[精品]益心脾除寒湿法治疗静脉瘀积性溃疡工作报告.doc

益心脾除寒湿法治疗静脉瘀积性溃疡的临床研究工作报告“益心脾除寒湿法治疗静脉瘀积性溃疡的临床研究”，是由河北 省唐山市中医医院承担的河北省中医药管理局指令研究项目，课题编 号2009219本课题开始于2009年1月，完成于2010年6月，由唐 山市中医医院独立完成，课题组共有以下8名成员组成：1、 朱其恩，男，唐山市中医医院，主治医师，项目负责人2、 陈海峰，男，唐山市中医医院，主治医师，资料整理、论文撰 写3、 张国庆，男，唐山市中医医院，副主任医师，资料整理、论文 撰写4、 臧乐红，女，唐山市中医医院，副主任医师，资料整理、论文 撰写5、 田永利，男，唐山市中医医院，副主任医师，数据分析6、 索园，男，唐山市中医医院，主任医师，数据分析、资料整理7、 许志宇，男，唐山市中医医院，主治医师，资料整理8、 李玉久，男，唐山市中医医院，主治医师，数据分析一、任务要求：静脉瘀积性溃疡由于原发性下肢静脉瓣功能不全或继发性下肢 静脉瓣功能不全，致静脉血回流障碍以致发生静脉瘀积性缺氧，并发 瘀积性溃疡西医虽然对之认识日臻完善，甚至提出静脉瘀积性溃疡 的形成和难以愈合与氧自由基的产生增加和清除不足有关，且治疗手 段亦多。

一般治疗外以弹力绷带包扎，抬高患肢达心脏水平；药物治 疗则口服迈之灵等，原发性下肢浅静脉瓣功能不全轻症可采用注射硬 化剂；手术治疗包括大、小隐静脉高位结扎，分段抽剥，交通支结扎 术，深静脉瓣膜修补术，静脉壁上带戒术，静脉转流术等但其疗效 不显著，手术费用高且容易出现很多开发症，为此，项目负责人朱其 恩自2007年即开始进行中医益心脾除寒湿法治疗静脉瘀积性溃疡的 临床观察，在取得初步结果的基础上，设计了本课题的临床研究方案 旨在证实静脉瘀积性溃疡即朦疮的主要病机为心脾不足寒湿阻滞的 正确性，益心脾除寒湿方疗效的确切性为临床广泛应用提供理论依 据2009年1月由我院组成本课题组，经河北省中医药管理局批准, 开始正式立项研究课题组成员详尽查阅了大量古今有关文献，基本 掌握了国内中医药治疗静脉瘀积性溃疡的研究动态静脉瘀积性溃疡 属于中医“朦疮”的范畴如《疡医大全•朦疮门》“夫朦疮者，皆由 肾脏虚寒，风邪毒气外攻三里之旁，灌于阴交之侧 此疮生于 朦骨为重，以其骨上肉少皮薄，故难得愈也此提出其病理肾脏风 寒《外科正宗•朦疮论第七十四》“朦疮者，风热湿毒相聚而成，有 新久之别，内外之殊新者只用三香膏，乳香法纸贴之，自愈；稍久 紫黑者，以解毒紫金膏搽扎渐可。

又年久顽朦，皮肉乌黑下陷，臭秽 不堪者，用蟆蚣饯法，去风毒化瘀腐方可得愈外朦多服四生丸，内 腺多服肾气丸此提出久病朦疮由寒湿所致《医宗金鉴》“腺疮当分 内、外朦，外朦易治内难痊，外属三阳湿热结，内属三阴虚热缠法 宜搜风除湿热，外贴三香夹纸饯”而实际用药却以温热为主《外科 证治全生集》认为此因气滞血凝，经年累月，臭烂憎人，治以乌金膏 外用，而乌金膏组成以乌铅与砒霜，砒霜辛、大热，乌铅辛、微寒， 总体性味仍为辛热，说明其对病理认识为寒凝气滞血瘀《黄帝内经》 云：“身半以上者邪中之也，身半以下者湿中之也又曰“阴气起于 五指之里，集于膝下而聚于膝上，故阴气胜则从五指至膝上寒，其寒 也不从外，皆从内也（下者为内也）”寒胜则伤血”，又曰“太阳司 天，寒淫所胜，病本在心（心主血脉），民病血变于中，发为痈疡， 筋肉拘苛，血脉凝泣”因而寒邪阻滞影响了血脉正常功能，久而发 病，血脉损伤湿伤肉”，“湿有余则疮疡于中，流散于外，皮顽肉 苛，筋脉不利”经过大量的临床我们发现静脉瘀积性溃疡久不愈合 主要为心脾不足寒湿阻滞，血脉肌肉受损所致从而提出了心脾不足 寒湿阻滞为静脉瘀积性溃疡的主要病机，应用益心脾除寒湿方治疗静 脉瘀积性溃疡，通过采集的多项临床诊疗信息（症侯、舌象、脉象、 立法、方药、疗效评价等）发现采用益心脾除寒湿方能显著提高静脉 瘀积性溃疡治愈率，缩短病程。

经全体成员多次讨论，反复筛选，确定了益心脾除寒湿方的基本 药物组成（处方组成：山药30g,白术、般龙骨、茯苓、锻龙齿各15g, 远志、半夏、桂枝各9》人参6g）为了保证临床研究各项观察指标 的准确统一，在项目负责人的指导下，大家多次共同学习相关资料， 保证课题组所有成员都能够熟练、准确掌握自己所负责研究工作的各 项技术指标在省中医药管理局的大力支持下，经课题组成员的不懈 努力，益心脾除寒湿法治疗静脉瘀积性溃疡的临床研究科研课题圆满完成，达到了预期目标，通过临床研究提出心脾不足寒湿阻滞为静脉 瘀积性溃疡的主要病机，将中医益心脾除寒湿法应用于静脉瘀积性溃 疡，充分发挥中医传统医学优势，提高该病的治疗效果，为临床提供 新的治疗手段二、 主要管理方法及经验教训课题组成员本着认真负责的精神、实事求是的原则，实行即有具 体分工又有多方合作的工作方法，责任落实到人，自始至终规范操作、 认真观察、准确记录临床的各项指标和数据，从而保证了病例资料的 详尽准确在研究中不断发现问题并认真整改，保证了临床研究的顺 利进行虽然心脾不足寒湿阻滞为静脉瘀积性溃疡的主要病机，但我 们还应该遵循中医辨证论治的原则，不能以偏盖全，在临床研究过程 中我们出现了偏差，虽然能够及时纠正，没有对研究结果造成影响。

但也让我们吸取了深刻的教训，在以后的临床研究过程中不能脱离中 医的根本三、 课题的研究过程：本课题开始于2009年1月，完成于2010年6月2007. 1 - 2008. 12 应用益心脾除寒湿方治疗静脉瘀积性溃疡病人80例，取得较好疗效2009. 1 申报河北省中医药管理局科研立项2009.1 - 200.2 进行科研资料查询，科研查新，设计临床研究方案2009.5 - 2009.12 进行临床研究，检测各项理化结果，采集临床资料2010.1 - 2010.2统计学处理临床研究数据，对比临床研究结 果，发表论文2010. 2 - 2009.6 分析数据，发表论文，共发表相关科研论文篇四、 成果转化与效益评估益心脾除寒湿中药方剂配伍严谨，用药少而精，易于被临床医生 掌握并应用，配合外用药，针对静脉瘀积性溃疡，提高该病的治疗效 果，为临床提供新的治疗手段另外本方价格便宜，减少了治疗费用, 减轻了患者和社会的经济负担，提高了医院和社会的经济效益，具有 很好的推广前景我院自200 9年1月起应用益心脾除寒湿中药方法治疗静脉瘀积 性溃疡患者，共60例临床证明，该治疗方法安全可行，能够显著 提高静脉瘀积性溃疡治愈率，缩短病程。

五、 用户采用时还需解决和注意的问题中医的精华在于辨证论治，现代医学的先进理论和治疗方法可以 借鉴，但不能为其束缚益心脾除寒湿中药方剂配伍严谨，用药少而 精，易于被临床医生掌握并应用，配合外用药，针对静脉瘀积性溃疡， 提高该病的治疗效果，为临床提供新的治疗手段另外本方价格便宜, 减轻了患者和社会的经济负担，提高了医院和社会的经济效益，具有 很好的推广前景六、存在的问题和今后改进意见本课题临床研究结论尚需深入研究，在现有基础上，下一步我们打 算开展多中心随机对照观察，扩大临床验证，并追踪远期疗效进行 药效学、毒理学实验研究，探明药物的作用机理进一步改进剂型， 研制浓缩高效片剂或胶囊剂，便于患者服用，有利于扩大推广应用范 围。