医疗器械质检人员岗位职责（多篇）.docx

医疗器械质检人员岗位职责（多篇）推荐第1篇：医疗器械采购人员岗位职责 1.在科长的领导下，负责医疗器械的采购工作2.凭采购单购货进货按入库要求填写入库单并签字，交保管员验收、签字，各持一联生效3.负责运器材件数、毛重、体积、按时办理运输手续及对外联系事宜4.对临时性急需物品的采购计划，要一周内有回音，抢救器械在1~2天内将办理结果报告领导5.每月30日接采购单，在下月15日前完成月计划采购及急、抢救器材供货和提货6.及时提出在车站的器材，对短缺、脱销器材及时通知库房7.负责组织人员及时准确地运输器材，按运单负责办理接运提货手续,保证准确、清楚、无误8.在运输中注意安全，了解所运器材的特性，防止途中破损或丢失9.购买器材要与管库人员共同严格把关，对不合格器材绝对不买购回器材不合格者及时退交,做到账物相符10.在外出执行采购任务中，严格遵守医院的各项规定，遵纪守法，年终写出采购总结 推荐第2篇：质检人员岗位职责—医疗器械申报材料用 北京*******公司 四、质检人员岗位职责 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械产品入库 质量第一关。

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批 进行验收，有效行使否决权，质量不合格的医疗器械产品不得入库 3、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕 4、应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定，保证验收抽取的样品 具有质量代表性，验收完毕，应将抽样产品包装复原，并标明抽样标记 5、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件 进行逐一检查，产品包装中应有产品合格证 6、验收医疗器械产品时，其包装的标签应以中文注明产品的名称、 以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件 7、验收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书6 北京*******公司 8、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年 7 推荐第3篇：医疗器械岗位、人员管理职责 （一）公司经理的岗位职责 岗位职能： 确定公司的质量方针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。

对公司的质量管理工作负全面领导责任 岗位职责 1、根据国家各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量工作，建立健全质量责任制，充分发挥其质量控制职能 2、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进 3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置 4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费 5、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核 6、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权，对公司内部任何质量问题均具有最终裁决权 7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进 8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件 9、主持本企业质量管理工作的检查与考核 （二）、质量管理部的质量管理职责 部门职能： 根据公司的质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。

保证医疗器械质量和服务质量 岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司内部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制 4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行 5、定期组织质量管理体系的内部审核，实行质量管理体系的持续改进 6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核 7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告 9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作 10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督 11、收集和分析产品质量信息 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训 13、其他与质量管理相关的工作 （三）、行政部门的岗位职责 部门职能： 协助各部门之间的协调工作，做好后勤、环卫、物资（非主料采购）、文秘、前台、考勤等工作 岗位职责 1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。

2、负责本公司卫生工作的管理，保证各部门卫生工作达到规定要求 3、负责组织产品经营人员到二级以上医疗机构或疾控中心进行每年度的健康检查，建立与管理员工健康档案 4、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作 5、负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作 7、负责产品经营所需人力资源的配置提供等人力资源管理工作，建立人力资源档案 8、负责产品经营所需设备的配置提供 9、负责质量奖惩的实施落实 （四）、业务部的岗位职责 部门职能： 保证购销医疗器械质量，为本公司提供市场需求医疗器械及满意服务 岗位职责 1、坚持“按需进货，择优选购”的原则，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任建立合格供货单位和合法销售单位档案，保证公司经营医疗器械的合法性和安全性 4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。

6、购进、销售产品应开具合法票据，并按规定建立购进、销售记录，做到票、帐、货相符 7、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销，避免给公司造成经济损失 8、及时反馈市场信息，分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构 9、掌握购销过程中的质量动态，积极向质量管理部反馈信息 10、每年会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审 11、重视质量查询、投诉，认真跟进，做好记录 12、注意收集由本公司售出的医疗器械的不良事件反映情况，发现不良事件情况应按规定上报质量管理部 （五）、储运部的岗位职责 部门职能： 承担本公司医疗器械的储存、保管和运输工作，保证所储运医疗器械的数量准确和质量完好 岗位职责 1、认真执行国家有关医疗器质量管理的法律、法规和政策，履行公司的质量方针和目标 2、按安全储运、降低损耗，保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好医疗器械的储存和运输工作 3、执行医疗器械收货入库的有关规定，将医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械搬运和摆放的具体操作。

4、负责对在库医疗器械实行色标管理和有效期管理；负责库房温湿度管理工作，根据气候变化适时采取调控措施，以达到医疗器械储存要求的温湿度范围，并做好记录；做好“六防”等相应措施，保证医疗器械的储存安全 5、坚持先产先出、近效先出、按批号发货的原则，办理医疗器械出库手续，并负责做好医疗器械出库复核记录 6、负责做好医疗器械保管的记录工作，保证帐货相符，对所保管的医疗器械的数量准确负责 7、负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好加强库房场地、设施设备的的建设和管理，努力提高仓储能力，适应公司规模和质量保证的需要 8、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故；根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位 9、配合质量管理部开展本部门质量管理考核工作，对储运质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施负责 10、配合业务部、财务部盘点实物作业的进行 11、其它有关本系统作业、仓储管理的处理事项 （六）、质量管理部负责人的岗位职责 岗位职能： 按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划指标，推行全过程质量管理。

岗位职责： 1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章 2、负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施 3、依据企业质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运行 4、组织开展质量体系评审，对质量体系实施情况及指导实施情况进行检查考核 5、指导质量验收工作，定期组织对企业库存医疗器械质量检查 6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同业务部门试点考察生产企业的质量保证能力 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告、 8、定期召开质量分析会，开展有关质量活动 9、开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询 10、建立健全医疗器械质量档案，规范工作质量记录，对医疗器械质量管理工作具否决权 11、负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督 12、负责处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时 13、质量工作的对外业务联系 （七）、业务部负责人的岗位职责 岗位职能： 贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度，按照医疗器械购、销管理制度，负责医疗器械购、销过程的管理工作。

岗位职责： 1、领导本部门按照公司医疗器械购、销管理制度，组织医疗器械的购进和销售 2、加强对医疗器械采购员的质量意识教育，坚持质量第一的原则，正确处理质量与经济效益的关系 3、掌握购、销过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系 4、配合质量管理部开展本部门质量考核工作，对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责 5、以医疗器械质量作为重要依据，审查医疗器械购进计划；负责审核销售单位的法定资格和商业信誉 6、督促医疗器械购、销管理制度，签订。