制药厂牛黄清心丸sop：6炼密.doc

1.0 目的：建立牛黄清心丸炼蜜工序标准操作程序2.0 范围：本标准适用于牛黄清心丸蜂蜜的炼制3.0 责任人：炼蜜工序操作者、QA现场监控员、车间主任4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物4.2 有清场合格证并在有效期内4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内4.4 有批生产记录、清场记录4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置，设备换上“设备完好 运行中”标识4.6 经QA现场监控员许可，方可生产4.7 按批生产指令领取检验合格的蜂蜜，认真复核产品名称、产品批号或编号、重量、报告单，检查确定包装完好，无污染、破损4.8 按《真空减压浓缩罐标准操作程序》操作4.9 将蜂蜜外包装用水冲洗除去外包装上污物，在烘化室蒸汽管道上60-80℃烘化4.10 烘化后的蜂蜜经过粗滤筛倒入配料罐中，经过滤罐、板式过滤后泵入贮蜜罐中4.11 将贮蜜罐中蜂蜜泵入真空减压浓缩罐中，真空减压浓缩至含水量17.5-18.5%（真空度压力0.060-0.080Mpa,温度50-60℃）4.12 炼制一定时间后从下出料口接取少许炼蜜用水分测定仪检测炼蜜含水量，达到规定后（含水量17.5-18.5%），关闭夹层蒸气阀、关闭水喷射真空泵和真空阀。

4.13 炼蜜结束后将炼制的蜂蜜泵入搅拌式保温贮蜜罐中，附上物料签，注明产品名称、产品批号、数量、生产日期、操作者经QA检验合格后转入下一工序，工序交接时，交接人分别在交接单上签字4.14 填写批生产记录及设备使用记录5.0 清场5.1 按《炼蜜工序清场操作程序》进行清场5.2 填写清场记录5.3 挂“设备完好 暂停使用”标识。