替吉奥胶囊联合奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性和不良反应分析.doc

替吉奥胶囊联合奥沙利钳新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性和不良反应分析湖南省常德市第一人民医院肿瘤科湖南常德415000摘要：目的：探讨替吉奥胶囊联合奥沙利钳新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性 和不良反应方法：釆用随即数字表法将70例进展期胃癌患者随机分为两组： 研究组和对照组，每组患者各35例研究组患者采用替吉奥胶囊联合奥沙利钳 新辅助化疗治疗，对照组患者采用FOLFOX治疗方案分别治疗三个周期后，观 察并比较两组患者的治疗疗效以及不良反应发生情况结果：研究组患者的总有 效率为 71.43%显著高于对照组患者的 45.71%（16/35）, （PV0.05）CD8, CD4/CD8 研究组放疗前后比较差异有统计学意义（PV0.05）,中性粒细胞比较差异无统计 学意义（P>0.05）o对照组CD8, CD4/CD8治疗前、后比较差异无统计学意义（P >0.05）, WBC、中性粒细胞差异有统计学意义（均PV0.05）； CD8, CD4/CD8及 中性粒细胞治疗后研究组显著高于对照组（PV0.05）两组患者的主要不良反应 有血液学不良反应（血小板减少、白细胞减少、贫血）、消化道不良反应（恶心 呕吐、腹泻）、神经莓性和器官损伤，其中血液学不良反应、神经莓性和肝肾损 伤等不良反应的生生率比较两组均无统计学差异（均P>0.05）,而对照组消化道 不良反应的发生率显著高于研究组患者（均PV0.05）。

研究组患者治疗后1年生 存率为85.71%>2年生存率为57.14%, 1年复发率为20.00%, 2年复发率为40.00%, 对照组患者治疗后1年生存率为71.43%、2年生存率为42.86%, 1年复发率为 22.86%, 2年复发率为42.86%,两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）结论： 替吉奥胶囊联合奥沙利钳新辅助化疗治疗进展期胃癌疗效好，毒副反应小，安全 性高关键词：替吉奥胶囊；奥沙利钳；进展期胃癌胃癌在近期以及未来的长时间内是我国主要的恶性肿瘤胃癌的 死亡仍占我国主要恶性肿瘤死亡的首位⑴进展期胃癌必须进行综合治疗而化 疗占有重要的地位，就目前来看内科化疗水平的提高是影响胃癌总体预后的关键 因素近几年来，由于新药物的不断出现和化疗理念的不断更新，使得进展期胃 癌的疗效不断提高［2］探讨疗效高、安全性好的化疗方案对进展期胃癌的治疗 具有重要的积极意义替吉奥是氟尿囉唳类化疗药物的新一代的代表本研究主 要探讨替吉奥胶囊联合奥沙利钳新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性和不良反 应为进展期胃癌化疗方案提供依据1资料与方法1.1 一般资料选取2011年1月・2013年6月期间于我院进行治疗的进展期胃癌患者 70例，所有患者均经病理学诊断确诊为进展期胃癌患者。

患者年龄20・70岁，平 均年龄（45.34±7.34）岁;其中男性38例,女性32例;病理类型：腺癌 56例、粘液腺癌10例、印戒细胞癌4例;TNM分期：IIIA期32例、IIIB期28 例、IV期10例采用随机数字表法将所有患者随机分为两组：研究组和对照组， 每组患者各35例两组患者的一般情况如表1所示，其在性别、年龄、病理类 型、TNM分期和转移情况等一般资料方面比较差异均无统计学意义（均P>0.05）, 资料均衡，具有可比性本研究经医院伦理学委员会批准实施，研究中所收集的 资料均应用于科学研究，决不泄露，给患者及家属造成困扰1.2治疗方法研究组患者采用替吉奥胶囊（齐鲁制药有限公司，批号：20101019） 联合奥沙利钳（江苏奥赛康药业股份有限公司，批号：20110408）新辅助化疗治 疗具体方案：替吉奥胶囊每粒含：替加氟20陀与吉美囉噪5.8陀与奥替拉西 钾19.6mg；替吉奥胶囊采用餐后口服的方式进行用药，用量：40mg/m2,每日2 次，连续用药两周，三周为一个周期，连续治疗三个周期奥沙利钳注射液，规 格50mg,采用静脉滴注的方式用药，用量：130 mg/m2,每日1次，每个治疗 周期的第1天■第4天连续用药，三周为一个周期，连续治疗三个周期。

对照组 患者采用FOLFOX治疗方案治疗，具体方案：奥沙利钳注射液，规格50mg,采 用静脉滴注的方式用药，用量：85 mg/m2,每日1次；亚叶酸钙（江苏恒瑞医 药股份有限公司，批号：20100919）,规格100mg,采用静脉滴注的方式用药， 用量：400 mg/m2,每日1次；5•氟尿喘旋（上海博湖生物技术有限公司，批号： 20100919）,规格100mg,采用静脉滴注的方式用药，用量：400 mg/m2,每日1 次；两周为一个周期，连续治疗三个周期观察并比较两组患者的疗效、不良反 应、免疫指标、复发、转移情况1.3疗效标准疗效判定标准［3］：治疗疗效按照实体瘤疗效评价标准进行判定，治疗 的疗效分为四个等级：治愈、显效、稳定、无效，总有效率二（治愈人数+显效人 数）/总人数×100%o不良反应评估参照NCI-CTC3.0标准⑷进行对3级以 及以上的不良反应进行统计1.4统计学处理数据均采用SPSS13.0统计学软件处理，计量资料用（±S）表示，采取t检验；计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义2结果2.1两组临床疗效比较两组患者治疗后临床疗效如表2所示，研究组患者的总有效率为71.43% （25/35）,对照组患者的总有效率为45.71% （16/35）,两组比较差异有统计学意 义（PV0.05）。

具体见表22.2两组免疫情况比较CD8, CD4/CD8研究组治疗疗前后比较差异有统计学意义（PV0.05）, 中性粒细胞比较差异无统计学意义（P>0.05）o对照组CD& CD4/CD8治疗前、 后比较差异无统计学意义（P>0.05）, WBC、中性粒细胞差异有统计学意义（均 PV0.05）； CD8, CD4/CD8及中性粒细胞治疗后硏究组显著高于对照组，两组比 较差异有统计学意义（PV0.05）具体见表3注：与对照组比较，*P<0.05；与治疗前比较，#PV0.05；2.3两组不良反应发牛情况比较两组患者的主要不良反应有血液学不良反应（血小板减少、白细胞减 少、贫血）、消化道不良反应（恶心呕吐、腹泻）、神经毒性和器官损伤，其中血 液学不良反应、神经毒性和肝肾损伤等不良反应的牛牛率比较两组均无统计学差 异（均P>0.05）,而对照组消化道不良反应的发牛率显著高于研究组患者，两组 比较差异均有统计学意义（均PV0.05）具体见表43讨论胃癌是消化道常见的恶性肿瘤之一，近年来随着社会的发展和人们牛 活方式的转变，其发病率呈现逐年上升的趋势，其发病率仅次于肺癌，位于第二 位［5］胃癌发病率高、死亡率高、治疗后牛存率低，严重威胁着患者的牛命健 康和牛活质量。

目前关于胃癌的治疗，其主要的治疗方式为手术切除治疗为主, 化疗为辅以及联合其他治疗方式为一体的综合治疗手术治疗是根治胃癌的主要 手段胃癌早期没有显著的临床表现，大多数患者发现时多处于进展期，进展期 胃癌常常伴随着癌细胞转移和周围组织被侵犯，通过手术方式进行根除治疗存在 一定的困难，这是胃癌患者术后高复发率和低牛存率的原因因此积极的探索有 效的治疗进展期胃癌的治疗方案，提高牛存率，降低复发率，对患者具有重要的 意义辅助化疗在1982年由Freie首次提出，Wilke在1989年首次报道这一 理念被应用于胃癌治疗，因此辅助化疗逐渐引起了人们的广泛关注辅助化疗在 手术前进行，通过化疗使肿瘤组织减小，缓解肿瘤对周围组织的侵犯，从而提高 临床的治疗效果和远期疗效对于化疗药物的选择，随着医学技术的发展和新药 物的不断出现，其也在发牛着重要的变化FOLFOX治疗方案是临床医师经过临 床实践和大量研究得到证实具有较好疗效的化疗方案替吉奥是新一代的氟尿囉 碇类化疗药物，主要由三种成分组成：替加氟、吉美U密碇与奥替拉西钾替吉奥 口服后血药浓度较高，抗癌的活性强，给药途径方便奥沙利钳是新型利钳类抗 癌药物，其细胞毒性作用强。

有研究者指出，两种药物联合应用能够显著提高进 展期胃癌的疗效木研究基于这一假设进行了研究，旨在探讨其临床疗效和安全 性研究结果发现研究组患者的临床疗效显著高于对照组患者，表明替吉 奥联合奥沙利钳治疗进展期胃癌的临床疗效高本研究对两组患者的免疫情况进 行研究，发现研究组患者化疗后机体的免疫功能显箸优于对照组患者，表明替吉 奥联合奥沙利钳应用于机体对机体的免疫系统损伤较小，有助于机体自身对抗疾 病化疗药物的应用往往伴随着各种不良反应的出现，常见的不良反应有血液学 不良反应、消化系统不良反隐、神经毒性、器官毒性等，本研究结果发现对照组 患者的消化道不良反应显著高于研究组患者，表明替吉奥联合奥沙利钳应用于机 体其不良反应较小，对机体的损伤较小恶性肿瘤经过治疗后常复发，研究发现 两组患者两年内的复发率和牛存率没有显著差异，表明替吉奥联合奥沙利钳治疗 进展期胃癌具有较好的远期疗效综上所述，替吉奥胶囊联合奥沙利钳新辅助化疗治疗进展期胃癌疗效 好，毒副反应小，安全性高，值得在临床上应用参考文献：⑴刘倩平，魏涛，宁于等•替吉奥胶囊联合注射用奥沙利钳新辅助化疗治疗进展 期胃癌的有效性和安全性[J].中国老年学杂志,2012, 32 (16)： 3547-3548.[2]孔曼，裴文仲，杨建东等•替吉奥联合奥沙利钳治疗进展期胃癌的临床疗效观 察[J]・首都医科大学学报,2013, 34 (3)： 446-449.⑶谭莉萍，岑洪，胡晓桦•实体瘤疗效评价标准的历史、现状及其存在的问题[J]. 医学综述，2009, 15 (10)： 1492-1494・[4]谷昌彦，韩少良•新的药物毒副反应判定标准:NCI-CTC20版本[J].日本医学介绍, 2001, 22 (11)： 483-486.⑸邵华，孙威，李岩等•替吉奥胶囊联合奥沙利钳与FOLFOX4方案对晚期胃癌疗 效的对比研究[J]•现代肿瘤医学,2013, 21 (6)： 1273-1276.。