技术规格及要求第一节说明.docx

技术规格及要求第一节说明 技术规格及要求 第一节说明 1.总体要求 1.1交货期及交货地点 *1.1.1交货期：合同生效后30个日历日完成整个项目的交货、安装及调试 1.1.2交货地点：采购人指定地点 2.其他说明： 2.1本技术规格及要求提供的是最低限度的技术要求，并未对一切技术细节做出规定，也未充分引述有关标准和规范的条文，投标人应当保证提供符合本技术规格及要求和有关标准的优质产品 第二节技术规格及要求 一、采购用途：自用 二、采购需求: （一）生物刺激反馈仪（评估+治疗） 一、技术参数及软件要求： （一）硬件参数： #1.通道≥4个，包括EMG/STIM/EMG-STIM通道，各通道相互独立 #2.AD采样率：≥8100Hz 3.采样位数：≥16位 4.通频带：25Hz～480Hz(-3dB) 5.最高分辨率：≤0.2μV(r.m.s) 6.刺激电流强度可调范围：0～100mA #7.电刺激脉冲宽度可调范围：20～800μs。

8.电刺激脉冲频率：2～220Hz 9.内置云模块，与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据 10.一键式开、关机，开机后直接进入软件操作界面 （二）软件参数： 1.内置筛查及评估双模式 1.1.筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，快速筛查耗时≤1分钟，标准筛查耗时≤2分半钟筛查指标包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性 #1.2.盆底表面肌电评估（Glazer评估），用于标准化全面的盆底肌评估，耗时≤6分钟评估指标包括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值，后静息变异性 2.评估报告包括评估指标数值、肌电图、报告简要解读说明和治疗建议 3.系统自动对筛查评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分 4.自动分析外界因素对肌电信号的影响，并实时显示肌电信号的质量。

5.多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、游戏训练、放松训练等 #6.肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，阈值设置方式分为自动和手动两种 7.Kegel模板的坐标采用MVC%（最大收缩力的百分比）格式显示 8.内置多种盆底康复方案和产后康复方案，且所有方案可以导入、导出 9.疗程化方案治疗：自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案 10.自定义功能：可用于疗程化方案设置，所有治疗模式可以自由组合，形成个性化治疗方案，单次治疗最多可有≥10个治疗模式 11.电刺激方案自定义可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设置 12.治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间等参数进行实时调节 13.调制电刺激模式，可实现刺激过程中不同频率以及不同脉宽之间转换 #14.系统根据盆底肌筛查评估结果自动生成相应的训练方案，通过无线方式传输至家庭训练设备 15.系统可无线接收家庭训练数据 16.患者的家庭训练数据可实时上传至云端系统，医生可实时观察患者家庭训练情况。

#17.患者可通过系统实时进行医院的诊疗预约，医生可对患者预约信息进行管理 18.医生可对诊疗预约进行个性化设置，包括：预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等 19.患者的所有诊疗数据可独立存储于服务器并可上传至云端数据库，医生可远程进行诊疗数据的管理 20.所有电刺激方案的刺激电流可以在治疗前预设 21.数据管理功能：对工作量进行统计，还可对所有评估筛查及治疗数据进行查看、删除等操作 二、采购数量：1台 三、质保时间：自设备安装调试验收合格之日起3年 （二）生物刺激反馈仪（治疗） 一、技术参数及软件要求： （一）硬件参数： 1.通道≥2个，包括EMG/STIM/EMG-STIM通道，各通道相互独立 #2.AD采样率：≥8100Hz 3.采样位数：≥16位 4.通频带：25Hz～480Hz(-3dB) 5.最高分辨率：≤0.2μV(r.m.s) 6.刺激电流强度调节范围：0～100mA #7.电刺激脉冲宽度调节范围：20～800μs 8.电刺激脉冲频率调节范围：2～220Hz。

9.内置云模块，与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据 10.一键式开、关机，开机后直接进入软件操作界面 （二）软件参数： 1.多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、游戏训练、放松训练等 #2.肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，阈值设置方式分为自动和手动两种 3.Kegel模板的坐标采用MVC%（最大收缩力的百分比）格式显示，便于患者清楚意识到该使用多大的收缩力进行训练，有助于科学训练 4.内置多种盆底康复方案和产后康复方案，且所有方案可以导入、导出 5.疗程化方案治疗：自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案 6.方案自定义功能：可用于疗程化方案设置，所有治疗模式可以自由组合，形成个性化治疗方案，单次治疗最多可有10个治疗模式 7.电刺激方案自定义，可以对频率、波宽等参数按照调节精度进行连续调节设 置 8.治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间等参数进行实时调节 9.调制电刺激模式：可实现刺激过程中不同频率以及不同脉宽之间转换。

10.每次治疗过程中无需多次选择治疗模式，实现无中断治疗 #11.系统根据盆底肌筛查评估结果自动生成相应的训练方案，通过无线方式传输至家庭训练设备 12.系统可无线接收家庭训练数据，便于医护人员分析并提供科学的训练指导 13.患者的家庭训练数据可实时上传至云端系统，医生可实时观察患者家庭训练情况 #14.患者可通过系统实时进行医院的诊疗预约，医生可对患者预约信息进行管理 15.医生可对诊疗预约进行个性化设置，包括：预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等 16.患者的所有诊疗数据可独立存储于服务器并可上传至云端数据库，医生可远程进行诊疗数据的管理 17.所有电刺激方案的刺激电流可以在治疗前预设 18.数据管理功能：对工作量进行统计，还可对所有评估筛查及治疗数据进行查看、删除等操作 二、采购数量：1台 三、质保时间：自设备安装调试验收合格之日起3年 （三）磁刺激仪 一、技术参数及配置要求： #1.整机通过YY/T0994-2015磁刺激设备行业标准（提供第三方机构检测报告 复印件并加盖投标人公章）； 2.磁刺激仪通过EMC电磁兼容测试，不对环境中的人或其他设备造成干扰和辐射（提供第三方机构出具的检测报告复印件并加盖投标人公章）。

3.可用于神经疾病的神经功能评定和治疗 4.可电动调节座椅靠背及脚踏角度，实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经磁刺激 #5.脉冲磁场最大磁感应强度≥6Tesla #6.脉冲磁场刺激频率：0-80Hz可调，当脉冲频率＞1Hz时，频率调节步长≤1Hz；当脉冲频率≤1Hz时，频率调节步长≤0.01Hz 7.磁感应强度变化率：40kT/s～70kT/s 8.单脉冲上升时间：50μs10μs 9.单个脉冲持续时间：340μs20μs 10.内置磁刺激模式≥4种，至少包括单脉冲刺激模式、重复脉冲刺激模式、爆发序列TBS模式、变频式刺激模式（提供说明书或检验报告复印件并加投标人公章） 11.重复脉冲刺激模式、爆发序列TBS模式、变频式刺激模式最高可调节频率 ≥80hz，任意模式的刺激频率、强度可调节 12.工作站： 12.1CPU：酷睿i5或以上性能 12.2内存：≥4G，硬盘≥500G 12.3彩色液晶显示器：≥14英寸 12.4Win7或以上操作系统 12.5磁刺激操作软件内置专家方案、自定义方案，可实现病历管理、以及病历打印输出。

13.具备温度显示与控制保护功能 14.治疗中实时显示已完成/剩余脉冲刺激个数及刺激时间 15.治疗方案库：包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿储留、便秘、大便失禁、慢性前列腺炎等多种临床治疗方案 16.肌电诱发检测 16.1配有肌电诱发检测模块，可实现盆底运功诱发检查，实现对骶神经的精准定位治疗和阴部神经的传导速度测定 16.2诱发电位模块采样率≥100kHz 16.3诱发电位检查最小分辨率≤0.02μV(r.m.s) 16.4诱发电位检查频率范围：20Hz～500Hz #17.液态循环冷却系统，保证设备24小时不间断运行，可实现系统温度≤40℃ 18.开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备 19.三重防护系统，实时监控线圈温度；安全预警暂停工作；方案限制刺激间歇 二、采购数量：1台 三、质保时间：自设备安装调试验收合格之日起3年 三、售后服务 1．质量保证期 质量保证期以技术规格书中的要求为准，质保服务自整个项目最终验收 合格后起计算。

如果质保期时间延长为更优，投标人在仪器设备最终验 收后运行的质保期内，负责因仪器设备本身导致的各种故障的免费技术 服务及维修投标人应提供有效的维修联系人和维修联系，如有变 更，投标人应及时、主动通知招标人 2.服务方案 投标人需提供本项目的售后服务方案及措施（包括但不限于售后服务范 围、售后服务流程、售后网点分布情况及设备保养方案） 3.维修响应时间 有相应的技术人员，设立维护，提供724小时技术服务；设 备出现故障后，提供2小时响应，8小时内排除故障的技术服务 四、技术培训要求 1．培训要求 投标人应有计划的对招标人的业务、维护、操作及管理人员进行培训 投标人应制订招标方人员的培训计划和内容因投标人的原因导致培训 不能按期完成或未达到预期培训目标，招标人有权要求投标人重新进行 培训，所。