前提方案实施管理规定.doc

编码：QMS-W-15A001版本号：01执行日：2007年6月28日1.0目的确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的：控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染，控制产品和产品加工环境的产品安全危害水平2.0范围适用于公司所有前提方案和操作性前提方案的策划和实施管理3.0职责3.1食品安全小组组长：负责前提方案的批准3.2食品安全小组：负责前提方案的策划，包括编制组织、审核，以及实施的监视3.3各部门：参与和配合前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案4.0内容4.1前提方案策划时机：设计并实施前提方案，是质量安全管理体系策划、建立、实施的前提新产品、新车间开始生产运作前，应策划前提方案根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案操作性前提方案的重新策划致使基础设施和维护方案的变化要求时应得到识别和实施按文件控制的要求，定期评审前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性和有效性当质量安全管理体系变更时，应重新进行前提方案的策划。

4.2前提方案的输入：顾客的产品要求；法律法规的要求；相关的食品安全指南和国际法典原则；行业规范；食品安全研究的技术成果；组织的可控制力和可影响力；危害分析和HACCP计划的结果4.3前提方案输入应考虑如下信息：建筑物和相关设施的构造和布局；包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；空气、水、能源和其他基础条件的供给；包括废弃物和污水处理在内的支持性服务；设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）编码：QMS-W-15A001版本号：01执行日：2007年6月28日、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理437交叉污染的预防措施；438清洁和消毒；439虫害控制；人员卫生；其他有关方面4.4前提方案的验证：对照前提方案的策划要求进行文件评审和现场进行确认首次运行或变更后重新运行时和不超过12个月的时间间隔进行；由食品安全小组负责；参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写验证报告，记录验证过程和结果对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正4.5操作性前提方案根据前提方案的输入要求，应在如下方面分别建立操作性前提方案：A•与食品接触或与食品接触表面接触的水和冰的安全；B. 防止交叉污染；C. 有毒化学物质的标记、储存和使用；D. 人员卫生；清洁和消毒：包括与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度，手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生的保持；E. 虫害的控制；F. 交叉污染的预防措施；G. 包装程序；对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理；H. 生产加工和检验的作业过程。

每个操作性前提方案均应包括控制措施，明确如下内容：A•说明该操作性前提方案对哪些已确定的食品安全危害进行控制（包括适用的终产品、场所、工艺和危害类型）B. 说明该操作性前提方案及其控制措施的过程是如何进行的，应明确职责和权限C. 规定能够证实操作性前提方案（OPRP（s））有效的相关监视程序（参数、频率和记录要求）D. 当监视显示控制措施不适用时应采取的纠正和纠正措施部门：质量保证部题目：前提方案实施管理规定编码：QMS-W-15A001版本号：01执行日：2007年6月28日操作性前提方案A•检查监控记录，验证方案是否得到实施；运行操作性前提方案，检查作业人员是否遵守规范，设备是否运转正常，仪器是否得到校准，以确定其控制的食品安全危害水平是否在预期范围和可接受水平内B•首次运行或变更后重新运行时和不超过12个月的时间间隔进行C•由食品安全小组负责D.参加人员应填写验证签到表，编写操作性前提方案验证报告，记录验证过程和结果对验证不合格应对其进行纠正操作性前提方案应与组织的经营规模和类型，以及生产和（或）处理的产品性质相适应；无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，操作性前提方案应在整个生产体系中实施。

5.0相关文件无6.0相关记录QMS-R-A564《前提方案验证记录表》7.0附页说明附页1:文件修订内容履历。