Ts16949内审员培训方案.ppt

1,ISO/TS16949 标准理解及审核要点,2,课程目标,了解TS16949背景资料 熟悉并理解TS16949各条款要求 熟悉TS16949要求的基本工具 了解审核的基本要点 能够在你的公司执行TS16949的要求,我能望多高,3,,ISO/TS16949的由来,,由International Automotive Task Force(IATF)和Japan Automotive Manufactures Association, Inc.(JAMA) 在ISO/TC176的支持下共同编制 ISO/PAS（ISO公布的可获得规范):50%成员通过 ISO/TS(ISO技术 规范):2/3的成员通过 ISO/PAS和ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可转换为国际标准,4,,ISO/TS16949的由来,,International Automotive Task Force(IATF) ANFIA Italy AIAG USA CCFA France FIEV France SMMT UK VDA Germany,5,,ISO/TS16949的由来,,IATF OEM成员 通用、福特、戴-克 宝马、大众 雷诺、雪铁龙 菲亚特,6,,ISO/TS16949整合了世界汽车行业内存在的行业质量体系要求并避免了多重认证审核 QS-9000 VDA6.1 EAQF AVSQ,全球汽车行业标准,7,,ISO/TS16949 发展过程,ISO/TS16949：1999 -----ISO9001：94为基础 ISO/TS16949：2002 -----ISO9001：2000为基础,8,ISO/TS16949 相关文件,,（QS-9000手册） 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）（1st Ed. 6/94) 生产件批准程序（PPAP）(3rd Ed. 2/2000) 潜在失效模式和效果分析 (FMEA)(3rd Ed.7/01) 测量系统分析 (MSA)(3rd Ed.3/02) 统计过程控制(SPC)(1st Ed.2/95),9,,ISO/TS16949质量体系要求,10,,,总结构 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量，分析和改进,11,,0 范围,,总则 组织的战略决策 八项质量管理原则 过程方法 以过程为基础的质量管理体系模式 PDCA,12,质量管理的八项原则,以客户为中心（5.2, 7.2 , 8.2.1) 达至及超越现时及将来的顾客需要。

领导作用(5.1, 5.3) 给于员工内在环境，使其能达致公司目标 全员参与(5.5.3, 6.6.2) 所有员工参与以达致公司利益 过程方法(0.2, 4.1, 4.2.2) 有效管理过程以达致所追求的成果13,管理的系统方法(4.1, 4.2.2) 以相互联系的过程作系统以达致目标 (有效性及有效率) 持续改进(8.5.1) 必須为公司永久的目标 以事实为依据的决策(8.4) 有效判断是基于数据及资料的分析 互惠的供应商关系(7.4.1) 增强彼此的能力以创造更好的价值,质量管理的八项原则,14,,顾客,要求,管理职责,资源管理,测量、分 析和改进,产品 实现,,,,顾客,满意,产品,,,,,,,,,,,输入,输出,以过程为基础的质量管理体系模式,15,与ISO9004的关系 ISO9001与ISO9004的差别 八项质量管理原则的应用 IATF关于ISO/TS16949：2002导则 与其他管理体系相容 TS16949的目标 标准与客户特殊要求的结合,0 范围,16,,ISO/TS16949 目标,持续改进 预防缺陷 减少变差 降低浪费,持续永无止境的改善！！,17,,18,1.范围,1.1总则： 证实有能力提供合格的产品 增强顾客满意 汽车相关产品的设计和开发、生产，安装和服务 顾客产品的制造现场与支持功能认证 整个汽车制造供应链的应用,19,1.2.应用,ISO9001标准使用于各种类型的组织 标准要求删减的原则： 第七章的相关内容 7.3“产品设计和开发”内的要求； 制造过程设计不能删减； 组织的外部支援部门不能删减。

20,2. 引用标准 ISO9000：2000 基础和术语 3. 术语及定义 供应链：供方——组织——客户 产品和服务 控制计划、设计责任、防错、实验室范围、制造、预见性维护、预防性维护、外部场所、附加运费、现场、特殊特性,21,,4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求,22,,4.1 总要求 建立质量管理体系的方法：,需求和期望,方针和目标,实现目标/没达到目标的分析和纠正措施,识别过程，分析过程 （COP，SP，MP）,持续改进,,,,,,,文件化、监测过程,23,4.1.1 总要求—补充 外包过程的控制： 按照7.4.1采购过程控制及7.4.1.3顾客批准的供货来源进行控制过程分析方法：IATF建议的乌龟图分析24,,4.2 文件要求 4.2.1 总则,国际标准 ISO/TS16949,说明国际标准的要求,ISO/TS16949共同要求 客户特殊要求,,说明客户的要求,顾客参考手册 1. APQP&CP或项目管理 2.FMEA 3.MSA 4.SPC 5.PPAP,,,,,质量方针目标,25,,4.2.2 质量手册 质量手册的内容: 体系的范围（产品，区域和过程）,及删减的合理性解释 形成文件的程序或对其引用 质量管理体系各过程之间的相互作用的表述,26,,4.2.3 文件控制,编制,审批,首版 发布,发放,签收,使用,评审 更改,审批,N版 发布,作废 回收,,,报批稿,,首版 文件,,,作废 （无效） 文件,N版 文件,,,,,,发放号,文件保管,,,27,4.2.3 文件控制 外来文件的识别和控制； 4.2.3.1 工程规范 顾客工程标准/规范及其更改的及时评审，发放，实施 及时评审 更改的实施日期记录,及更新PPAP,CP,FMEA,28,,4.2.4 质量记录 4.2.4.1 记录保存 法规和顾客要求的保存,标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置,29,* 5.6.1.1 质量管理体系绩效评审,质量目标的监视及对不良质量成本定期报告和评价的结果记录,30,* 7.6.2. 测量设备的校准/验证记录 * 8.2.3.1 重要过程事件的记录,过程更改生效日期的记录 * 8.3. 4 授权期限或数量方面的记录 * 8.5.2.4 拒收产品分析的记录,31,,5 管理职责 最高管理者的参与 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划,5.5 职责 、权限与沟通 5.6 管理评审,质量是由我来决定的,32,,5.1 管理承诺 最高管理者的承诺： 顾客和法律法规要求 质量方针、质量目标 管理评审 资源 5.1.1 过程效率 定义产品实现过程及其支持过程的有效性和效率的指标，计算方法并定期评审,33,,5.2 以顾客为中心 识别、确定顾客的要求 增强顾客的满意,5.3 质量方针 最高管理者制定 分解到质量目标 沟通和理解 评审（管理评审）,34,,5.4 策划 5.4.1 质量目标 在相关职能和层次上建立质量目标 5.4.1.1 质量目标---补充 业务计划 SMART 质量目标与顾客期望,Specific, Measurable, Aggressive， Relative business, Timing,35,36,37,,5.4.2 管理体系策划 参考质量管理体系建立方法； 体系变更的策划 按客户特殊要求及TS16949要求进行策划 建立体系时研究汽车客户的要求,38,,5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 部门、岗位职责和权限 5.5.1.1 质量职责 质量管理者及时获知质量问题 有权停止生产 所有班次的生产操作,必须有质量管理人员,39,,5.5.2 管理者代表 受最高管理者委托负责建立维持质量管理体系: 5.5.2.1 顾客代表 最高管理者任命人员，确保客户要求的体现； 职责和权限：选择特殊特性, 建立质量目标和相关的培训,纠正预防措施,产品设计和开发（APQP),40,5.5.3 内部沟通 建立沟通过程； 确保体系的有效性。

沟通的方式?,会议 E-mail 内部网络 …,41,5.6 管理评审 5.6.1 总则 定期评审质量管理体系 5.6.1.1 质量管理体系绩效 质量管理体系的所有要求及绩效趋势的评审； 质量目标，不良质量成本定期报告和评估； 目标，顾客满意的持续改进企业,质量改善,,绩效,质量,时间,42,,,5.6.1 要求: 按计划时间进行 评估改进的机会 变更的需要 *管理评审的记录,5.6.2 评审输入 审核结果 顾客反馈 过程业绩/产品的符合性 纠正和预防措施的状况 以往管理评审的跟踪 可能影响体系的变化 改进的建议,5.6.3 评审输出 决定和措施 体系/过程改进 产品改进 资源需求,,,43,,5.6.2.1 管理评审输入 实际的和潜在的现场失效对质量、安全或环境的影响分析 设计和开发特定阶段的汇总结果报告,44,,,6.1 资源提供 体系的需要/客户满意的需要,6.3 基础设施,6.4 工作环境,6.2 人力资源,6 资源管理,45,6.2 人力资源 6.2.1 总则 人力资源管理的目标:确保从事影响产品质量工作的人员能胜任工作 6.2.2 能力、意识和培训 确定人员能力要求 培训或采取其他措施 评价措施的有效性 记录,46,6.2.2.1产品设计技能 确定产品设计所需工具和技术 GD&T、QFD、DFM/DFA、VA/VE、DOE、DFMEA/PFMEA、CAD等 设计人员具有熟练掌握工具及具备设计能力 6.2.2.2 培训 建立培训程序 识别培训需求； 从事特定工作人员的资格认可 关注顾客特殊要求,47,6.2.2.3 在职培训 新员工或调职人员，合同工和临时工 告知员工不符合顾客质量要求的后果 6.2.4 员工激励和授权 激励目的：提高质量意识和技术能力 建立激励系统 绩效目标考核 决策权要下放，以完成质量目标,48,6.3 基础设施 确定、提供并维护基础设施 6.3.1 设施、设备和过程策划 多方论证方法制订设施/设备计划，使用精益生产原理 现有操作的有效性评价和监视： 人机工程学/操作者与生产线平衡/自动化应用/贮存和周转库存水平/增值劳动含量,49,,6.3.2 应急计划 制订应急计划 目的:最大程度排除意外事件的对达成100%准时交付的影响 公用事业中断/劳动力短缺/关键设备故障/市场退货,50,,6.4 工作环境 产品符合要求所需的工作环境 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 识别产品/生产过程的安全事故风险（FMEA) 采取措施(方案对策或管理制度)降低风险 6.4.2 生产现场的清洁 合适的、清洁、有序的状态,51,,7 产品实现 7.1 产品实现策划 7.2 与顾客有关过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监测和测量器具控制,52,,7.1 产品实现策划 策划产品实现过程（与顾客有关过程、设计和开发、采购、产品生产和服务提供，检验及检验设备等） 产品的质量目标和要求 过程、文件和资源的需求 产品监测和验证活动，以及产品接收准则 产品/过程满足要求的记录 策划可称为项目管理或APQP，结合7.3,53,,7.1.1 产品实现策划------补充 关注顾客要求和其技术规范 7.1.2 接收准则 定义接收准则 计数型特性零缺陷接收 7.1.3 保密 顾客委托开发产品，项目和产品信息的保密性,54,,7.1.4 更改控制 工程更改过程类别： 客户工程更改（结合4.2.3.1） 内部工程更改（结合7.3.7） 更改控制 评估影响，如影响顾客要求，PPAP 定义验证和确认活动 更改实施前需确认 专有设计产品与顾客共同评审影响,。