成人失禁用品公司质量审核与质量认证【范文】.docx

成人失禁用品公司质量审核与质量认证xxx（集团）有限公司目录一、 产业环境分析 3二、 必要性分析 5三、 公司简介 5四、 质量认证的相关概念 6五、 产品质量认证 9六、 审核的原则与分类 16七、 审核的策划与实施 19八、 质量管理之理论观 26九、 质量管理发展阶段 38十、 全面质量管理的基本要求 48十一、 全面质量管理的核心观点 51十二、 SWOT分析 55十三、 发展规划 63十四、 组织机构管理 66劳动定员一览表 67十五、 项目风险分析 68十六、 项目风险对策 70一、 产业环境分析北京市，简称“京”，古称燕京、北平，是中华人民共和国首都、省级行政区、直辖市、国家中心城市、超大城市，国务院批复确定的中国政治中心、文化中心、国际交往中心、科技创新中心截至2018年，全市下辖16个区，总面积16410.54平方千米，2019年末，常住人口2153.6万人，城镇人口1865万人，城镇化率86.6%，常住外来人口达794.3万人北京地处中国北部、华北平原北部，东与天津毗连，其余均与河北相邻，中心位置东经116°20′、北纬39°56′，是世界著名古都和现代化国际城市。

北京地势西北高、东南低西部、北部和东北部三面环山，东南部是一片缓缓向渤海倾斜的平原境内流经的主要河流有永定河、潮白河、北运河、拒马河等，多由西北部山地发源，穿过崇山峻岭，向东南蜿蜒流经平原地区，最后分别汇入渤海北京的气候为典型的暖温带半湿润大陆性季风气候，夏季高温多雨，冬季寒冷干燥，春、秋短促北京被世界权威机构GaWC评为世界一线城市联合国报告指出北京人类发展指数居中国城市第二位2019年，北京市实现地区生产总值35371.3亿元，按可比价格计算，比上年增长6.1%社会消费品零售总额12270.1亿元成人失禁用品主要包括成人纸尿裤（可分为胶贴式和内裤式）、护理垫、失禁垫等产品，使用群体包括失禁老人、活动不便/卧床老人、因疾病造成失禁的人群、因手术或生育需卧床修养的患者等，其中，老人是主要用户群体受益于消费能力提升、消费观念转变，我国成人失禁用品市场快速增长，但与发达国家相比，我国成人失禁用品市场普及率依然较低我国成人失禁用品销售渠道较为多样，主要有综合电商、垂直电商、商超、母婴店、批发市场、养老院、护理院等，线上与线下渠道同步发展我国消费的成人失禁用品中，以用于重度失禁患者领域的胶贴式纸尿裤为主，用于中度和轻度失禁患者领域的内裤式纸尿裤、护理垫、失禁垫等产品需求比例较低，并且价格低廉的成人失禁用品占据主要份额。

成人失禁用品行业进入门槛较低，我国生产企业数量较多，市场格局较为分散，其中专业生产成人失禁用品的企业数量较少，较多企业品牌意识不足、产品质量较差、盈利能力较弱受我国成人失禁用品市场快速增长的吸引，国外品牌纷纷进入国内市场布局，在竞争日益激烈的情况下，实力较强的国内企业开始注重品牌打造但整体来看，我国成人失禁用品企业主要集中在中低端市场竞争，尚未形成具有较强影响力的高端品牌我国成人失禁用品市场发展时间较短，消费者认知度较低，消费意识尚未形成，市场普及率较低，未来，积极进行市场培育仍是我国成人失禁用品行业发展的重点之一此外，成人失禁用品是亲肤产品，较多用户需长期使用，产品在舒适性、功能性、私密性、安全性、环保性等方面还需不断进步，以提高用户使用体验二、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力三、 公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：郭xx3、注册资本：620万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-4-47、营业期限：2013-4-4至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。

以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标 四、 质量认证的相关概念21世纪，经济向全球化发展，贸易趋向国际化，质量意识、质量竞争贯穿于全球交易，不同国家、行业都存在不同的认证要求，不同的认证要求已经成为各组织继续发展的障碍组织实施质量认证犹如雨后春笋成为世界性的大趋势，了解、研究、发展质量认证的有关知识已成为组织的迫切需求，也是时代的需求1、合格评定根据《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC17000：2004）中的定义，合格评定是与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实从定义中可见：合格评定的对象是产品、过程、体系、人员或机构；合格评定的依据是认证认可法规、指南和标准。

合格评定的方法一般包括检测、检查、认证、审核、评价和批准等现代合格评定制度起源于英国，1903年，英国ESC（英国工程标准委员会）第一次使用“风筝”标志，用来说明标有“风筝”标志的钢轨是合格品1922年，该标志依照英国商标法注册，成为第一个受法律保护的认证标志1）认证认证根据《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC17000：2004）中的定义：认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明在注意里说明，管理体系认证有时也称作注册；认证适合于除了合格评定机构外的所有合格评定对象，认可适合于合格评定机构认证通常分为产品、服务和管理体系认证，大家较为熟悉的CCC认证就是强制性产品认证而体系认证包括：以ISO9001（GB/T19001）标准为依据开展的质量管理体系认证；以ISO14001（GB/T14001）标准为依据开展的环境管理体系认证；以GB/T28001标准为依据开展的职业健康安全管理体系认证；食品安全管理体系认证（HACCP）认证等还有以体育场所服务标志为依据开展的体育服务认证2）认可认可（Accreditation）是指正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

即是一个权威机构依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式确认认可包括三部分：实验室/检验机构认可、认证机构认可、审核员/评审员资格认可2、认证与认可的区别（1）认证是由第三方认证机构进行的，认可是由权威机构进行的认证工作由具有第三方地位的机构进行，以确保认证结果的公正性权威机构通常是由政府部门授权组建的一个组织，以确保认可的权威性我国的认可机构为中国合格评定国家认可委员会（CNAS），统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作2）认证是书面保证，认可是正式承认书面保证是通过由第三方认证机构颁发的认证证书使有关方面确信经认证的产品或质量体系符合规定的要求正式承认则意味着经批准准予从事某项活动3）认证是证明符合性，认可是证明具备能力经认证的产品是指由第三方认证机构证明该产品符合特定产品标准的规定，经认证的质量体系是由第三方认证机构证明该质量体系符合某一质量保证标准的要求经认可的认证机构表明该机构具有从事特定任务（如质量体系认证、产品认证、质量体系审核、产品检验）的能力五、 产品质量认证产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。

1、产品质量认证的性质按照产品质量认证的性质或强制程度可分为自愿性认证和强制性认证两类1）自愿性认证由产品生产企业自愿申请，绝大多数工业、农业、节能产品都实行自愿性合格认证2）强制性认证强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规强制性产品认证是通过制定强制性产品认证目录和实施强制性产品认证程序，凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用我国的强制性认证是CCC认证，获得认证的产品可以在产品外包装上施加认证标志在境内生产并获得认证的产品必须在出厂前施加认证标志我国于2001年12月3日，由国家质量监督检验检疫总局和CNCA联合发布了第一批实施强制性产品认证的19类产品目录，至今已达到22类产品2、产品认证的范围区分按产品认证制度作用范围分，认证可分为国际认证、区域认证、国家认证三种1）国际认证国际认证是“由政府或非政府的国际团体进行组织和管理的认证，其成员资格向世界上所有的国家开放”。

目前，国际认证主要是指国际标准化组织和国际电工委员会等国际组织采用的质量认证2）区域认证区域认证是由政府或非政府的区域团体组织和管理的认证它的成员资格通常限于世界某一区域的国家目前，在国际上较有权威的区域认证是欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）的认证3）国家认证国家认证是由国家级的政府或非政府团体进行组织和管理的认证，也是目前世界上最多的一种质量认证一般根据不同的国家和组织有不同的产品认证标志，这些认证标志，多数与本国的国家标准或标准化团体的代号、文字、图形相同3、产品质量认证的模式20世纪70年代以来，为了适应产品认证的发展，尤其是为了给发展中国家的质量认证活动提供建议和指导国际标准化组织认证委员会（ISO/CERTICO）组织编写的《认证的原则与实践》，第一次依据质量认证的要素，总结了下列八种产品质量认证模式第5种产品认证方式是一种比较严格又科学合理的认证方式ISO与IEC制定的有关质量认证指南（如：ISO/IEC指南28）均以这种方式为基本依据1）一次性型式试验一次性型式试验的认证模式，是指按照规定的试验方法，对从企业或市场随机抽取的产品样本进行型式试验，从而判断被检验的样品是否符合标准或技术规范。

这种方式是一种最简单的产品质量认证方式，只经过一次试验，不能完全证明企业生产的产品都符合标准要求，有较大的偶然性比如有时候认证机构受顾客委托，对某企业产品抽样进行ROHS检测，然后出具检测报告2）型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督的认证模式，是一种以型式试验为基础，随后又对产品生产企业的产品进行监督检验，监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中随机抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求，这种形式使用产品认证标志，可以提供可靠的产品质量信任程度3）型式试验+生产企业产品抽样监督检验（工厂抽样检验）型式试验+工厂抽样检验的认证模式，与第二种形式相近，区别在于认证后的监督检验方式不同它是从工厂发货前的产品中随机抽样进行检验，这种认证形式同样可以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求，也可以使用产品认证标志，还可以提供可靠的产品质量。