制造过程的质量控制.docx

制造过程的质量控制制造过程控制是指从投料开始到制成产品的整个过程的质量控制一）过程控制的基本要求过程控制的基本要求主要有以下几方面：1.技术文件控制制造过程所使用的技术文件必须是现行有效的版本，应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符2.过程更改控制应明确规定过程更改批准程序，必要时还需征得顾客同意当设计更改时，生产工具、设备、材料或过程的所有变更都应形成文件，并规定实施的程序每次过程更改后应对产品进行评价以验证所做的更改是否对产品质量产生了预期的效果同时，还应将由于过程更，改引起的过程和产品特性之间关系的任何变化形成文件并及时通知有关部门3.物资控制进入制造过程的材料和零部件均应符合规定的要求，代用物资必须按规定办理审批手续；制造过程中的物资必须合理堆放、隔离、搬运、储存和保管，防止磕碰、划伤、生锈、变质、混料等，保持其适用性；对于有可追溯性要求的产品，在整个制造过程中都应保持其相应的标志，以确保原始物资的标志和验证状态的可追溯性4.设备控制所有设备在使用前均应按规定进行验收、验证，确保其准确度，特别注意制造过程控制中使用的计算机以及软件的维护应制定预防性维修保养计划，以确保持续的过程能力。

5.人员控制各过程的操作人员、检验人员必须熟悉和掌握过程的技术要求，具备过程所要求的技能、能力和知识，必要时经考核持证上岗6.环境控制提供适宜的加工环境，满足工艺技术文件的要求，遵守环境保护的有关法规二）特殊过程 的控制在制造过程的控制中特别强调对特殊过程的控制所谓特殊过程，是指该过程的某些加工质量不易或不能通过其后的检验和试验而得到充分验证对于特殊过程的控制，一般以加强工艺过程控制、工艺方法的试验验证、过程操作人员技能培训和资格认证为主要手段，并对进入过程的物资进行严格控制，必要时进行复验三）产品验证产品验证的质量职能是“鉴别、把关和报告”制造过程的产品验证包括：对外购材料和外购件的验证、过程验证、成品验证外购材料和外购件的验证方法取决于这些物资对产品质量的影响、分承包方的控制状态以及对成本的影响过程验证通常是通过重点工序的检验或试验，验证产品质量的符合性成品验证可以用接收检验和产品质量审核来及时提供快速的反馈，以便对产品、过程或质量体系采取纠正措施对不合格品应进行标记、隔离、评审、处置和采取防止误用、防范再发生等措施，对返修和返工的产品进行重新检验或试验。