实训五 盐酸普鲁卡因的质量分析.doc

实训五盐酸普鲁卡因的质量分析【学习与工作任务描述】根据中国药典的要求，在教师的指导下，与小组同学协作，完成盐酸普鲁卡因的质量检 查，并得出结论普鲁卡因是芳胺类的典型药物，因此普鲁卡因的质量检查是各级药品质量控制的从业人 员必须掌握的学习目标】完成本任务后，你应当能：1. 能根据药品质量标准的规定，正确开展普鲁卡因的质量检查工作，能准确记录、处 理分析数据，评价药物质量2. 掌握普鲁卡因注及其射液的鉴别、检查和含量测定方法3. 能掌握对乙酰氨基酚及其片剂的质量检查方法4. 熟悉药典的查阅，提高与人沟通的能力学习资源】《中国药典》2015版、教材、网络、教师，同学一、 学习准备（课前）查阅2015版《中国药典》，通读普鲁卡因的质量标准，记录自己的“知识空白〃，与组员讨论并进行分工，分头查阅资料，自学，准备在小组内进行汇报二、 计划与实施（一）计划：分析学习与工作任务，收集信息，解决疑问，制定工作计划 （2学时）1. 学习与工作流程2. 学习与工作记录（1）我的〃知识空白〃有:（2） 我的分工是：学习笔记：（3） 小组学习讨论后仍存在的疑问:（4）普鲁卡因的质量检查示意图（二）实施：按照工作方案进行盐酸普鲁卡因的分析 （5学时）1. 流程按工作方案进行盐酸普鲁卡因的分析，随时记录检查结果，教师全程指导。

2. 检验记录盐酸普鲁卡因的分析记录品名盐酸普鲁卡因批号包装规格来源生产日期有效期检验依据《中国药典》（2015年版）二部收检日期年 月 日检验项目部分项目检验日期年 月 日记录：温度： 1.性状依法检查，本品为 湿度：_02.鉴别（1）依法鉴别，加10%氢氧化钠溶液后生成 ;加热，变为 l继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为 色；放冷后，加盐酸酸化，O（2） 红外光吸收图谱鉴别法（略）（3） 依法鉴别，加硝酸银试液，发生 后 ，再加硝酸 o另取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化镒，混匀，即产生 ，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显 色分离，沉淀加氨试液加硫酸湿润，缓缓加热，（4）依法鉴别，加亚硝酸钠试液和碱性一蔡酚，生成 3.检查（1）酸度 依法检查现象： O（2）溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后，溶液.o结论：O4.含量测定 依法测定实验结果：亚硝酸钠滴定液的浓度实=mol/L, T=g/ml 供试品重量：Wi =,W2=,W3=o消耗滴定液的体积：Vi=,v2=,V3=o盐酸普鲁卡因的含量：A]%=a2%= a3%= 平均含量^%= 相对平均偏差％= 计算过程:结论：。

检验者： 复核者：3. 思考题（1）盐酸普鲁卡因的鉴别实验1各步反应现象如何解释？请用化学反应式来表示2）盐酸普鲁卡因的鉴别实验3采用哪两种方法鉴别氯化物？所用的试剂和现象是什么？（3）盐酸普鲁卡因的鉴别实验4所用的试剂和现象是什么？这种鉴别方法除了可鉴别盐酸普鲁卡因外，还可用于鉴别什么药物?⑷在酸度检查中，如加甲基红指示液显红色，说明供试品溶液的pH值在什么范围内？如加氢氧化钠规定量后，不显橙色，又意味着什么？（5）盐酸普鲁卡因的含量测定采用什么方法？滴定液为？指示终点的方法为？为保证该实验顺利进行，有哪些注意事项？该法适用于哪类药物的含量测定?三、能力考核表盐酸普鲁卡因质量检查能力考核表能力考核类别能力考核点自我评价组员评价教师评价专业能力工作服着装5器材准备5实训前器材洗涤5取样操作（样品信息登记等）5称样操作5样品处理能力（溶解等）5器材操作5数据处理能力5现象分析能力5结论判断能力5实训后器材洗涤5实训桌和器材整理5方法能力自学能力4计划能力（知识空白、流程图设计）4分析和解决问题能力4任务完成能力4创新能力4社会能力沟通能力4组织与合作能力4表达能力4自我管理能力（道德、积极态度等）4适应能力4分数综合分数实训心得:四、知识梳理与拓展 （2学时）（一）知识梳理在教师的指导下，对该学习和工作任务中涉及的知识进行梳理对仍不够清晰的知识点进 行讨论学习。

二）知识拓展1. 对比盐酸普鲁卡因原料药与制剂的质量标准，找出异同点，加以理解2. 芳胺类药物除了以盐酸普鲁卡因为代表的对氨基苯甲酸酯类外，还有一类为芳酰胺类， 其代表药物为对乙酰氨基酚c请写出其结构简式，分析其结构特点，并推测其E采用的质量 检查方法，并与药典的质量标准进行比较C学习任务十四 异烟脱片的质量分析【学习与工作任务描述】8学时根据中国药典的要求，在教师的指导下，与小组同学协作，完成异烟月井片的的质量检查, 并得出结论异烟腴是毗嚏类的典型药物，其杂质游离月井的检查采用的薄层色谱法在药物鉴别与检查 项目中广泛使用，因此药学从业人员一•定要熟练掌握这种技术学习目标】完成本任务后，你应当能：1. 能根据药品质量标准的规定，正确开展异烟月井片的质量检查工作，能准确记录、处理 分析数据，评价药物质量2. 掌握异烟月井片的鉴别、检查方法3. 能熟练掌握薄层色谱技术4. 熟悉药典的查阅，提高与人沟通的能力学习资源】《中国药典》、教材、网络、教师，同学一、 学习准备（课前）查阅中国药典，通读异烟腓片的质量标准，记录自己的“知识空白〃，与组员讨论并进行分工，分头查阅资料，自学，准备在小组内进行汇报。

二、 计划与实施（一）计划：分析学习与工作任务，收集信息，解决疑问，制定工作计划 （2学时）1. 学习与工作流程小组内汇报所学习的“知识空白”情况，讨论，教师指导（1学时）自学，用图示法列出异烟瞬片质量检查的操作步骤（课前完成）小组讨论，教师审核，教师答疑与点评（1学时）2. 学习与工作记录（1）我的〃知识空白〃有:（2） 我的分工是：学习笔记：（3） 小组学习讨论后仍存在的疑问:（4） 异烟月井片的质量检查示意图（二）实施：按照工作方案进行异烟胁片的分析 （3学时）1. 流程按工作方案进行异烟腴片的分析，随时记录检查结果，教师全程指导2. 检验记录异烟瞬片的分析记录品名异烟腐片批号包装规格来源生产日期有效期检验依据《中国药典》（2015年版）二部收检口期年 月 日检验项目部分项目检验日期年 月 日记录：温度： 湿度：_1. 性状 依法检查，本品为 2. 鉴别（1）依法鉴别，加氛制硝酸银试液1ml后现象：—0（2） （3）高效液相、红外光吸收图谱鉴别法（略）3, 检查（1）游离胁依法检查现象： ； 对照品 Rf=, 供试品 Rf=□检查结果图示：结论：O检验者： 复核者：3. 思考题（1） 异烟月井片的鉴别实验1反应现象如何解释？请用化学反应式来表示。

2） 薄层色谱法的操作步骤？（3）薄层色谱法的注意事项，与经典液相色谱、纸色谱的异同?三、能力考核表异烟胱片质量检查能力考核表能力考核类别能力考核点自我评价组员评价教师评价专业能力工作服着装5器材准备5实训前器材洗涤5取样操作（样品信息登记等）5称样操作5样品处理能力（溶解等）5器材操作5数据处理能力5现象分析能力5结论判断能力5实训后器材洗涤5实训桌和器材整理5方法能力自学能力4计划能力（知识空白、流程图设计）4分析和解决问题能力4任务完成能力4创新能力4社会能力沟通能力4组织与合作能力4表达能力4自我管理能力（道德、积极态度等）4适应能力4分数综合分数实训心得：四、知识梳理与拓展 （2学时）（一） 知识梳理在教师的指导下，对该学习和工作任务中涉及的知识进行梳理对仍不够清晰的知识点进 行讨论学习二） 知识拓展1-对比异烟胁原料药与制剂的质量标准，找出异同点，加以理解2.找出教材中盐酸氯丙嗪的结构特点，试推测其可采用的质量检查方法，并与药典的质量标准进行比较C。