第5章-质量认证与认可资料课件.ppt

第五章第五章 质量认证与认可质量认证与认可第一节第一节 质量认证与认可概述质量认证与认可概述一、质量认证与认可的定义一、质量认证与认可的定义 质量认证：质量认证： 也称合格认证（也称合格认证（Conformity certificationConformity certification），），ISO/IECISO/IEC指南指南2-19912-1991标准化、认证与实验室认可标准化、认证与实验室认可的一般术语的一般术语将合格认证定义为：将合格认证定义为：“第三方依据第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）面保证（合格证书）认证的理解要点：认证的理解要点： 认证的对象是产品或服务，还涉及管理体系认证的对象是产品或服务，还涉及管理体系 认证的依据是标准认证的依据是标准 认证属于第三方性质认证属于第三方性质 认证鉴定的方法包括对产品质量的抽样检验和对认证鉴定的方法包括对产品质量的抽样检验和对质量体系的审核和评定质量体系的审核和评定 质量认证的合格表示方式是质量认证的合格表示方式是“ “认证证书认证证书” ”和和“ “认证标认证标志志” ”，并予以注册登记。

并予以注册登记认可：认可： 认可认可指的是由认可机构对认证机构指的是由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动认的合格评定活动 一般为一般为 国家行政职能部门认可的分类认可的分类认可对认证机构、检查机构、实验室等合格评定机构的认可对从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格的认可二、认证制度及其发展二、认证制度及其发展 现代质量认证制度起源于英国风筝标志现代质量认证制度起源于英国风筝标志（19031903） 世界上有世界上有6060多个国家和地区实行质量认证多个国家和地区实行质量认证制度认证的发展认证的发展 质量认证开始跨国界，从区域性认证发展到国际质量认证开始跨国界，从区域性认证发展到国际认证 出现了单独对供方质量体系的评定和注册的认证出现了单独对供方质量体系的评定和注册的认证形式 检验试验室认可活动趋于规范化，以确保产品认检验试验室认可活动趋于规范化，以确保产品认证中对产品实物质量评价的客观性证中对产品实物质量评价的客观性 独立的质量体系认证形式已扩大到服务行业和工独立的质量体系认证形式已扩大到服务行业和工程承包行业。

程承包行业 ISOISO：合格评定委员会（：合格评定委员会（CASCOCASCO）：合格认证、）：合格认证、实验室认可和质量体系评定实验室认可和质量体系评定三、质量认证的基本类型三、质量认证的基本类型（一）质量认证体系（一）质量认证体系1 1、ISO9000ISO9000质量管理认证体系质量管理认证体系2 2、ISO14000ISO14000环境管理体系认证环境管理体系认证3 3、HACCPHACCP认证体系认证体系4 4、ISO22000ISO22000安全管理体系认证安全管理体系认证5 5、GMPGMP认证认证（二）质量认证类型（二）质量认证类型1 1、产品认证、产品认证2 2、质量体系认证、质量体系认证四、产品质量认证和质量体系认证的特点四、产品质量认证和质量体系认证的特点项目项目产品质量认证产品质量认证质量体系认证质量体系认证对象对象特定产品特定产品企业的质量体系企业的质量体系认证认证的依据的依据产品质量标准；质量体系满足指定的产品质量标准；质量体系满足指定的质量保证标准要求及特定产品的补充质量保证标准要求及特定产品的补充要求；评定依据应经认证机构认可要求；评定依据应经认证机构认可质量体系满足所申请的质量保证标准质量体系满足所申请的质量保证标准的要求和必要的补充要求；保证模式的要求和必要的补充要求；保证模式由申请企业选定由申请企业选定证明方式证明方式产品认证证书、认证标志产品认证证书、认证标志质量体系认证证书质量体系认证证书证明证明的使用的使用证书不能用于产品包装和表面上，标证书不能用于产品包装和表面上，标志可用于获准认证的产品包装和表面志可用于获准认证的产品包装和表面上上证书和认证机构的标志都不能在产品证书和认证机构的标志都不能在产品的包装及表面上使用，但可在宣传材的包装及表面上使用，但可在宣传材料中使用料中使用性质性质自愿性、强制性自愿性、强制性自愿性自愿性体系证实体系证实的范围的范围质量体系中特定产品所涉及的有关部质量体系中特定产品所涉及的有关部分分质量体系中申请注册的产品范围内所质量体系中申请注册的产品范围内所涉及的有关部分涉及的有关部分证实证实的方式的方式按特定标准对产品实施检验和质量体按特定标准对产品实施检验和质量体系检查（审核）。

体系检查时针对特系检查（审核）体系检查时针对特定产品注重技术措施的落实和保证定产品注重技术措施的落实和保证能力能力质量体系审核着重注册产品范围内质量体系审核着重注册产品范围内过程控制的有效性过程控制的有效性表4-4 产品质量质量认证和质量体系认证主要特点的比较 五、我国的认证制度五、我国的认证制度（一）我国质量认证的主要原则：（一）我国质量认证的主要原则： 1 1、以国际指南为基础，我国发布的有关质量认证、以国际指南为基础，我国发布的有关质量认证的法律、行政法规和规章都是以的法律、行政法规和规章都是以ISOISO和和IECIEC发布的发布的有关国际指南为基础制定的，符合国际管理和有关国际指南为基础制定的，符合国际管理和贸易技术壁垒协议贸易技术壁垒协议有关原则有关原则 2 2、自愿性认证和强制性认证相结合自愿性认证和强制性认证相结合 3 3、坚持公正性坚持公正性 4 4、对检验机构一视同仁，提倡公平竞争对检验机构一视同仁，提倡公平竞争 5 5、审核评审同咨询严格分开审核评审同咨询严格分开二）组织管理机构（二）组织管理机构 国务院标准化行政主管部门统一管理全国国务院标准化行政主管部门统一管理全国认证工作。

认证工作 行业认证委员会负责认证工作的具体实施行业认证委员会负责认证工作的具体实施第二节第二节 质量认证的实施和管理质量认证的实施和管理一、认证机构一、认证机构（一）认证管理机构（一）认证管理机构 认证管理机构是政府的或非政府的第三方机构，是合法的认证管理机构是政府的或非政府的第三方机构，是合法的权威的公正机构认证管理机构可以利用下属检验机构承权威的公正机构认证管理机构可以利用下属检验机构承担产品检测和被认证单位质量保证能力的检查任务担产品检测和被认证单位质量保证能力的检查任务 世界上多数国家都是由经国家授权的民间机构负责质量认世界上多数国家都是由经国家授权的民间机构负责质量认证的管理职能，以确保质量认证具有第三方的公正性我证的管理职能，以确保质量认证具有第三方的公正性我国是由国是由国家认证认可监督管理委员会国家认证认可监督管理委员会履行国务院赋予的行履行国务院赋予的行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作二）认证检验机构（二）认证检验机构 认证检验机构是对材料、产品的特性或性能进行测量、检认证检验机构是对材料、产品的特性或性能进行测量、检查、试验、校正或进行其他测定的查、试验、校正或进行其他测定的实验室实验室。

它根据认证机它根据认证机构的委托，对申请认证的产品的样品按规定的试验方法标构的委托，对申请认证的产品的样品按规定的试验方法标准进行试验，确定是否符合有关的产品标准，检验后出具准进行试验，确定是否符合有关的产品标准，检验后出具检验报告提交认证机构检验报告提交认证机构 认证检验机构必须经过认可，认可的内容包括组织机构、认证检验机构必须经过认可，认可的内容包括组织机构、工作人员、检验能力、公正性等对检验机构评定合格后工作人员、检验能力、公正性等对检验机构评定合格后方可颁发证书，以后还要进行适当监督方可颁发证书，以后还要进行适当监督 截止截止20072007年年3 3月月3131日，经日，经中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会（CNASCNAS）认可，累计认可实验室）认可，累计认可实验室28092809家三）认证审核机构（三）认证审核机构 认证审核机构是由权威性的认证机构认可的，从事按特定认证审核机构是由权威性的认证机构认可的，从事按特定的质量保证标准对申请认证企业的质量保证能力进行审核的质量保证标准对申请认证企业的质量保证能力进行审核和评定（包括事后的监督性检查），并出具检查报告的第和评定（包括事后的监督性检查），并出具检查报告的第三方机构。

三方机构 它能胜任并公正地对供方的质量体系进行评定、建议、验它能胜任并公正地对供方的质量体系进行评定、建议、验收和事后监督，并能在现场、制造厂或其他指定地点对产收和事后监督，并能在现场、制造厂或其他指定地点对产品进行抽样和评价它应是非商业性的品进行抽样和评价它应是非商业性的 截止到截止到20072007年年3 3月月3131日获得日获得中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会（CNASCNAS）认可的各类认证机构共有）认可的各类认证机构共有120120家二、质量认证的程序二、质量认证的程序（一）质量体系认证（一）质量体系认证（二）产品质量认证（二）产品质量认证 世界各国基于不同制度的产品质量认证，世界各国基于不同制度的产品质量认证，在国际标准化组织在国际标准化组织19901990年编写的年编写的认证原认证原则和实践则和实践一书中归纳为八种模式：一书中归纳为八种模式：1 1型式试验型式试验 按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范这种认证只发证书，不允许使用否符合标准或技术规范这种认证只发证书，不允许使用合格标志。

合格标志2 2型式试验加认证后监督型式试验加认证后监督 监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中随机抽样进行检验，以证明认证产品的质量特性持续库中随机抽样进行检验，以证明认证产品的质量特性持续符合标准或技术规范的要求证明方式包括证书和标志符合标准或技术规范的要求证明方式包括证书和标志3 3型式试验加认证后工厂监督型式试验加认证后工厂监督 监督的办法是从工厂发货前的产品中随机抽样检查证明监督的办法是从工厂发货前的产品中随机抽样检查证明方式同第二种模式方式同第二种模式4 4型式试验加认证后的双重抽样监督型式试验加认证后的双重抽样监督 即从市场和供方双重抽样检验，实际上是第二、第三两种即从市场和供方双重抽样检验，实际上是第二、第三两种型式的结合，监督的力度大、可信度高证明方式包括证型式的结合，监督的力度大、可信度高证明方式包括证书和标志书和标志5 5型式试验加工厂质量体系评定再加认证后的双重型式试验加工厂质量体系评定再加认证后的双重抽样监督抽样监督 这种型式集中了前三种认证模式的优点，并增加了对工厂这种型式集中了前三种认证模式的优点，并增加了对工厂质量体系的评定和监督，手段完善、严密。

成为当前各国质量体系的评定和监督，手段完善、严密成为当前各国认证机构通常采用的一种模式，也是国际标准化组织向各认证机构通常采用的一种模式，也是国际标准化组织向各国推荐的一种认证模式国际认可论坛（国推荐的一种认证模式国际认可论坛（IAFIAF）也已按照）也已按照这种模式开始推进产品质量认证的国际互认工作证明方这种模式开始推进产品质量认证的国际互认工作证明方式包括证书和标志式包括证书和标志6 6工厂质量体系评定工厂质量体系评定 这种认证型式也称为质量体系评定，特点是证实生产厂具这种认证型式也称为质量体系评定。