《检测和校准实验室能力认可准则》宣贯试卷(含答案)可用.pdf
4页第 1 页 共 4 页CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则标准宣贯考试题姓名:岗位:考核时间:成绩:阅 卷 人:(满分 100 分,80分合格)一、填空题: (每题 2 分,共 30 分)1.认可准则标准将要素分为两大部份,一是, 二是2.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体3.实验室制定的质量体系文件应有标识4.实验室应确保所购买的、影响检测的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准范围或要求之后才投入使用5.应在确保其他客户的前提下,实验室应在明确客户要求、 监视实验室中与工作相关操作方面积极与客户或其代表合作6.质量记录应包括来自和的报告及纠正和预防措施的记录7.内部审核计划应涉及质量体系的,包括检测活动8.实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的9.实验室应保留所有(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录10. 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止11. 实验室应确保使用标准的,除非该版本不适宜或不可能使用12. 对 检 测 方 法 的 偏 离 , 仅 应 在 该 偏 离 已 被 文 件 规 定 , 经 技 术 判 断 、授权和的情况下才允许发生。
13. 曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应14. 当需要利用以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行15. 在接收检测或校准物品时,应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常(或规定)条件的二、判断题:(每题 2 分,共计 30 分)1实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作 ()第 2 页 共 4 页2出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识 )3质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中部分文件的架构 ()4实验室不允许指定关键管理人员的代理人5除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准6在执行合同期间, 就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存7附加审核常在纠正措施实施后进行,以确保纠正措施的有效性8预防措施是事先主动识别改进机会的过程,而不是对已发现问题或投诉的反应9对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写10内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6 个月 ()11当有必要发布全新的检测报告时,应注以唯一性标识,并注明所替代的原件。
12所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期13当证书中包含意见和解释时,实验室不需把意见和解释的依据制订成文件14纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应 ()15当校准产生了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新 ()三、简答题: (每题 10分,共 40分)1.实验室应从哪些方面来持续改进管理体系的有效性?2.为什么每项检测记录应包含充分的信息?第 3 页 共 4 页3.在检测工作中,什么情况需对检测结果的不确定度进行评定?4.检测结果质量保证监控的方式有哪些?第 4 页 共 4 页标准宣贯考试答案二、填空题: (每题 2 分,共 30 分)16. 管理要求、技术要求17. 法律责任18. 唯一性19. 质量20. 机密21. 内部审核、管理评审22. 全部要素23. 监督24. 技术人员25. 交叉污染26. 最新有效版本27. 客户接受28. 停止使用29. 期间核查30. 偏离三、判断题: (每题 2 分,共计 30 分)1-56-1011-15 四、简答题: (每题 10 分,共 40 分)1. 实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
2. 在可能时识别不确定度的影响因素;确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复3. 检测方法的要求;客户的要求;当报告值与合格临界值接近时(用来确定是否符合某规范所依据的误差限的宽窄) 4. 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;参加实验室间的比对或能力验证计划;使用相同或不同方法进行重复检测或校准;对存留物品进行再检测或再校准;分析一个物品不同特性结果的相关性。





