2021年最新兰迪降压药说明书.docx

资料来源：来自本人网络整理！祝您工作顺利！2021年最新兰迪降压药说明书 　　苯磺酸氨氯地平片(兰迪)1.高血压(单独或与其他药物合并用法)2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并用法)下面是我整理的兰迪说明书，盼望对大家有所关心 　　兰迪降压药商品介绍 　　苯磺酸氨氯地平片(兰迪) 　　通用名：苯磺酸氨氯地平片 　　消费厂家: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 　　批准文号：国药准字H20210468 　　药品规格：5mg*7s 　　药品价格：￥15元 　　兰迪降压药说明书 　　【通用名称】苯磺酸氨氯地平片 　　【商品名称】苯磺酸氨氯地平片(兰迪) 　　【英文名称】Amlodipine　Besylate　Tablets 　　【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LanDi) 　　【主要成份】苯磺酸氨氯地平 　　【性状】苯磺酸氨氯地平片(兰迪)为白色片 　　【适应症/功能主治】1.高血压(单独或与其他药物合并用法)2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并用法)。

　　【规格型号】5mg*7s 　　【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开头用药;合用其它抗高血压药者也从今剂量开头用药用药剂量依据个体需要进展调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反响但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度治疗心绞痛的推举剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量 　　【不良反响】患者对苯磺酸氨氯地平片(兰迪)能很好地耐受较常见的副反响是头痛、水肿、疲惫、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕较为少见的副反响为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良与其他钙拮抗相像，极少有心肌堵塞和胸痛的不良反响报道，而且这些不良反响不能与病人本身的根底疾病明确区分，尚未发觉与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)有关的试验室检查参数异样 　　【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者 　　【留意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见有严峻的堵塞性冠状动脉疾病的患者，在开头应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严峻性上升，或进展为急性心肌梗死，机制不明。

2.低血压：由于苯磺酸氨氯地平片(兰迪)渐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压但苯磺酸氨氯地平片(兰迪)与其它外周扩血管药物合用时仍需慎重，特殊是对于有严峻主动脉瓣狭窄的病人3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者4.肝功能不全患者：严峻肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(兰迪)5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变6.停用阻滞剂：苯磺酸氨氯地平片(兰迪)对突然停用阻滞剂所产生的反跳病症没有爱护作用因此，停用阻滞剂仍需渐渐减量7.苯磺酸氨氯地平片(兰迪)在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异样疾病的病人中可以平安用法 　　【儿童用药】儿童的平安性和有效性尚未确定 　　【老年患者用药】临床讨论未证明老年人对该药的反响与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采纳剂量范围的下限老年人对苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的去除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采纳较低的起始剂量 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的讨论资料，但依据动物试验结果，苯磺酸氨氯地平片(兰迪)只在特别必要时方可用于孕妇。

尚不知苯磺酸氨氯地平片(兰迪)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳 　　【药物互相作用】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不转变苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的药代动力学⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片(兰迪)不影响它们的药代动力学⑶昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的药代动力学没有影响两药合用时独立产生降压效应⑷华法令：苯磺酸氨氯地平片(兰迪)不转变华法令的凝血酶原作用时间⑸地高辛、苯妥因和华法令：与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用对血浆蛋白结合率没有影响⑹麻醉药：吸入烃类与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用可引起低血压⑺非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的降压作用⑻阻滞剂：与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭⑼雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压⑽磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的蛋白结合率，产生血药浓度改变⑾锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重⑿拟交感胺：可减弱苯磺酸氨氯地平片(兰迪)降压作用⒀舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)合用可加强抗心绞痛效应。

虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下渐渐减量⒁噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与苯磺酸氨氯地平片(兰迪)平安合用 　　【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速发生药物过量后，必需监测血压，同时进展心脏和呼吸监测一旦发生低血压，那么实行支持疗法，包括抬高肢体和依据需要扩容假如这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的状况下可以考虑赐予升压剂(如去氧肾上腺素)静脉赐予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用由于苯磺酸氨氯地平片(兰迪)与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用 　　【药理毒理】苯磺酸氨氯地平片(兰迪)为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞苯磺酸氨氯地平片(兰迪)挺直舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，使外周阻力(后负荷)降低，扩张冠状动脉尤为明显，能解除冠状动脉痉挛，具有抗高血压和缓解心绞痛的作用 　　【药代动力学】尚不明确 　　【贮藏】遮光、密封保存 　　【包装】铝塑板包装，7片*2板/盒 　　【有效期】24月 　　【执行标准】新药转正标准67 　　【批准文号】国药准字H20210468 　　【消费企业】扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 　　苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的成效与作用苯磺酸氨氯地平片(兰迪)1.高血压(单独或与其他药物合并用法)。

2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并用法) 　　兰迪降压药服用常见问题 　　许多人都知道，是药三分毒，尽管药物的主要功能是治病，但在某种程度上来说，它也有损害人体的时候，那么，对于苯磺酸氨氯地平片来说，苯磺酸氨氯地平片有什么副作用? 　　苯磺酸氨氯地平片的成分氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)，它可以抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌苯磺酸氨氯地平片的副作用有以下几项： 　　1.苯磺酸氨氯地平片在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反响是轻中度的苯磺酸氨氯地平片因不良反响而停药的仅为1.5%，与劝慰剂没有明显差异(约1%)最常见的不良反响是头痛和水肿 　　2.发生率1%的剂量相关性不良反响如下：水肿、头晕、潮红和心悸与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反响如下：头痛、疲乏、恶心、腹痛和嗜睡以上不良反响中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性 　　3.以下不良大事发生率1%但0.1%，与药物的因果关系不明确 　　(1)一般，过敏反响，虚弱，背痛，潮热，不适，痛苦，僵硬，体重增加。

　　(2)心血管，心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎 　　(3)中枢和外周神经系统，感觉减退，外周神经病，感觉异样，震颤，眩晕 　　(4)胃肠道，厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生 　　(5)骨骼肌系统，关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛 　　(6)精神，性功能障碍，失眠，紧急，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体 　　(7)皮肤及附属物，血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹 　　(8)特别感觉，视觉异样，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣 　　(9)泌尿系统，尿频，排尿障碍，夜尿 　　(10)自主神经系统，口干，盗汗 　　(11)代谢和养分，高血糖，口渴 　　(12)造血系统，白细胞削减症，紫癜，血小板削减症 　　4.以下不良大事的发生率0.1%：心衰，脉搏不规章，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤枯燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，冷淡，兴奋，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调整失常，眼枯燥症。

　　5.其他偶发反响如心肌梗死和心绞痛那么不能辨别是药物作用还是疾病状态 　　6.常规试验室检查工程没有明显改变，未发觉血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的改变苯磺酸氨氯地平片上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与苯磺酸氨氯地平片的因果关系不明局部病例中黄疸和肝酶上升(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严峻，需要住院治疗 72021年6月 Word版本。