槲寄生的质量标准.doc

武威市神农中药饮片有限责任公司质量管理文件题目棚寄生的质量标准编 码 ：SN-ZL-099共2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门质管部执行日期颁发数量经理1、质管部1、生产部1、车间1、办公室2目的：为控制中药饮片质量特制定本标准二、范围：适用于棚寄生的质量标准三、责任者：质量负责人、生产负责人、生产人员、检验员四、依据《中华人民共和国药典》2010版一部五、炮制工艺：取原药材，除去杂质，略洗，润透，切段，干燥六、质量标准：1、 【性状】本品为不规则的厚片茎外皮黄绿色、黄棕色或棕褐色；切面不 平坦，皮部黄色，木部浅黄色，射线放射状，髓部常偏向一边气微，味微苦， 嚼之有黏性体轻，质脆，易折断2、 【鉴别】（1）本品茎的粉末淡黄色表皮碎片黄绿色，细胞类方形，可见 气孔纤维成束，直径10〜34um,壁较厚，略成波状，微木化异形细胞形状 不规则，壁较厚，微木化，胞腔大草酸钙簇晶直径17-45 Um ；方晶较少， 直径8-30 u mo石细胞类方形、类多角形或形状不规则，直径42-102 u mo（2）取本品粉末1.5g,加乙醇30ml,加热回流30分钟，放冷，滤过，滤 液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取棚寄生对照药材 1.5g,同法制成对照药材溶液再取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含 Img的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液、对照 药材溶液各4/1及对照品溶液2/1,分别点于同一以愈甲基纤维素钠为黏合剂的 硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯.冰醋酸（20:6:1）为展开剂，展开，取出, 晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在80C加热至斑点显色清晰供试品色谱中， 在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再置紫外光 灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点3、 【检查】水分：不得过12.0%总灰分：不得过9.0%4、 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不 得少于20.0%5、 【含量测定】照高效液相色谱法测定色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇 -0.1%磷酸溶液(15 ： 85)为流动相；检测波长为264nm理论板数按紫丁香昔 峰计算应不低于5000o对照品溶液的制备 取紫丁香苜对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含50瞄的溶液,即得供试品溶液的制备取本品细粉约2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密 加入70%甲醇25ml,密塞，称定重量，超声处理(功率300W,频率25kHz) 30 分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液, 即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10W，注入液相色谱仪，测 定，即得本品按干燥品计算，含紫丁香昔(C17H24O9)不得少于0.025%七、包装规格：0.5公斤/袋，1公斤/袋。