世星药业黄金山医药工业园项目立项环境评估报告书.doc

国环评证甲字第2606号世星药业黄金山医药工业园项目环 境 影 响 报 告 书（简本）建设单位：黄石世星药业有限责任公司评价单位：湖北省环境科学研究院二○一三年八月8一、项目概况黄石世星药业有限公司位于黄石经济技术开发区大泉路生物医药工业园内，公司原为始建于1992年的黄石市第四制药厂，2003年底企业改制，由企业管理层及黄石理工学院共同出资重新组建形成以管理层控股、大专院校参股的新型科技企业黄石世星药业有限公司2004年建成原料药合成生产线一条，主要生产琥乙红霉素及依托红霉素，单产能力为每年100吨该生产线于2005年元月通过GMP认证并投入生产，2007年5月在原生产线上进行了阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、右旋酮洛芬、右旋酮洛芬氨丁三醇五个品种的GMP认证，2010年五年GMP复审时新增了兰索拉唑的认证为了适应新版GMP认证， 2012年，湖北理工学院持有黄石世星药业有限公司48.5%的股权转给湖北劲牌公司后，另有武汉九洲通等其他大公司加盟本公司，使企业的整体实力大大加强，使世星药业有能力重新投资新建大项目，加快企业自身发展，增强市场竞争能力，公司决定投资32506.6万元在黄石黄金山百花工业园区医药工业园建设世星药业黄金山医药工业园项目。

项目总占地200.4亩，年产原料药1010t1、建设内容拟建项目总投资32506.6万元，年产原料药1010t，主要建设内容包括生产车间和配套公用设施，拟建工程建设内容见表1表1 拟建项目主要工程一览表项目名称规 模主体工程1生产车间一钢筋混凝土三层框架结构，占地面积1506㎡，建筑面积4518㎡布置右旋酮洛芬氨丁三醇生产线一条，车间西边为合成反应区；东边为净化区，面积500㎡，用于合成后药物的精制、干燥和包装车间一与车间二组成一个U字形建筑2生产车间二钢筋混凝土三层框架结构，占地面积1506㎡，建筑面积4518㎡布置红霉素系列产品生产线一条，生产罗红霉素、琥乙红霉素及依托红霉素三个产品，车间西边为合成反应区；东边为净化区，面积500㎡，用于合成后药物的精制、干燥和包装3生产车间三钢筋混凝土三层框架结构，占地面积3012㎡，建筑面积9036㎡为克拉霉素、阿奇霉素等产品的中间体车间，生产肟盐、肟，布置生产线一条整个车间为合成反应区4生产车间四钢筋混凝土三层框架结构，占地面积3012㎡，建筑面积9036㎡布置克拉霉素生产线一条，车间西边为合成反应区；东边为净化区，面积500㎡，用于合成后药物的精制、干燥和包装。

5生产车间五钢筋混凝土三层框架结构，占地面积3012㎡，建筑面积9036㎡布置阿奇霉素生产线一条，车间西边为合成反应区；东边为净化区，面积500㎡，用于合成后药物的精制、干燥和包装6生产车间六钢筋混凝土三层框架结构，占地面积2340㎡，建筑面积7020㎡布置炎琥宁生产线一条车间西边预留；东边为净化区，面积900㎡，用于无菌药炎琥宁合成、精制、喷雾干燥和包装公辅工程1公用工程楼一钢筋混凝土框架结构，占地面积750㎡，建筑面积1500㎡设计为水泵间及冷水生产间等，安装给水泵、消防水泵及循环水泵；安装水冷冻机组1套、压缩空气机组1套、制氮机1套2公用工程楼二钢筋混凝土框架结构，占地面积750㎡，建筑面积1500㎡设计为蒸汽调压分配站、男女浴室、洗衣房，预留备用2吨/小时燃气锅炉一台位置生产用蒸汽由开发区热电厂提供，蒸汽压力0.6 Mpa，最大用汽量8吨/h3给水系统由黄金山开发区自来水厂供给，新鲜水用量为400T/d，水压不小于0.3Mpa，从金山大道与圣水路交叉处市政给水管网引入一根DN200给水管道至厂区内，并安装水计量表和调控阀门4冷却循环水系统冷却循环水共2套：1~3车间共用200 m3/h的冷却循环水一套；4~6车间共用200 m3/h的冷却循环水一套，冷却塔安装在地下循环水池上面；由3台300 m3/h冷却塔组成。

通过管道送到车间各需用冷却用水设备循环使用循环水总供水量1300 m3/h，补充新鲜水量1 m3/h，供水温度≦32℃安装在公用工程楼一5压缩空气站拟配备安装两台双螺杆微油压缩机，型号：VPeX30-8， 每台产气量5.6m3/min,两台并联使用，设计压力0.8MPa，主要用于各生产车间反应罐夹层冷却水压回水使用压缩机安装在公用工程楼一6纯化水系统拟设置2套2m3/h二级反渗透纯化水设备，分散安装，生产车间1二楼安装纯化水设备一套，通过管道连接，供应车间1及车间2生产用纯化水；生产车间5安装纯化水设备一套，安装在一层通过管道连接，供应车间4、车间5及车间6生产用纯化水；总供纯化水量50m3/d7氮气制备系统拟配备一台200m3/h制氮机，用于反应罐间压送物料用8蒸汽系统生产用蒸汽均由开发区热电厂提供饱和蒸汽供应，最大用汽量8吨/h9排水系统设置清污分流、雨污分流制排水管网雨水排入厂外相应的市政排水管网，污水经厂内污水处理站处理后达标排放环保工程1废水处理系统本工程设置废水总处理系统1套，污水处理区面积4440㎡, 设计日处理废水500吨2废气处理系统难溶于水的有机溶剂废气拟采用4套GAC吸附-脱附回收法回收+水洗+碱洗装置。

3固体废物在厂区污水处理区设置危险废物贮存库一座，面积375㎡4风险防范系统建设1000 m3应急事故水池一座，80 m3初期雨水池储运工程1综合仓库一钢筋混凝土框架结构，三层，占地面积2500㎡，建筑面积7500㎡用于原辅料及成品的存放2综合仓库二钢筋混凝土框架结构，三层，占地面积2500㎡，建筑面积7500㎡预留备用3溶媒贮罐区轻钢结构，储罐拟安装8-10个10-30吨不锈钢储罐，分别为丙酮、无水乙醇、95%乙醇、DMF、二氯甲烷、甲醇储罐区液体用槽罐车运输，通过管道输泵送至各储罐；从储罐输送至各车间，用计量输送泵通过管道输送安装消防报警控制系统4危险品仓库一轻钢结构一层，占地面积750㎡，建筑面积750㎡分三个分区，为易燃易爆小件液体储库，年周转量约为500吨5危险品仓库二轻钢结构一层，占地面积750㎡，建筑面积750㎡分三个分区，为易腐蚀固体及液体储库，年周转量约为200吨办公生活设施1综合楼钢筋混凝土六层框架结构，内设综合办公区、研发中心、检验中心占地面积806.4㎡，总面积4838.4㎡2食堂及倒班楼钢筋混凝土六层框架结构，内设食堂、体育活动中心、倒班宿舍占地面积806.4㎡，总面积4838.4㎡2、产业政策相符性1、《产业结构调整指导目录(2011年本)（修正）》拟建项目不属于《产业结构调整指导目录(2011年本)（修正）》中淘汰类和限制类项目。

2、《湖北省医药产业“十二五”发展规划》“加强核黄素、布洛芬、红霉素、氨基酸等重点原料药及中间体的开发与产业化，重点支持红霉素、布洛芬等系列原料药、心血管类原料药产业化、维生素B1、米非司酮原料药、酮洛芬、磷霉素和氨基酸及系列产品产业化等项目建设”，本项目拟在黄石市百花工业园区建设阿奇霉素、罗红霉素、琥乙红霉素等新GMP原料药生产基地，因此符合《湖北省医药产业“十二五”发展规划》3、《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技改目录（2000年修订）》本项目生产的阿奇霉素为新一代大环内酯类抗生素药物，根据国家发改委提出的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技改目录》，本项目属医药行业高附加值的出口优势产品，因此本项目属当前国家重点鼓励发展项目3、规划相符性1、与工业园土地利用规划相符性项目选址位于百花工业园区医药工业园，根据《汪仁镇百花工业园区控制性详细规划》和《汪仁镇百花工业园区医药园规划》，该厂址所在地的土地用地性质为属于二类工业用地根据黄石市国土资源局开发区分局批文对世星药业黄金山医药工业园项目建设地点建设面积予以确认，目前土地证、规划许可等手续正在办理之中因此项目选址符合当地土地利用总体规划。

另黄石经济开发区规划局对本项目建设用地进行确认，认为项目符合城乡规划要求，用地规模及用地标准符合有关规定，原则同意项目选址定点及办理规划手续，因此拟建项目符合开发区土地利用规划的要求2、与工业园产业定位相符性根据《汪仁镇百花工业园区医药工业园规划》，规划产业定位以市场需求为导向，以推进医药产业快速增长和延伸产业链为核心，以技术创新为动力，开发质量标准完善，药效机理清楚，安全、高效、稳定、可控的现代医药，形成一个以医药工业为主体，生活服务设施齐全、环境优美的工业基地项目所在地的百花工业园区分为百花工业片区和四棵产业片区百花片区布置在山南铁路以北，规划以一类工业、二类工业为主四棵产业片区布置在山南铁路以南，位于城市主导风向的上风向，规划以生产服务型的一类工业为主根据黄石经济技术开发区规划局批文，黄石经济技术开发区黄金山工业新区由原规划纺织工业园调整为医药产业园本项目属于园区产业定位中的制药工业，项目的建设可为企业和地方创造更多的经济效益和社会效益，因此拟建项目与百花工业园区医药工业园产业定位相符4、生产工艺拟建项目主要产品为阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、炎琥宁、右旋酮洛芬氨丁三醇、依托红霉素和琥乙红霉素，各产品具体物料流向及排污节点如下： 1、右旋酮洛芬氨丁三醇右旋酮洛芬氨丁三醇采用间歇生产工艺，年生产批数323批次。

物料流向及排污节点见图12、罗红霉素罗红霉素采用间歇生产工艺，年生产批数953批次物料流向及排污节点见图23、依托红霉素依托红霉素采用间歇生产工艺，年生产批数238批次物料流向及排污节点见图34、琥乙红霉素琥乙红霉素采用间歇生产工艺，年生产批数238批次物料流向及排污节点见图45、克拉霉素克拉霉素采用间歇生产工艺，年生产批数2500批次物料流向及排污节点见图56、阿奇霉素阿奇霉素采用间歇生产工艺，年生产批数1667批次物料流向及排污节点见图67、炎琥宁炎琥宁采用间歇生产工艺，年生产批数1200批次物料流向及排污节点见图78、红霉素肟（中间体）红霉素肟（中间体）采用间歇生产工艺，年生产批数1622批次物料流向及排污节点见图8图1 右旋酮洛芬氨丁三醇生产物料流向及排污节点图（kg/批） W：废水、G：废气结晶离心干 燥加热溶解离心过滤离心干燥合成反应成 品93回流反应干 燥酸化结晶氢氧化钠200纯水1500无水乙醇1800酮洛芬200葡辛胺230乙醇回收180离心干燥干燥、粉碎、混合乙醇回收1620酮洛芬回收90W1废水1450葡辛胺回收207乙酸乙酯回收441乙醇回收56水蒸汽50W2废水2740G3乙醇15%盐酸1500纯水1500乙醇62氨丁三醇33.6乙酸乙酯490G2乙醇7.4G2乙酸乙酯32G1氯化氢2G4粉尘0.03G3水蒸汽等49.47G3乙酸乙酯7图2 罗红霉素物料流向及排污节点图（kg/批）W：废水、G：废气 S：固废减压浓缩溶解脱色过 滤冷却析晶离 心干。