药品经营知识教学课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药品经营知识,41、实际上，我们想要的不是针对犯罪的法律，而是针对疯狂的法律马克吐温,42、法律的力量应当跟随着公民，就像影子跟随着身体一样贝卡利亚,43、法律和制度必须跟上人类思想进步杰弗逊,44、人类受制于法律，法律受制于情理托富勒,45、法律的制定是为了保证每一个人自由发挥自己的才能，而不是为了束缚他的才能罗伯斯庇尔,药品经营知识药品经营知识41、实际上，我们想要的不是针对犯罪的法律，而是针对疯狂的法律马克吐温,42、法律的力量应当跟随着公民，就像影子跟随着身体一样贝卡利亚,43、法律和制度必须跟上人类思想进步杰弗逊,44、人类受制于法律，法律受制于情理托富勒,45、法律的制定是为了保证每一个人自由发挥自己的才能，而不是为了束缚他的才能罗伯斯庇尔药品经营基本知识 质管部,王 静一、药品经营基本概念和要求 药品经营基本概念,药品经营企业的基本要求,药品经营,企业,药品批发企业,：,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

药品零售企业,：,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业药品经营企业的基本要求,硬件设施基本要求,人员基本要求,(经营、质量管理、验收、保管、养护、计量),软件,(,规章制度,),基本要求,硬件设施,场所,与经营规模相适应,应有辅助、办公用房,明亮、整洁,硬件设施,（,仓库面积,建筑面积）,小型企业 500 m,中型企业 1000 m,大型企业 1500 m,人员基本要求,人员结构:,经营人员、质量管理人员、验收人员、,保管人员、养护人员、计量人员,人员资质:,企业主要负责人,（*1001）,具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规,质量管理机构负责人,（*1201）,任职资格,执业药师 或 从业药师,任职条件,能坚持原则 有实,践,经验 可独立解决经营过程中的质量问题,质量管理工作负责人,（*1101）,大中型企业：,主管药师 药学相关专业工程师,小型企业：,药师 药学相关专业助理工程师,跨地域连锁经营的零售连锁企业,：,执业药师,质量管理与经营管理的负责人不得兼任（*1103）,质量管理人员,（1401、1402、*1403）,具有药师以上技术职称,或具有中专以上药学（相关专业）学历,专业培训,省级药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书,在职在岗，不得为兼职人员,（企业内外均不得兼职）,验收、养护、销售、计量人员（1501、1502、1503）,验收、养护、,计量,、销售人员应具有高中以上文化程度,应经岗位培训，地市以上药监部门考试合格，取得岗位合格证,国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗,质,管,、验收、养护及计量,专职人员数量,（*1504）,批发企业,不少于企业职工总数的4%最低不应少于3人,零售连锁企业,不少于企业职工总数的2%最低不应少于3人,软件,(,规章制度,),基本要求,质量手册：规章制度、管理标准,管理职责：组织、部门、岗位,工作程序：质量控制关键环节,质量记录：主要质量活动,二、,药品经营质量管理,药品质量管理机构的设置与职责,药品质量管理制度,药品质量管理机构的职责,组织实施,贯彻执行,规章制度的制定和督促执行(内审),药品质量审核(首营机构、品种),药品质量的信息反馈,质量档案,收集和分析药品质量信息 报告ADR,指导养护、保管、运输,不合格药品处置,培训,质量验收职责,按照质量标准和合同规定的质量条款对购入药品进行逐批验收;退回药品验收,验收内容,报告书(包括注册证等),合格证,包装 说明书,数量,质量,养护职责,药品分类 分区 色标,温湿度记录 调控,库存药品养护,建立养护档案,养护设备管理,药品质量管理制度,进货、入库验收、在库养护、出库复核和售后追踪的全面质量管理,进货:供货商、首营品种、合同,验收:时间、地点、验收内容、问题处理,养护:原则、时间、方法、问题处理,出库复核,药品质量管理制度,岗位质量责任、质量审核,特殊管理药品和贵重品种的管理制度,有效期规定药品的管理制度,不合格药品的管理制度,退货药品管理制度,质量事故管理制度,药品质量管理制度,药品不良反应报告制度,用户访问和投诉管理制度,质量信息管理制度,质量否决权制度,培训考核,卫生与健康,三、,药品的购入、销售、储运和养护,药品的采购,药品的销售,药品的储存和保管,中药的存放和保管,药品出入库管理,退货药品的管理,药品的养护,药品采购,供应商选择（二证一照）,采购合同的签订：除按经济合同法签订一般条款以外，还必须注明质量条款,首营品种：二证一照、生产批件、质量标准、检验报告、药品说明书、物价批准文件、销售人员委托书、身份证复印件,进口：进口药品注册证、医药产品注册证,、,口岸所检验报告（加盖红章）,药品销售,合法经营（销售、经营范围）,销售合格的药品,正确宣传药品,进口药品的销售,药品的零售,（分类、特殊药品）,药品的储存和保管,储存和保管的职责：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故,仓库的设施和设备,药品的分类储存,剂型分类,（注射、片、胶囊、糖浆、栓、软膏）,贮藏条件,性质分类,药品的储存和保管,有效期商品的储存与管理,有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。

存放与管理,堆垛要求,色标管理,特殊药品管理,药品出入库管理,药品入库：数量、包装外观、验收,药品出库：原则、出库、运输,退货药品的管理,指售后退回的药品,经销售部门、质量管理部门同意,退回药品入库同进货,合格,不合格,药品的养护,养护：根据药品特性，对库存、销售药品进行保养，保证其质量稳定,影响药品质量的因素,外部：日光、空气、湿度、温度、微生物,药品的养护,药品养护工作的内容和要求,指导保管人员合理存放药品,负责药品储存中的养护和质量检查工作，对保管人员进行技术指导,做好库房的温湿度管理工作,重点养护：易变质、重点品种、新品种、近效期、贵重药品,定期养护，有问题及时处理,作好养护记录,谢谢！,51,、天下之事常成于困约，而败于奢靡陆游,52,、生命不等于是呼吸，生命是活动卢梭,53,、伟大的事业，需要决心，能力，组织和责任感易卜生,54,、唯书籍不朽乔特,55,、为中华之崛起而读书周恩来,谢谢！,。