鲜益母草胶囊a课件.ppt

Company logo鲜益母草胶囊浙江大德药业集团有限公司鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a a浙江大德药业集团简介浙江大德药业集团简介       浙江大德药业集团是集药品研发、生产、批发、零售与一体的、科工贸结合的集团企业核心企业是浙江大德药业集团有限公司，成员企业有大德药材种植有限公司（全资）、大德中药饮片有限公司（全资）、浙江大德生物医药研究有限公司（全资）、大德药业集团浙江医药有限公司（控股）、大德药房连锁有限公司（控股）2007年全年销售额达到１０亿 鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a鲜益母草胶囊---产品简介唯一采用新鲜童子益母草为原料的益母草制剂唯一采用新鲜童子益母草为原料的益母草制剂唯一采用鲜品益母草药用制剂制备专利生产的制剂唯一采用鲜品益母草药用制剂制备专利生产的制剂唯一拥有专利种植技术，唯一拥有专利种植技术，GAP管理的原料生产基地管理的原料生产基地全国独家品种、中药保护品种、国家医保甲类全国独家品种、中药保护品种、国家医保甲类1234鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a产品包装0.4g*12粒*2板鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a鲜益母草胶囊的特点高品质的生产原料 公司采用专利技术种植（发明专利申请号公司采用专利技术种植（发明专利申请号00100333X），），通过建立益母草栽培基地，采用通过建立益母草栽培基地，采用GAP种植，培育出高生物碱种植，培育出高生物碱含量、无污染、无农药及重金属残留的新型益母草，采取含量、无污染、无农药及重金属残留的新型益母草，采取30公分左右的鲜嫩草作为生产原料。

其原料总生物碱药典公分左右的鲜嫩草作为生产原料其原料总生物碱药典(2005版）规定为版）规定为1%以上，实际我司达以上，实际我司达1.6-2.0%以上以上 而传统的益母草胶囊，采用开花期益母草而传统的益母草胶囊，采用开花期益母草(茎高均在茎高均在1-1.5米以上米以上)为原料，收割后晒干，原料总生物碱药典为原料，收割后晒干，原料总生物碱药典(2005版）版）规定为不少于规定为不少于0.4%由于原料产地的不固定，造成药材质量由于原料产地的不固定，造成药材质量的不稳定的不稳定鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a鲜益母草胶囊原料种植基地地缘性优势：益母草总生物碱含量以浙江和四川的地缘性优势：益母草总生物碱含量以浙江和四川的两个种源较高两个种源较高                          ----  (浙江省中药研究所，浙江 杭州 310023) 鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a益母草叶和益母草梗中益母草碱含量的比较益母草叶和益母草梗中益母草碱含量的比较 目的目的:比较益母草叶和梗中的益母草碱的含量比较益母草叶和梗中的益母草碱的含量方法方法:C_(18)色谱柱色谱柱,流动相流动相:甲醇甲醇—缓冲液缓冲液(85:15),缓冲液为醋酸缓冲液为醋酸/醋醋酸钠的酸钠的pH=1.7的缓冲溶液。

流速的缓冲溶液流速0.6mL·min~(-1),检测波长检测波长277m,灵敏度灵敏度0.1AUFS,柱温柱温25℃℃结果结果:益母草叶中益母草碱的含量为益母草叶中益母草碱的含量为0.116%,益母草梗中益母草碱的益母草梗中益母草碱的含量为含量为0.008%结论结论:益母草的叶和梗中益母草碱的含量差别很大益母草的叶和梗中益母草碱的含量差别很大,且用高效液相色且用高效液相色谱检测益母草碱谱检测益母草碱,简便易行简便易行,结果准确可靠结果准确可靠,为益母草及其制剂的质量为益母草及其制剂的质量控制奠定了基础控制奠定了基础 黑龙江中医药, 2008年 01期 ---天津中医药大学中药学院; 天津中医药大学鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a鲜益母草胶囊的特点先进的生产工艺先进的生产工艺 鲜益母草胶囊的制法获国家发明专利以特定的鲜草为鲜益母草胶囊的制法获国家发明专利以特定的鲜草为原料，采用了多项新工艺、新技术、新装备，改变了传统原料，采用了多项新工艺、新技术、新装备，改变了传统益母草原料及制剂的生产方法，控制原料总生物碱含量达益母草原料及制剂的生产方法，控制原料总生物碱含量达到到2%2%以上，并且在保证原料总生物碱等活性成份提取的基以上，并且在保证原料总生物碱等活性成份提取的基础上，保留了大部分热敏性和水溶性活性成份，大大提高础上，保留了大部分热敏性和水溶性活性成份，大大提高了临床疗效。

其内容物为绿色的颗粒与粉末了临床疗效其内容物为绿色的颗粒与粉末鲜草匀浆、细胞破壁低温真空浓缩喷雾干燥干法制粒胶囊填充包    装项目现已被列入国家火炬计划项目现已被列入国家火炬计划 鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a内容物比较鲜益母草胶囊鲜益母草胶囊传统益母草胶囊传统益母草胶囊       而传统的益母草胶囊采用以干草为原料的饮片干品入而传统的益母草胶囊采用以干草为原料的饮片干品入药，水提醇沉工艺制造，热敏性成份被破坏，水溶性活性药，水提醇沉工艺制造，热敏性成份被破坏，水溶性活性成份流失，以及由于原料产地的不稳定，造成药材质量的成份流失，以及由于原料产地的不稳定，造成药材质量的不稳定，影响疗效及产品质量，其内容物浅棕色或黄褐色不稳定，影响疗效及产品质量，其内容物浅棕色或黄褐色粉末鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a 不同溶剂提取对益母草中生物碱含量的影响不同溶剂提取对益母草中生物碱含量的影响 目的:探索不同溶剂对益母草生物碱含量的影响方法:用紫外分光光度法比较几种不同溶剂提取方法对益母草中总生物碱含量的影响 结果:95 %乙醇超声提出的益母草总生物碱含量最高,而传统水煮得到的生物碱含量最低 江苏省中医院;时珍国医国药, 1998年 04期 ---天津市医药科学研究所 天津药学, 2003年 03期 ---鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a 高质量标准高质量标准鲜益母草胶囊鲜益母草胶囊---每粒含盐酸水苏碱不少于每粒含盐酸水苏碱不少于8.4mg, 2005年我司已向国家申请提高标准至每粒年我司已向国家申请提高标准至每粒14mg。

目目前已达到前已达到18-20mg传统的益母草胶囊传统的益母草胶囊----每粒盐酸水苏碱不少于每粒盐酸水苏碱不少于5.6mg.鲜益母草胶囊的特点鲜益母草胶囊的特点鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a确切而全面的功能主治确切而全面的功能主治鲜益母草胶囊鲜益母草胶囊----调理月经、，子宫收缩药用于月经不调理月经、，子宫收缩药用于月经不调及产后子宫出血，子宫复原不全等属处方药调及产后子宫出血，子宫复原不全等属处方药传统的益母草胶囊传统的益母草胶囊----活血调经用于月经量少，产后腹活血调经用于月经量少，产后腹痛 属非处方药属非处方药鲜益母草胶囊的特点鲜益母草胶囊的特点鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a益母草的药理作用与临床应用益母草的药理作用与临床应用   益母草辛苦微寒能活血祛瘀，是治疗妇科因瘀而致病的要药益母草辛苦微寒能活血祛瘀，是治疗妇科因瘀而致病的要药益母草的活血祛瘀作用能使子宫兴奋并能加强其作用的有效成分益母草的活血祛瘀作用能使子宫兴奋并能加强其作用的有效成分是益母草碱是益母草碱实验研究发现益母草对子宫有明显的收缩兴奋作用，如益母草煎实验研究发现益母草对子宫有明显的收缩兴奋作用，如益母草煎剂作用于动物离体子宫，无论有孕无孕，早孕晚孕，或是产后子剂作用于动物离体子宫，无论有孕无孕，早孕晚孕，或是产后子宫，浓度在宫，浓度在1:5001:500～～1:10001:1000时皆产生兴奋作用，表现为子宫张力增时皆产生兴奋作用，表现为子宫张力增强，收缩幅度增大，节律加快。

临床用益母草单方或复方治疗妇强，收缩幅度增大，节律加快临床用益母草单方或复方治疗妇产科诸瘀症，作用及疗效确切，妇女产后必服益母草煎膏已为常产科诸瘀症，作用及疗效确切，妇女产后必服益母草煎膏已为常规鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a益母草碱对急性血瘀证大鼠血液流变学的影响益母草碱对急性血瘀证大鼠血液流变学的影响 目的目的:观察益母草碱对血瘀证大鼠血液流变学的影响观察益母草碱对血瘀证大鼠血液流变学的影响方法方法:运用皮下注射大剂量肾上腺素加冰水冷浴制作大鼠血瘀模型运用皮下注射大剂量肾上腺素加冰水冷浴制作大鼠血瘀模型,观观察益母草碱对大鼠血瘀模型血液流变学等指标的影响察益母草碱对大鼠血瘀模型血液流变学等指标的影响结果结果:益母草碱各剂量组能明显预防急性血瘀模型血粘度、红细胞压益母草碱各剂量组能明显预防急性血瘀模型血粘度、红细胞压积的升高和提高红细胞的变形能力积的升高和提高红细胞的变形能力(P <0 0 5或或P <0 0 1)结论:益母益母草碱可有效降低血液粘度和提高红细胞变形能力草碱可有效降低血液粘度和提高红细胞变形能力 ; 中国中医药科技, 2004年 01期 ---皖南医学院药理教研室鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a益母草胶囊抗炎镇痛作用的研究益母草胶囊抗炎镇痛作用的研究 目的目的:观察益母草胶囊抗慢性非特异性炎症的反映及镇痛作用。

观察益母草胶囊抗慢性非特异性炎症的反映及镇痛作用方法方法:采用棉球肉芽肿试验和醋酸致痛法结果采用棉球肉芽肿试验和醋酸致痛法结果:益母草胶囊具有抑制炎症益母草胶囊具有抑制炎症增殖期反应的作用增殖期反应的作用,与阴性对照组比较肉芽肿的重量明显减轻与阴性对照组比较肉芽肿的重量明显减轻;且能明显减且能明显减少小鼠扭体反应次数少小鼠扭体反应次数,推迟扭体反应出现的时间推迟扭体反应出现的时间,与阴性对照组相比较有显与阴性对照组相比较有显著差异结论结论:益母草胶囊有抑制炎症增殖反应及镇痛作用益母草胶囊有抑制炎症增殖反应及镇痛作用,对于药流后的止血及子对于药流后的止血及子宫复旧具有积极的治疗作用宫复旧具有积极的治疗作用 湖北中医杂志, 2005年 08期 ---湖北中医学院 鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a益母草治疗痛经机制探索益母草治疗痛经机制探索 目的　探讨益母草治疗痛经的药理作用及机制目的　探讨益母草治疗痛经的药理作用及机制方法　经十二指肠给予益母草水提液方法　经十二指肠给予益母草水提液 ,观察豚鼠在体子宫收缩频率观察豚鼠在体子宫收缩频率及幅度的变化及幅度的变化结果　益母草水提液能增强未孕正常豚鼠在体子宫的收缩，改善实结果　益母草水提液能增强未孕正常豚鼠在体子宫的收缩，改善实验性子宫炎症状况验性子宫炎症状况 ,且能降低子宫炎症时其平滑肌上且能降低子宫炎症时其平滑肌上PGE2 的含量的含量 ,亦能降低大鼠子宫平滑肌上亦能降低大鼠子宫平滑肌上PGF2α的含量。

益母草水提液能升高血的含量益母草水提液能升高血液孕激素的水平液孕激素的水平 ,而对雌激素却无明显影响而对雌激素却无明显影响结论　益母草对子宫具有比较广泛的药理作用结论　益母草对子宫具有比较广泛的药理作用 ,可能通过抑制痉挛可能通过抑制痉挛子宫的活动、抗炎、降低子宫平滑肌上子宫的活动、抗炎、降低子宫平滑肌上PGF2α,PGE2 的含量及升的含量及升高体内孕激素水平等多种途径缓解痛经症状高体内孕激素水平等多种途径缓解痛经症状 ; 中国现代应用药学, 2004年 02期 ---上海中医药大学鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a利水消肿用于治疗肾病利水消肿用于治疗肾病 益母草的利水消肿作用，表现为能改善和增加肾脏血流量，使肾益母草的利水消肿作用，表现为能改善和增加肾脏血流量，使肾小球或肾小管的病变得到修复和再生小球或肾小管的病变得到修复和再生; ;使肾脏纤维化逆转，以消除使肾脏纤维化逆转，以消除炎性病变和尿中蛋白，恢复肾脏功能的效果炎性病变和尿中蛋白，恢复肾脏功能的效果临床单方应用益母草煎剂治疗急性肾小球肾炎多有报道，累计病例临床单方应用益母草煎剂治疗急性肾小球肾炎多有报道，累计病例多达多达300300余例。

余例鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a 用于治疗心脑血管疾病 益母草的活血化瘀作用机理是通过改善血液流变学，改善血液的浓、益母草的活血化瘀作用机理是通过改善血液流变学，改善血液的浓、粘、凝、集状态益母草具有抗缺血和抗心绞痛的作用粘、凝、集状态益母草具有抗缺血和抗心绞痛的作用益母草对异丙肾上腺素和垂体后叶素引起的动物实验性心肌缺血有保益母草对异丙肾上腺素和垂体后叶素引起的动物实验性心肌缺血有保护作用，实验证明这种保护作用同冠脉流量增加、微循环改善、心肌护作用，实验证明这种保护作用同冠脉流量增加、微循环改善、心肌营养性血流量增加有关益母草能抗实验性心肌梗死，对结扎动物冠营养性血流量增加有关益母草能抗实验性心肌梗死，对结扎动物冠脉前支所脉前支所 形成的实验性心肌梗死有保护作用形成的实验性心肌梗死有保护作用; ; 临床用益母草单方或配伍其它药物治疗心脑血管疾病每每获得显效临床用益母草单方或配伍其它药物治疗心脑血管疾病每每获得显效如：益母草配伍川芎、红花、土元等治疗脑中风后遗症疗效亦较为显如：益母草配伍川芎、红花、土元等治疗脑中风后遗症疗效亦较为显著鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a临床疗效验证临床疗效验证 鲜益母草胶囊经杭州市中医院、杭州市红十字会医院、杭州市第一人民医院进行了治疗产后恶露不绝、子宫复原不全临床验证。

结果表明，鲜益母草胶囊能明显改善产后恶露不绝血瘀证的症状和体征，对促进产后子宫复原有良好的作用，痊愈率64.3%，有效率97.1%，与对照组相比有显著性差异鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a新鲜益母草缩宫作用的研究新鲜益母草缩宫作用的研究 目的目的 :考察比较不同生长时期采收的益母草以及同一批新鲜益母草和晒干考察比较不同生长时期采收的益母草以及同一批新鲜益母草和晒干益母草的缩宫效应益母草的缩宫效应方法方法 :以大鼠离体子宫为标本以大鼠离体子宫为标本 ,以子宫活动力为指标以子宫活动力为指标 ,观察样品的缩宫作用观察样品的缩宫作用结果结果 :研究发现研究发现 ,1相同剂量下相同剂量下 ,不同生长时期益母草的缩宫作用不同生长时期益母草的缩宫作用 :营养期营养期 >花前期花前期 >盛花期 2相同剂量下相同剂量下 ,鲜益母草榨汁液的缩宫作用明显强于同鲜益母草榨汁液的缩宫作用明显强于同一批次的干草煎煮液结论一批次的干草煎煮液结论 :新鲜的、叶片较多的营养期益母草的缩宫作新鲜的、叶片较多的营养期益母草的缩宫作用较强用较强 ;传统的将益母草晒干和煎煮入药的方法可能造成其有效成分的损传统的将益母草晒干和煎煮入药的方法可能造成其有效成分的损失失 ;用新鲜的益母草取代传统的干草入药在药效上具有合理性用新鲜的益母草取代传统的干草入药在药效上具有合理性 .基层中药杂志, 2001年 03期---浙江省中药研究所鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a临床疗效验证--月经不调、月经过多、经期延长月经不调、月经过多、经期延长 鲜益母草胶囊经中国中医研究院北京西苑医院、天津中医学院第二附属医院对鲜益母草胶囊治疗月经不调、月经过多、经期延长临床验证。

结果表明，治疗月经过多愈显率为40%，总有效率为76.67%，治疗经期延长愈显率为26.67%，总有效率为76.67%鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a临床疗效对比临床疗效对比益母草流浸膏鲜益母草胶囊含 量一次服用量含生物碱以水苏碱计不低于20mg一次服用量含生物碱以水苏碱计不低33.6mg性 状棕色流浸膏绿色颗粒和粉未临床疗效恶露不绝总有效率76.7%总有效率97.1%,显效率64.3%恶露漏血体征有效率86.7%有效率97.1%血紫黯有块体征有效率73.3%有效率92.9%小腹疼痛拒按体征有效率60%有效率84.3%子宫复原积分值9.28 + 1.198.52 + 1.22鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a鲜益母草胶囊和益母草流浸膏对血液系统影响的比较研究鲜益母草胶囊和益母草流浸膏对血液系统影响的比较研究目的目的: 观察鲜益母草胶囊对动物血液系统的作用观察鲜益母草胶囊对动物血液系统的作用,以求证其活血化瘀功效以求证其活血化瘀功效.方法方法: 运用自然出血法、毛细管凝血法、烫伤致瘀法、优球蛋白降解法运用自然出血法、毛细管凝血法、烫伤致瘀法、优球蛋白降解法和微循环观察法分别观察鲜益母草胶囊对大小鼠出血、凝血、血瘀、纤和微循环观察法分别观察鲜益母草胶囊对大小鼠出血、凝血、血瘀、纤溶及微循环的影响溶及微循环的影响,并与益母草流浸膏进行比较并与益母草流浸膏进行比较.结果结果: 鲜益母草胶囊对大鼠出血时间没有明显影响鲜益母草胶囊对大鼠出血时间没有明显影响;高剂量鲜益母草胶囊高剂量鲜益母草胶囊能延长小鼠的凝血时间能延长小鼠的凝血时间;能明显对抗烫伤大鼠血小板聚集活性的增高能明显对抗烫伤大鼠血小板聚集活性的增高:能能明显缩短大鼠优球蛋白溶解时间明显缩短大鼠优球蛋白溶解时间(ELT),提高纤溶活性提高纤溶活性;显著改善大鼠肠系显著改善大鼠肠系膜微循环膜微循环.结论结论:与益母草流浸膏比较与益母草流浸膏比较,鲜益母草胶囊具有较强的活血化瘀鲜益母草胶囊具有较强的活血化瘀作用作用.中国现代应用药学, 2002年 01期 --浙江省中药研究所 -鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a对比表明 鲜益母草胶囊治疗产后恶露不绝，月经过多，经期延长效果显著，对促进产后子宫复原有很好作用．在与传统的益母草流浸膏临床比较发现，鲜益母草胶囊疗效的各项指标均有显著优势．鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a鲜益母草胶囊独特优势鲜益母草胶囊独特优势 鲜益母草胶囊的疗程比服用其他药物相对较短，并且鲜益母草胶囊采用鲜品益母草作为原料，与其余益母草制剂有着本质上区别，疗效确切，作用安全，与基本药物目录中的其他同类品种相比，具有明显的疗效及安全性优势，总体费用相对较低。

鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a鲜益母草胶囊独特优势鲜益母草胶囊独特优势 传统的益母草制剂如益母草流浸膏、益母草冲剂等存在服用量大，携带不方便、无活性成份测定指标等缺点，很难控制产品的有效服用量，另外，较高的含糖量也限制了部分患者的使用 益母草胶囊比鲜益母草胶囊的服用量大一半 服用剂量小，每天服用量仅为2.4g鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a处方资料［成份］［成份］鲜益母草［性状］［性状］本品为胶囊剂，内容物为绿色的颗粒和粉未；气微，味苦．［功能主治］［功能主治］调理月经，子宫收缩药用于月经不调及产后子宫出血，子宫复原不全等 ［规格］［规格］每粒装0.4克［用法用量］［用法用量］口服．一次２－４粒，一天３次［包装］［包装］12粒X2板／盒鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊aCompany 鲜鲜益母草益母草胶胶囊囊a a。