药品发运管理制度1正式版.docx

总药品发运管理制度1药品发运管理制度目的：通过制定本制度，规范药品发运全过程，保证药品在发运过程中的质量范围：适用于公司原料药及制剂成品发运的全过程仓库成品管理员负责执行，仓库主任、qa负责监督内容：4.1原则药品发运应遵循及时、准确、安全、经济的原则4.2运输的基本要求需符合药品质量管理规范要求，如适应各类温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施，在药品运输过程中，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理企业需根据运输路途的距离，规定相应的运输方式、防护措施、运输时间4.3成品发货：4.3.1成品出库应遵循先进先出，近效期先出，按批号发货的原则，保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将售出药品及时、完整、准确地召回在遵循出库原则时，考虑客户的需求，但需做到所发出药品的批号相对集中4.3.2在满足以下条件的基础上，成品才能发货：27总a、产品已经质量管理部门放行；b、产品在有效期内，且距效期三个月以上；c、关于原料药成品，还需符合与客户签订的质量协议和／或采购质量标准；d、产品外包装完好无损4.3.3成品发货前的复核。

对于整件产品应注意检查包装的完好性，对于拆零药品应逐品种、逐批号对照产品发货订单进行复核，复核无误后，方可合箱发运，同时，需注意一个合箱只能装两个批号的同品种同规格的药品，另外，还应在合箱外标签上，注明全部的批号当发现药品外包装内有异常响动、外包装出现破损、封口不牢、包装标识模糊不清或脱落及超出有效期的，应及时停止发货，并及时向仓库主任报告产品出库时，成品发货人员还应认真对产品发货订单和发货实物的信息进行核对，检查随货同行的资料如产品检验报告书和产品销售清单等是否与实物一致，核对无误后，方可将成品运至发货区，准备装货4.3.4成品发货装货药品搬运过程时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施装运药品应标识清晰、包装牢固、数量准确、堆放整齐，不得将药品包装倒置、重压，堆放高度要适中另外装货前还应检查运输车厢内是否干燥，没有大量尘埃、油污等，否则不得装车4..4成品运输27总4.4.1成品运输过程应保持标识完整，清晰可辨应能保证产品的完整性和安全性，在运输过程中应采取适当的措施确保在运输过程中的储存条件符合产品的储存条件，以保证产品的质量不受影响4.4.2成品在运输过程中应采取适当的措施防止泄露、破损、____及虫害。

第二篇：药品发运标准管理程序药品发运标准管理程序1.目的根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》有关规定，建立健全药品发运工作程序2.定义发运管理是指质量管理部允许放行的药品出库至销售过程中的管理，其核心是采取一切措施，保证能追查每批药品的出库销售情况3.适用范围本标准适用于本企业所有药品的进、销、存全过程4.职责4.1库管员员负责药品保管，药品发放等工作；4.2销售员按本程序进行销售活动；4.3运输员按本程序进行药品的运输；3总4.4采购部经理监督本程序执行；4.5质管部负责发运管理工作中质量问题的监督检查5.程序5.1药品发运过程中按医药管理有关法规，规范其销售行为有关法规包括《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等5.2保管员凭本公司开票员所开的《药品销售清单》到药品堆放货位，按批号和数量，将药品搬运到待验区交复核员5.3库管员或复核员发现《药品销售清单》所确定的批号与药品出库原则不符时，应通知开票员，经开票员确认后执行5.4药品的出库和复核过程中，应检视药品的外包装、数量，经确认无误后，复核员在《药品销售清单》质量状况项填写“合格”并签字，将药品交与客户或本公司运输员办理发运。

填写《药品出库复核记录》5.5销售员或运输员在送货过程中，应保证药品质量第三篇：运销服务部火车发运管理制度运销服务部火车发运管理制度1、总则1.1根据白音华煤业公司加强部门内部管理的要求，为了加强白音华铁路运输管理，特制定本管理制度27总1.2本制度制定的原则是科学设计，严细流程，符合实际，合理安排，责权明确，有效监督的原则1.3本制度制定的依据是白音华煤业公司火车发运现状1.4制度的目的是为了提高工作效率、规范工作流程2、协调____物流公司做好发运工作2.1、根据生产计划、全年火车发运计划协调物流公司制定全年火车发运计划2.2、结合生产及物流实际情况协助物流公司制定月、日请车计划2.3根据生产实际情况、库存、设备、天气等原因请临时计划2.4协调生产与加工对物流临时加车时装车工作3.1合同谈判合同签订必须遵守《合同法》平等、自愿、公平、诚实信用的原则根据盟东能源公司制定的营销策略同____物流进行洽谈3.2、合同签订5总按照火车发运煤购销合同文本和条款的要求，统一签订合同本着双方共同协商的原则，达成一致后由内业人员起草，启动销售合同流程，最后法人或委托____人签字盖章，方可生效3.3、合同档案管理汽运煤购销合同按月签定，一次签订六份，白音华运销服务部存档两份，矿方财务部一份，矿方档案室一份，____物流公司两份。

4、煤款以及结算4.1煤款____物流公司以银行转账方式或银行承兑汇票方式支付货款，其中银行转账付款额占总货款额比例不少于90%；5.2、结算方式按月一票结算，卖方出具增值税专用发票，结算量以卖方装车站称重计量系统统计量为准；买方当月结算付款额占当月货款额比例不少于70%，次月10日前支付剩余货款，逾期不能支付的按照《蒙东能源所属单位关联交易结算考核管理办法（试行）》有关规定执行5、火车运输装运管理5.1日承认车管理积极协调物流公司同铁路公司联系确保日请车的兑现5.2装车管理同生产及加工联系，确保火车装运5.3煤质管理27总生产部门是煤质保证的主要部门，运销服务部主要执行合同煤质要求，对煤质进行监督、反馈协调生产部门确保用户煤质要求5.4、安全管理同铁路公司签订装运安全管理协议，确保装运安全6、售后服务6.1日、月对账单确认每日统计人员同生产、装车站以及调度确认运输量，同物流公司及时核对运输车数吨数，发现问题及时查找，对未出现异议的确认日运输量准确每月结算截止日期为25日18时物流公司及时和运销服务部确认运量、煤款签字盖章确认月运量确认单6.2开具发票火车运输结算单由内业人员统计完毕后，由物流公司驻白音华办事处人员签订当月运量确认单后，在由审核人、部门经理签字后送交矿方财务人员统一开具发票。

发票开具完毕后，通知客户领取7、信息管理7.1、国铁用户热值及盈亏顿信息反馈7.2、系统内用户及物流地销日运出量及物流库存情况7总7.3、港口库存日成交量以及成交价格的信息及时的和物流公司以及下游用户沟通，了解终端客户对公司要求以及对目标市场反应情况，准确对公司提供信息，为公司领导做出决策提供依据运销服务部20____年10月1日第四篇：8.1药品发运注意事项8.1.1简要描述产品在运输过程中所需的控制，如，温度/湿度控制产品在运输过程中要有防雨、防潮、防尘、防污染、防晒等措施温度控制在常温30℃内，湿度控制在4555%.最好用药品专用货车运输，以确保产品质量8.1.2确保产品可追踪性的方法1、每批产品均应当建立发运记录根据发运记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回，发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、____单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等2、药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录在发运记录中应当标明全部批号，分别标明数量3、发运记录应当至少保存至药品有效期后一年8.2投诉和召回9总投诉：1、用户投诉处理由qa统一负责。

2、市场部及其它部门接到质量方面的用户投诉后，填写《用户投诉处理表》中投诉内容栏目，并附上原件，两日内报送qa3、qa主管收到《用户投诉处理表》后，应立即追查该批产品的批生产记录、检验记录、销售记录等质量依据，做出初步判断，在《用户投诉处理表》中填写初审意见，上报质量部经理4、用户投诉的质量问题属一般质量问题质量部经理有权做出处理决定属重大质量问题（如变霉、变质、异物混入、含量不符合规定等），质量部经理必须向总经理汇报做出处理决定5、用户投诉意见做出处理决定后，应及时反馈用户，尽力维护企业的信誉6、投诉为产品数量短少问题，属生产过程短少，则应如数补给予不能及时补给的，由qa发内部通知，送财务部、销售部，财务部按通知办理退款手续属运输过程或其它原因造成的短少，查明原因，特殊情况由销售员写出书面申请销售部经理批准后给予补给或退款7、根据用户投诉调查和评估结果，必要时应跟踪产品，包括考虑收回产品，一旦产品决定收回，应迅速执行，任何人不得延误9—10—总8、qa对所有的用户投诉都应详细记录，有关产品缺陷的用户投诉应记录原始的细节、调查情况、处理结果及改进缺陷所采取的措施，所有资料均应归档、保存。

9、如对某一批产品发现或怀疑有缺陷，应考虑对该产品进行跟踪检查，以确定是否存在同样的缺陷，特别是对那些可能含有缺陷的产品的返工产品批次进行调查企业应当按照产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品1、召回小组召开产品召回会议2、成立召回任务小组：在决定召回产品后，公司应立即成立召回任务小组，准备具体的召回计划和执行召回行动应当指定专人负责组织协调召回工作，并配备足够数量的人员产品召回负责人应当____于销售和市场部门；如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况必要时召回任务小组可要求任何部门提供协助，3、制定召回方案：召回小组成立后，应当立即制定召回计划并组织实施召回计划应当确定各个步骤、相应的负责人和参与人，相应的职责，及完成的时限4、召回的启动：27—11—总召回应当能够随时启动，并迅速实施通过预先确定的沟通方式，在规定时限内通知客户（包括产品经营企业、使用单位、使用者等）召回相关产品，同时向所在地药品监督管理部门报告o一级召回在24小时内o二级召回在48小时内o三级召回在72小时内5、召回产品的接收：接收召回产品时，需要有相应的记录，记录应包括。

客户的名称/地址，召回产品的品名，批号、数量、召回日期和召回原因等接收的召回产品应隔离存放，均应有清晰醒目的标志6、.召回产品的处理：召回任务小组负责对召回情况进行及时总结，对本次召回活动的进度、效果以及召回产品的质量是否受到影响进行评估，提出召回产品的具体处理方案并报请召回决策小组批准在大多数情况下，药品召回处理决定需要同时报告药品监督管理部门进行备案或批准根据批准的处理决定，尽快进行处理并进行详细记录必须销毁的药品，要在药品监督管理部门的监督下销毁7.召回总结报告：11—12—总召回完成后，召回任务小组应提出完整的召回总结报告，包括售出产品及召回产品之间的差额，产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况应当在报告中予以说明对召回活动、召回效果、召回产品的处理情况等做出评价，经召回决策小组批准后，向药品监督管理部门提交召回总结报告并且召回总结报告将作为公司管理评审的一项主要内容8、报告药品监督管理部门：召回小组在公司启动产品召回后，一级召回在1日内、二级召回在3日内。