蜘蛛香散质量标准标签和说明书标签说明香散蜘蛛香散.doc

附件2:蜘蛛香散质量标准、标签和说明书—、蜘蛛香散质量标准蜘蛛香散Zhizhuxiang San【处方】蜘蛛香3500g【制法】 取蜘蛛香药材最粗粉2900g,加90%乙醇浸泡2次，第一次加3倍量乙醇，第二次加2倍量乙醇，每次24小时，合并两次浸泡液，40°C减压浓缩至相对密度为1.05〜 1.10 (40°C)；剩余约600g蜘蛛香粉碎后过80目筛；将所得浸膏加入细粉中混匀，干燥， 过筛，即得lOOOgo【性状】 本品为黄棕色至棕褐色粉末；有特异香味，味微苦鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒甚多，单粒类圆形、长圆形或卵形， 有的一端尖突，直径5〜39nm,脐点裂缝状、三叉状或点状，有的可见层纹；复粒由2〜4 粒组成导管主为网纹和单纹孔导管薄壁细胞内含有淡棕褐色物和橙皮昔结晶2)取本品0.2g,加乙醍10ml,振摇5分钟，滤过，滤液挥去乙醍，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液另取蜘蛛香对照药材0.2g,加乙醍5ml,振摇5分钟，滤过，滤 液挥去乙醍，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液照薄层色谱法(附录32)试 验，吸取上述两种溶液各5山，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醍(30〜60°C)- 丙酮(5 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中， 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点检查】 水分 不得过8.6% (附录60页第二法)其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录5页)含量测定】 取本品约3g,精密称定，加二氯甲烷80ml,置索氏提取器中，提取至 近无色，将提取液定量转移至100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度，摇匀，精密量取5ml,置 40°C水浴蒸干，残渣加丙酮30ml使溶解，精密加入氢氧化钠滴定液(O.Olmol/L) 25ml,置 56〜59°C水浴上加热30分钟，放冷，照电位滴定法(附录50页)，用盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定，并将滴定结果用空白试验校正每1ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)相当于1.41mg 的缀草二酯(C22H30O8)o本品每1g含总绷草素以绷草三酯(C22H30O8)计不得少于40.0mg»【功能】镇静安神主治】 转群等因素引起的应激，临床表现为躁动不安，互嗅、咬尾、咬耳、相互攻 击等用法与用量】 每1kg体重，猪0.8g,连用7日规格】 每lg相当于原生药3.5go【贮藏】密闭，置阴凉干燥处有效期】18个月二、蜘蛛香散标签兽用【兽药名称】通用名称：蜘蛛香散向品名称：汉语拼音：Zhizhuxiang San【主要成分】蜘蛛香。

性状】 本品为黄棕色至棕褐色粉末；有特异香味，味微苦功能与主治】 镇静安神主治转群等因素引起的应激，临床表现为躁动不安，互嗅、咬 尾、咬耳、相互攻击等用法与用量】 每1kg体重，猪0.8g,连用7日规格】 每lg相当于原生药3. 5go【包装】【贮藏】密闭，置阴凉干燥处生产日期】【有效期】18个月批准文号】【生产批号】【生产企业】三、蜘蛛香散说明书兽用【兽药名称】通用名称：蜘蛛香散向品名称：汉语拼音：Zhizhuxiang San【主要成分】蜘蛛香性状】 本品为黄棕色至棕褐色粉末；有特异香味，味微苦功能与主治】 镇静安神主治转群等因素引起的应激，临床表现为躁动不安，互嗅、咬尾、咬耳、相互攻击等用法与用量】 每1kg体重，猪0.8g,连用7日不良反应】尚未见不良反应规格】 每lg相当于原生药3. 5go【包装】【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处有效期】18个月批准文号】【生产企业】。