乐普医疗-详解.docx

乐普医疗-名词详解 乐普医疗(Lepu Medical)目录 1 乐普医疗简介 2 乐普医疗的发行事宜[1] 3 乐普医疗的发展历程 4 参考文献乐普医疗简介　　乐普医疗全称乐普（北京）医疗器械股份有限公司(Beijing Lepu Medical Device Inc.)，成立于1999年，是由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建该公司位于中关村科技园区昌平科技园，被认定为“北京市高新技术企业”、“中关村科技园区百家创新型试点企业”、“北京市市级企业技术中心”，被评为“2006年度新材料产业最具成长性企业”，并成为中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会常务理事, 2009年1月，公司被《福布斯》中文版评为“2009中国潜力企业”第三名；2009年3月，公司被评为“中关村20周年突出贡献企业单位”称号；2009年6月，公司荣获“北京市著名商标”　　乐普医疗主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一自成立以来，公司相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作，在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证（III类）、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”。

　　乐普医疗主要产品包括血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等公司的控股子公司天地和协主要产品为麻醉类介入医疗产品、心脏介入手术用鞘管和导丝等；控股子公司上海形状主要产品为动脉导管未闭（PDA）封堵器、房间隔缺损（ASD）封堵器、室间隔缺损（VSD）封堵器等拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证9项，拥有北京药监局颁发的II类医疗器械产品注册证1项，拥有北京药监局颁发的I类医疗器械产品注册证2项，正在申请报批的产品注册证2项，是国内较早具备雷帕霉素药物支架涂敷技术的企业，国内为数极少的具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管的企业围绕药物支架及其配套系列产品，公司已拥有国家批准的专利36项，申请待批准的30项（其中4项正在申请国际专利）　　乐普医疗的控股子公司上海形状、上海形记主要从事先心介入封堵器医疗器械产品的研发、生产、销售，是国内主要生产先心封堵器产品厂商之一，拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证5项，已累计获得国家专利8项控股子公司天地和协主要从事介入麻醉监护及介入配件等医疗器械产品的研究开发和生产经营，拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证7项，北京市药监局颁发的I类医疗器械产品注册证1项，II类医疗器械产品注册证4项，正在申请待批准的国家专利4项。

　　乐普医疗按照国家及医疗行业标准GB/T19001、YY/T0287建立了严格的医疗器械质量管理体系，并于2004年通过认证2007年，公司成为国内第一家通过国家药监局实行的《医疗器械生产企业质量管理体系规范》（GMP）试点检查审核的支架系统生产企业以“诚信、优质、科学、创新”的企业精神，将竭诚为广大医务人员与患者提供最佳品质的产品与服务，努力打造国内第一流的介入医疗器械民族品牌乐普医疗的发行事宜[1]　　乐普(北京)医疗器械股份有限公司预披露了创业板其招股书申报稿，根据招股书申报稿显示，乐普北京医疗器械将在创业板发行4100万股A股，发行后总股份40600万股，每股面值1元，保荐人(主承销商)为信达证券股份有限公司　　预计融资5.16亿元上半年乐普医疗经审计后的净利润为1.48亿元，而去年全年为2.01亿元截止上半年末乐普医疗总资产达到7.31亿元资产负债率21.26%上半年总营收为2.8亿元截止上半年末经营现金流净额为1.22亿元每股收益高达0.4056元每股净资产1.55元乐普医疗的发展历程 1999年，公司成立，开始致力于冠状动脉支架、球囊导管等主营业务产品的研发和生产销售 2000年，公司在国内首家获得冠状动脉支架输送系统产品注册证，产品开始进入市场。

2002年，公司根据国内外冠心病介入治疗器械的最新发展动态，及时启动了冠状动脉药物支架系统的研发工作 2004年，公司按照国家及医疗行业标准GB/T19001、YY/T0287建立了严格的医疗器械质量管理体系并通过认证 2005年11月，公司研发的“血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”成功获得产品注册证并上市销售，使公司成为国内较早拥有冠状动脉药物（雷帕霉素）洗脱支架系统生产技术的企业 2007年初，公司被评为“2006年度新材料产业最具成长性企业”，并成为中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会常务理事 2007年，公司自主批量生产球囊导管的投产工作获得成功，具备了为冠脉支架系统所配套球囊导管的规模化生产能力，使公司成为国内为数极少的具备自主技术批量生产加工PTCA球囊扩张导管的企业，改变了公司过去依靠OEM为支架系统提供配套输送系统的窘境 2007年，公司成为国内第一家通过国家药监局实行的《医疗器械生产企业质量管理体系规范》（GMP）试点检查审核的支架系统生产企业 2008年，公司完成全资收购天地和协（导管、导丝、鞘管等配套器械或介入配件）、上海形状（先心介入封堵器）和上海形记，并增资北京卫金帆（血管造影机），为完善公司介入医疗产品配套能力、丰富公司产品结构、增强公司市场综合竞争力提供了更多支持。

2009年1月，公司被《福布斯》中文版评为“2009中国潜力企业”第三名；2009年3月，公司被评为“中关村20周年突出贡献企业单位”称号； 2009年6月，公司荣获“北京市著名商标”目前公司正在开展纳米微孔无载体药物支架和分叉药物支架等新一代血管支架产品的研发和产品注册工作参考文献1. ↑ 乐普北京医疗器械招股书申报稿摘要-全文完-。