医药公司各岗位知识培训内容.pptx

XXXXXXXX医药2018年培训 各岗位知识培训,,,流程 采购——收货——验收——储存——养护——销售——开票（售后）——出库——运输——财务,采购,人员：采购员 采购涉及的制度： 1、首营企业审核管理制度 2、首营品种审核管理制度 3、供应商、采购商及销售人员、 采购人员审核制度 4、药品购进管理制度 5、进货质量评审制度,采购涉及的职责： 1、采购部职责 2、采购部经理职责 3、采购员职责 采购涉及的规程： 1、药品采购进货操作规程,采购部职责,1、以质量为前提选择药品及供货方的首要条件，坚持“按需购进、择优采购”的原则，做好采购计划； 2、负责起草药品采购相关制度、操作规程 3、负责首营企业、首营品种申报资料的收集、整理、核对工作，并填报审批表交质量部审核 4、负责收集供货单位销售人员相关资质证明，并索取盖有该企业原印章的证照复印件，相关印章，票据样式备案，开户户名以及账号备案等资质交质管部审核采购部职责,5、对供货企业的合法资格与质量保证能力不能确定的会同质管部进行实地考察评价 6、签订采购进货合同时，必须明确有关质量条款；对于合同中注明的有关质量条款应认真执行，不得随意放宽； 7、购货合同如果不是以书面形式签定的，应用或记录 8、购进特殊管理复方制剂时，严格核查上游资质，禁止现金交易。

采购部职责,9、对质量公告或抽检不合格品种，应及时联系供货方处理 10、分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构对于滞销、不合格药品、厂家召回品种，及时与供货方联系，做好退货记录 11、购进药品应有合法票据，并按照国家规定建立完整的药品购进记录，做到票、帐、货相符； 12、建立完整的药品购进记录，购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年 13、配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作，每年12月或次年1月份对进货情况进行质量评审； 14、其他应当由采购部履行的职责采购部经理职责,1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规；对本部门依法采购药品，规范经营行为负主要责任 2、按公司质量管理部制定的进货程序，坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关； 3、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签定质量保证协议，确保购进渠道的合法性； 4、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善供货企业管理档案； 5、签定购货合同时必须明确必要的质量条款；,采购部经理职责,6、负责对首营企业、首营品种的初审，检查、督促采购人员履行质量职责。

7、了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息，协助质管部处理有关质量问题 8、严禁购销假、劣药品和质量不合格药品 9、掌握购销过程的质量动态，开展市场预测、分析，及时反馈市场信息，发现质量问题及时与质量管理部联系 10、配合质量管理部开展本部门质量考核工作，对重大质量问题的改进措施在本部门贯彻实施负责,采购部经理职责,11、每年定期会同质量管理部对购进药品的质量情况进行汇总分析评审 12、负责购进退货通知单的审核 13、分析销售情况，合理调整库存，优化药品结构 14、其他应由采购部负责人履行的职责采购员职责,1、从合法的公司购进合格药品，不与非法经营单位发生业务往来 2、按规定索取首营品种、首营企业资料对药品供货单位的销售人员进行合法资格的验证，索取企业法人委托书原件、销售人员身份证复印件等 3、在本公司批准的质量评审合格的供货单位、药品范围内采购购货合同中必须按规定明确必要的质量条款，或与供货单位签定注明有效期的质量保证协议书购进药品要有合法票据 4、分析销售，合理调整库存，优化药品结构，为保证在库药品质量打好基础采购员职责,5、落实药品的退、换货工作 6、掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。

每年定期会同质量管理部进行药品、供应单位质量评审服从质量管理部的质量否决 7、对药品购进业务的合法性和药品质量负责 8、保证购进药品质量，为本公司提供需求药品采 购 流 程,,资料索取 ↓,首营审批,根据基础数据制定计划采购,↓,到货确认，与财务部交接购货发票,↓,采购付款,↓,质量评审,↓,1、业务员提供有合作意向品种，采购部索取资料初审，交质管部审核 合格 方可采购 ，缺资料或资料过期不可做首营，需补齐方可录入采购 2、根据需求计划采购 3、采购付款：（基本是预付款 4、与财务交接 5、一年一次质量评审不合格的不再采购企业的采购活动应当符合以下要求：,（一）确定供货单位的合法资格； （二）确定所购入药品的合法性； （三）核实供货单位销售人员的合法资格； （四）与供货单位签订质量保证协议首营资料,1、《营业执照》新年检及上年度报告 2、《药品生产（经营）许可证》 3、《GSP或GMP证复印件》 4、《税务登记证》和《组织机构代码证》新年检(三证合一的不需要) 5、加盖企业原印章和企业法人代表印章或签名的销售人员的授权委托书，授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限；销售人员的身份证复印件、 6、供货商印章备案表（公章、法人章、发票章、质管章、合同章、出库章等）（所有印章须原印章） 7、随货同行单（票）样式，加盖公章、出库章必须原印章。

8、企业开票资料及开户许可证 9、质量体系调查表或合格供货方档案，冷链品种提供冷链调查表和验证报告 10、《质量保证协议》（法人盖章或签字），签字要在印章备案上备案 11、销售合同（随货合同）,首营品种,1、药品生产批准文件（注册证、在注册批件、补充申请批件等） 2、药品检验报告书 3、产品质量标准 5、包装标签说明书备案（样盒等）,企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容,（一）明确双方质量责任； （二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； （三）供货单位应当按照国家规定开具发票； （四）药品质量符合药品标准等有关要求； （五）药品包装、标签、说明书符合有关规定； （六）药品运输的质量保证及责任； （七）质量保证协议的有效期限收货,人员： 收货员 收货涉及的制度：药品收货管理制度 收货涉及的职责：收货员职责 收货涉及的规程：药品收货程序,收货员职责,1、按收货制度、操作规程对购进药品、销后退回药品逐批进行收货 2、按照采购记录核实到货药品，核对运输方式是否符合要求 3、查验随货同行单以及相关的药品采购订单，无随货通行单或采购订单的不得收货 3、对照随货同行单、采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

4、核对随货同行单、出库印章是否与供货单位提供的备案相一致 5、核对随货同行单是否为打印单据，有无供货单位出库原印章收货员职责,6、冷藏、冷冻药品是否符合冷链运输要求，对不符合温度要求的应拒收 7、认真读取冷藏、冷冻药品运输过程温度记录，运输时间等质量控制状况，对不符合要求的拒收 8、特殊管理药品收货应双人签收 9、对符合收货要求的药品填写来货登记，将药品放置于相应的待验区内通知验收员验收入库 10、冷藏、冷冻药品放在冷库内待验药品到货,确认采购订单,核查运输条件,核查运输温度,符合要求，手续齐全,确认收货,↓,↓,→,→,←,1、没有采购订单，联系采购部，没订单应拒收 2、运输车辆是否封闭式运输车辆未使用封闭式运输车辆或发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象的，应当拒收并通知采购部门，上报质管部门处理 3、冷链药品要有途中实时温度（要打印温度记录单），收货时在阴凉处基础数据不符合要求不得收货（验收在冷库） 4、手续：随货同行单，发票（有的是单独寄），检验报告，合同（可一次性签订一年） 5、检查随货通行单和章是否和备案一致 6、确认收货，计算机系统录入来货登记，通知验收员验收验收,人员： 验收员 验收涉及的制度：药品验收管理制度 验收涉及的职责：验收员职责 验收涉及的规程：药品验收操作规程,验收员职责,1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，有效行使否决权； 2、验收不合格的药品不得入库；验收合格与保管员办理入库交接手续。

3、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成； 4、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性； 5、中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等，对实施文号管理的中药材和中药饮片还应注明批准文号；,验收员职责,6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证； 7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识； 8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件； 9、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；,验收员职责,10、销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检； 11、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记，结论明确、签章规范； 12、验收中发现质量变化情况应及时反馈给质量管理部确认； 13、、每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部待验药品,验收抽样,检查包装、外观、 说明书,验收记录,入库,→,↓,↓,←,1、验收抽样：2件及以下全部检查，3-50件抽三件（有外包装破损的加倍抽检），每增加50件加抽一件，每件抽三个最小包装。

上中下不同位置） 2、逐品种验收品名、规格、生产厂家、生产批号、批准文号、有效期、产品合格证、标签和说明书等看和随货通行单是否一致 3、验收完成，与保管员交接 4、销售退回药品验收应逐批检查 5，验收抽样要有代表性,储存,人员： 保管员 储存涉及的制度：药品储存管理制度 储存涉及的职责：1、仓储部职责 2、仓储部经理职责 3、保管员职责 储存涉及的规程：药品入库储存操作规程,仓储部职责,1、负责起草本部门有关质量管理制度及操作规程 2、按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和保管工作 3、执行药品收货的有关规定：凭单收发货，保证帐、货相符，防止差错，避免损失 4、搬运和堆垛应遵守药品外包装图示的要求，规范操作，无倒置，堆放高度适中 5、负责药品保管工作，定期对库存药品进行盘点，确保账、货相符 6、在库的药品按其储存要求及药品性质，实行专库（区）分类存放，实行色标管理仓储部职责,7、做好药品储存期间的效期管理工作，对1年以内效期的药品，按月填报催销表 8、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和“按批号发货”的原则 9、药品出库必须按照《药品出库复核管理制度》进行复核和质量检查；对发现的有问题的药品，要及时在计算机系统锁定，暂停发货，通知质量部门处理。

10、对销后退回的药品，凭销后退回申请单收货员收货，存放退货药品区，通知验收员验收，合格的保管员正常入库，不合格药品应存放于不合格品库，做好记录 11、不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录仓储部职责,12、做好仓库的通风管理，落实“四防”措施（防盗、防火、防虫、防鼠） 13、负责对仓储设施、设备进行维护、保养、确保所用设施、设备运行良好 14、储存药品的货架、托盘等设施设备要保持清洁 15、负责库房温湿度监测系统的管理，确保库房温湿度符合药品储存要求并做好记录 16、协助质量管理部门做好质量管理体系内审工作 17、协助做好冷库、冷藏车、冷藏箱及温湿度监测系统验证工作 18、负责本部门相关文件、记录保存、其他应当有仓储部履行的职责仓储部经理职责,1、树立“质量第一”的观念，贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家法律法规和公司质量管理制度，负责药品在储运过程中的管理工作。