TS16949程序文件纠正和预防措施控制程序.doc

RT-QP-0806纠正和预防措施控制程序实施日期2004.7.01页 次共2页第1页1.目的: 为消除已发现的或潜在的不合格原因，防止其再发生或发生而采取的纠正和预防措施，特制定本程序 2.范围: 本程序适用于制定、执行和评价纠正预防措施，及体系运作过程中，产品生产过程中出现的不合格或质量缺陷的纠正或潜在原因的预防3.职责:3.1 管理者代表：管理者代表根据对体系运行中出现的不符合项、重大质量事故、环境污染事故、安全事故和顾客及相关方投诉决定纠正和预防措施的立项，确定责任部门并组织相关人员对纠正和预防措施的有效性进行验证3.2 各部门：负责查找内部发生或可能发生问题的原因，并保证纠正与预防措施在规定时间内完成监督与评价3.3 品管部：负责质量管理纠正与预防措施的立项申请协助管理者代表组织内部反馈信息的处理及纠正预防措施会议与监督措施成效的验证3.4 管理部、安委会分别负责环保、职业安全卫生方面的纠正与预防措施的立项申请 4.工作程序工作内容工作流程责任部门工 作 要 求质量记录4.1纠正和预防措施要求的提出4.1.1提出情况各部门4.1.1.1提出的情况有以下：a. 供应商提供的产品出现严重的质量问题，造成无法生产者。

b. 成品或工序出现严重的不合格（压铸件连续10件、机加件连续5件、加工中心连续3件、各不同类产品各自出现相同质量问题，这些问题能导致顾客不能接收即为严重的质量问题）c. 体系运行出现的重大不合格；d. 对记录表格进行分析发现的问题；e. 顾客投诉；f. 潜在重大不合格；纠正和预防措施要求表4.2原因分析、评审和采取措施4.2.1原因分析、评审和采取措施品管部4.2.1.1当出现4.1.1.1中的a、b任一项时，发现部门应填写《品质异常报告兼处理申请书》，由品管部审核，管理者代表批准，立即进行原因分析并采取纠正措施品质异常报告兼处理申请书市场部4.2.1.2当出现4.1.1.1中的e项时，由市场部填写《顾客信息反馈处理（通知）书》，报管理者代表审批裁决由何部门、是否采取纠正与预防措施，若需采取措施，规定采取措施责任部门及完成时间，由品管部通知相关责任部门采取纠正与预防措施并实施顾客信息反馈处理（通知）书各部门4.2.1.3当出现4.1.1.1中的c、d、f任一项时，由发现者申请填写《纠正与预防措施报告》，经责任部门负责人确认后，由责任部门负责人填写原因分析及纠正与预防措施，报管理者代表批准后实施。

纠正与预防措施报告4.2.1.4体系重在对潜在不合格的发掘并及时处理，相关部门如已意识到潜在不合格发生的可能性，与产品质量和体系有关时，由发现者填写《纠正与预防措施报告》，报告管理者代表审批4.2.1.5《纠正与预防措施报告》，经申请部门负责人提出后，需经责任部门负责人确认，如有争议，提交管理者代表裁决是否采取措施4.2.1.6若经裁决不需采取措施，管理者代表在《纠正与预防措施报告》批准栏中注明原因并告知申请部门4.2.1.7若需采取措施，由管理者代表在《纠正与预防措施报告》中规定采取措施的责任部门及规定完成时间，并发给各责任部门填写纠正措施并进行实施纠正和预防措施报告4.3措施的实施4.3.1实施各部门4.3.1.1纠正措施的实施部门在收到经批复的《纠正与预防措施报告》或《品质异常报告兼处理申请书》、《顾客信息反馈处理（通知）书》后，对决定的纠正与预防措施的项目、方法按计划进行实施4.3.1.2所采取的措施应与不合格的影响程度相适用，同时确定完成时间4.3.1.3纠正措施实施完成后，由实施部门将结果记入对应的记录表中顾客信息反馈处理（通知）书4.4措施的验证4.4.1验证品管部4.4.1.1品管部根据纠正与预防措施计划的要求对其实施结果进行验证。

4.4．1.2 验证合格后，由参与验证的人员签字，有关记录参照《质量记录一览表》的要求存档4.10.3 如验证不合格，由责任部门重新制定限期完成的纠正预防措施，经管理者代表批准后实施，完成后需重新进行验证通过后，按4.3.13确认并存档质量记录一览表4.5纠正和预防的分类4.5.1分类管理部5.5.1.1内审发现的不合格项，按《内部审核程序》采取纠正措施市场部5.5.1.2顾客投诉处理按《顾客反馈信息处理和服务程序》进行4.6防错4.5.1防错技术技术部4.6.1.1在实施纠正和预防措施的设计和过程中，技术部应指导各实施部门采用防错技术，其程度应与问题的重要性和所承受的风险的程度相适应4.7措施的影响4.7.1影响各部门4.7.1.1质量日（每月9日），对产品质量及体系运行中所形成的纠正预防措施进行总结、追踪验证安全日（每月23日），对安全控制中所形成的纠正预防措施进行汇总、追踪验证RTQP07 A 纠正和预防措施控制程序 共2页第2页工作内容工作流程责任部门工 作 要 求质量记录44.7.1.2质量日/安全日会议总结并通报上月质量状况/安全状况，会议中发现的不合格，及时形成纠正预防措施交责任部门进行整改，质量状况由品管部对整改结果予以验证，并在下月质量日会议上通报整改结果。

安全状况由安委会对整改结果予以验证，并在下月安全日会议上通报整改结果4.7.1.3公司各部门必须在适用的情况下，应用已采用的纠正措施及其实施的控制，来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因，做到举一反三4.8退货产品的试验分析4.8.1试验分析品管部4.8.1.1品管部必须对从顾客制造厂、工程部门和经销商退回的产品进行重新检验和试验，具体按《不合格品控制程序》执行并保存其记录，要求时提供此记录为防止再发生，品管部、技术部、制造部必须进行有效的分析必要时必须采取纠正措施和过程更改5 相关文件内部审核程序顾客反馈和服务控制程序不合格控制程序6 相关记录6.1 纠正和预防措施报告6.2顾客反馈信息处理(通知单)6.3品质异常报告书兼处理申请书6.4质量记录一览表。