保检验资料的记录、保存状态在控2 2、适用范围、适用范围：实验过程中产生的数据、文本资料的记录3．负责人：操作人：4 4、工作程序：、工作程序：4.1书面记录文件的管理：4.1.1 本实验室的书面记录包括：001 浦东新区公利医院检验科基因检测实验室平面图------------编号ABCD/001002 实验室主要负责人简历表-----------------------------编号 ABCD/002003PCR 实验室工作人员一览表----------------------------编号 ABCD/003004PCR 扩增接收标本记录表------------------------------编号 ABCD/004005 拒收标本记录本-------------------------------------编号 ABCD/005006 标本超低温保存记录表-------------------------------编号 ABCD/006007PCR 试剂购买记录表----------------------------------编号 ABCD/007008 试剂验收记录表-------------------------------------编号 ABCD/008009PCR 室特殊耗材验收记录表----------------------------编号 ABCD/009010 普通耗材验收记录表---------------------------------编号 ABCD/010011 室间质评记录表-------------------------------------编号 ABCD/011012PCR 室内质控记录表----------------------------------编号 ABCD/012013 室内质控图-----------------------------------------编号 ABCD/013014 PCR 实验室环境温湿度记录表-------------------------编号 ABCD/014170+120+120+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连续刚构桥施工方案015 冰箱温度质控图-------------------------------------编号 ABCD/015016 仪器使用记录表-------------------------------------编号 ABCD/016017 仪器设备维护和校准记录表---------------------------编号 ABCD/017018 紫外消毒车消毒记录表-------------------------------编号 ABCD/018019 应急处理登记表-------------------------------------编号 ABCD/019020 PCR 废血标本处理交接表-----------------------------编号 ABCD/020021 垃圾处理记录表-------------------------------------编号 ABCD/021022 实验室清洁消毒记录表-------------------------------编号 ABCD/022023 PCR 检验报告单-------------------------------------编号 ABCD/023024 耗材进购记录表-------------------------------------编号 ABCD/024025 试剂耗材供应商一览表-------------------------------编号 ABCD/0254.1.2 填写书面记录，需使用黑色墨水或圆珠笔，字迹清晰，如有涂改，在涂改处应有涂改人签名，不得在记录表上进行无关书写，保持记录表清洁、完整。

实验记录表严格专用，不同实验区不得混用4.1.3 每个记录本要纳入档案管理，写完后及时放入档案柜，每月分类装订成册,并依照要求进行编号,如 2003 年 5 月的实验结果记录本、试剂消耗记录本、室内质控图分别编为 200305SYJG、200305SJXH、200305SLZK，分别放于档案柜的不同位置以便查询标本原始检测申请单最后保存于仓库 2 年，其它实验记录保存于各自实验操作区内，保存 5 年4.1.4 定期对保存的记录进行分析总结，形成总结报告，以便改进工作4.1.5 在没有实验室职责同意的情况下，不得随意将记录借出在记录借出时需有实验室职责、经手人、借阅人的签名方可270+120+120+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连续刚构桥施工方案4.2 电脑上记录文件的管理4.2.1 记录文件必须保存在非系统分区中，如 D 盘，保存路径要清晰、便捷、易查找4.2.2 文件夹目录结构要求层次分明， 一整年的实验结果均保存在一个年度文件夹里，如“2003 年”文件夹；每个年度文件夹包含12 个月文件夹，如“Jan01”、“Feb02”，每天的实验结果就保存在当月文件夹里。

4.2.3 实验文件保存时以当天日期命名，若某天进行了多次实验，命名时在后面以 a、b、c 等字母标识，如 2003 年 5 月 8 日做的两次实验，分别保存为 20030508a 和 20030508b4.2.4 为了防止储存实验结果的电脑发生系统崩溃、 硬件故障等问题导致实验结果丢失、无法查询等情况，每个月的实验结果记录文件都要用移动存储设备（如软盘、USB 硬盘等）拷贝到另一部 PC 机上做备份；一年的数据要用刻录机刻制一张 CD 光盘备份储存，贴上标签， 如“2003 年实验结果备份”,放入档案柜妥善存放青山埋白骨，绿水吊忠魂。