药品批发企业资质索要要求.doc

上游企业应提供资料明细序号药品生产企业药品经营企业器械生产企业器械经营企业食品生产企业食品经营企业1营业执照、上一年度企业公示营业执照、上一年度企业公示营业执照营业执照营业执照营业执照2药品生产许可证药品经营许可证医疗器械生产许可（二、三类） /医疗器械生产登记备案表（一类）医疗器械经营许可证（三类） /医疗器械备案表（二类）食品生产许可证食品流通许可/食品经营许可3GMP证书GSP证书////4质量保证体系调查表质量保证体系调查表质量保证体系调查表质量保证体系调查表质量保证体系调查表质量保证体系调查表5质量保证协议质量保证协议质量保证协议质量保证协议质量保证协议质量保证协议6开户许可证开户许可证开户许可证开户许可证开户许可证开户许可证7印鉴备案印鉴备案印鉴备案印鉴备案印鉴备案印鉴备案8随货同行单（票）样式随货同行单（票）样式随货同行单（票）样式随货同行单（票）样式随货同行单（票）样式随货同行单（票）样式9法人委托书法人委托书法人委托书法人委托书法人委托书法人委托书10销售人员身份证复印件销售人员身份证复印件销售人员身份证复印件销售人员身份证复印件销售人员身份证复印件销售人员身份证复印件备注：1、以上所有资料应加盖供货企业公章，过期应重新提供;2、 营业执照、药品生产/经营许可证的名称、法定代表人姓名及地址不一致的需提供备案证明或变更记录。

3、 质量保证协议盖法人章及公章、内容填写完整：①明确双方质量责任；②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；③供货单位应当按 照国家规定开具发票；④药品质量符合药品标准等有关要求；⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定；⑥药品运输的质量保证及责任；⑦质量保证协议的有效期限4、 销售人员身份证（复印件正、反面）5 、法人委托书应有法定代表人印章委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限6 、印鉴备案应包括业务往来中所有使用的印章；7 、非药品企业销售员无上岗证的可暂不提供附件2： 首营品种应提供资料明细序号药品医疗器械保健食品普通食品1药品注册证或再注册证及补充批件医疗器械注册证及注册登记表（即医疗器械产品生产制造认可表）（二类、三类）/备案表（一类）保健食品生产批件/2质量标准质量标准质量标准质量标准3包装标签及说明书原件/复印件包装标签及说明书原件/复印件包装标签及说明书原件/复印件包装标签及说明书原件/复印件样备注：1以上所有资料应加盖供货企业公章，过期应重新提供；2 、注册证到期新证未发的，应同时提供再注册受理通知书；3 、①生产企业名称变更、效期变更或增加规格等改变原注册证内容的应同时提供补充申请批件;② 说明书、药品注册批件及药品标准标示的规格、药品标准、功能与主治、用法用量、有效期、储藏条件等必须一致，不一致需提供药品补充批件。

4 、质量标准：为转正后的正式国家标准，若药品标准为有效期的试行标准，提供试行转正通知书5 、所提供检验报告的制剂规格应与合作品种一致；6 、①从生产企业直接购进的药品需提供包装标、签实样②从商业公司购进的药品需提供包装标签实样或复印件③ 若审核过程中发现疑问时还需提供包装、标签备案证明7 、委托生产的药品应同时提供有效的委托生产批件和受托生产企业的三证 （非强制要求）；8 、 ；附件3： 下游企业应提供资料明细序号药品经营企业（批发、零售）医疗机构器械经营企业食品经营企业1营业执照、上一年度企业公示营业执照（非营利性机构可无）营业执照营业执照2药品经营许可证医疗机构执业许可证医疗器械经营许可证（三类）、医疗器械备案表（二类）食品经营许可证3GSP证书///4开票资料开票资料开票资料开票资料5质量保证体系调查表质量保证体系调查表（可以用我们的模板）质量保证体系调查表质量保证体系调查表6质保协议质保协议7法人委托书（采购、收货）法人委托书（采购、收货）法人委托书（采购、收货）法人委托书（采购、收货）8采购人员、收货人员身份证复印件采购人员、收货人员身份证复印件采购人员、收货人员身份证复印件采购人员、收货人员身份证复印件备注：1以上所有资料应加盖供货企业公章，过期应重新提供;2 、营业执照、药品生产/经营许可证的名称、法定代表人姓名及地址不一致的需提供备案证明或变更记录。

的医疗机构机构和药品零售企业3 、人工终止妊娠药物（不包括避孕药品）不得销售给无《母婴保健技术服务执业许可证》非药品/器械/食品 企业应提供资料明细上游企业应提供资料明细首营品种应提供资料明细下游企业应提供资料明细其它非药品 生产企业其它非药品经营企业化妆品消杀用品其它非药品经营企业营业执照营业执照生产许可批件（特殊化妆品）生产许可批件（消毒剂、消毒器械）营业执照质量保证体系调查表质量保证体系调查表质量标准质量标准开票资料质量保证协议质量保证协议第三方检验报告书安全报告质量保证体系调查表开户许可证开户许可证物价文件法人委托书（采购、收货）印鉴备案印鉴备案包包装标签及说明书原件/复印件包装标签及说明书原件復印件采购人员、收货人员身份证复印件随货同行单（票）样式随货同行单（票）样式法人委托书法人委托书销售人员 身份证复印件销售人员 身份证复印件。