玉疗灵颗粒治疗白癜风临床观察.pdf

N 0 ．0 5 0 8 2河必逗钳六虿在职人员申请硕士学位论文论文题目学院( 医院)申请人姓名专业导师姓名及职称研究起止日期交稿日期玉疗灵颗粒治疗白癜风临床观察河北医科大学中医院王淑惠中西医结合临床李永清教授2 0 0 3 年1 0 月．2 0 0 5 年2 月2 0 0 5 年3 月中文摘要玉疗灵颗粒治疗白癜风的临床研究摘要目的：观察玉疗灵颗粒治疗白癜风( V i t i l i g o ) 的临床疗效，探讨玉疗灵颗粒的作用机理，为推广和开发本药物提供临床和理论依据方法：将1 1 8 例白癜风患者( 全部来自2 0 0 0 年3 月～2 0 0 4 年1 0 月我院门诊病人，均排除其它色素减少性皮肤病确诊为自癜风) 随机分为治疗组和对照组治疗组6 8 例，对照组5 0 例两组患者的性别、发病年龄、病程、分型、分期、白斑面积、色素积分等方面作统计学处理后均无显著差别( P > 0 ．0 5 ) ，具有可比性治疗组口服玉疗灵颗粒( 由河北医科大学中医院制剂室制成颗粒剂) ，每次9 克，一日 三次；温开水冲服，1 2 岁以下儿童酌减，3 个月为1 疗程；对照组口服白癜风胶囊( 由天津第五中药厂生产) ，每次4粒，一日三次，温开水冲服，1 2 岁以下儿童酌减，3 个月为1 疗程。

两组治疗期间停用其它与本病有关的治疗药物或疗法皮损色素变化量化评分标准，并检测治疗前后血浆内皮素一l ( E T - - 1 ) 与血清铜( C u ) 、锌( z n ) 含量，免疫球蛋l 兰t ( I g ) 水平及甲皱微循环( 此三项另设2 0 例健康对照组) ，观测玉疗灵颗粒对不同证型白癜风患者的疗效及观察玉疗灵颗粒的毒副作用结果：1 两组总疗效比较：治疗组6 8 例患者中，临床痊愈3 2 例( 4 7 ．0 6 ％) ，显效1 6 例( 2 3 ．5 3 ％) ，有效1 5 例( 2 2 ．0 6％) ，无效5 例( 7 ．3 5 ％) ，总有效率9 2 ．6 5 ％；对照组5 0 例中文摘要患者中，临床痊愈6 例( 1 2 ％) ，显效1 9 例( 3 8 ％) ，有效9例( 1 8 ％) ，无效1 6 例( 3 2 ％) ，总有效率6 8 ％两组经统计学处理有显著性差别( P 0 ．0 5 ) 5 两组治疗前后血浆 E T 一1 的比较：白癜风患者治疗前血浆E T 一1 偏低，经治疗，玉疗灵颗粒和白癜风胶囊均能显著提高血浆E T 一1 的水平与本组治疗前比较差异均有显著性( P O ．0 5 ) ．5T h ec o m p a r i s o no nE T - 1i nb l o o dp l a s m ao fe a c hg r o u pb e t w e e nn o n - - t h e r a p ya n dt h e r a p y ：T h el e v e lo fE T - 1i nb l o o dp l a s m ao fV i t i l i g op a t i e n ti sl o w6英文摘要b e f o r et r e a t m e n t ．T h r o u g ht r e a t m e n t ，b o t hY u L i a o L i n gg r a i na n dV i t i l i g oc a p s u l ec a ni n c r e a s eE T - 1r e m a r k a b l y ．C o m p a r e dw i t he a c hg r o u pi t s e l f , t h ed i f f e r e n c e so fE T - 1l e v e la r es i g n i f i c a n t( P 6 0 岁1 例，年龄最小5 岁，最大6 2 岁；寻常型5 8 例( 其 中局限性1 6 例，散发性1 2 例，泛发性1 2 例，肢端性1 8 例)节段型1 0 例；白癜风处于进展期5 2 例，稳定期1 6 例；完全性白斑2 2 例，不完全性白斑4 6 例；中医辨证分型气滞血瘀型4 6 例，肝肾阴虚型2 2 例；病程≤2 年3 6 例，3 - 5 年1 8 例，6 - 1 0 年6 例，1 1 - 1 5 年4 例，1 6 - 2 0 年2 例，> 2 0 年2 例，病程最短1 周，最长2 5 年；白斑面积最小0 ．8 c m 2 ，最大1 4 0 0 c m 2 。

2 对照组5 0 例，其中男性2 1 例，女性2 9 例；年龄4 1 0 岁4例，1 1 - 2 0 岁5 例，2 1 - 3 0 岁1 9 例，3 1 ～4 0 岁1 5 例，4 1 ～5 0岁3 例，5 1 - 6 0 岁2 例，> 6 0 岁2 例，年龄最小6 岁，最大6 4 岁；寻常型4 1 例( 其中局限性1 2 例，散发性1 1 例，泛发 性1 2 例，肢端性1 5 例) 节段型9 例；白癜风处于进展期4 1例，稳定期9 例；完全性白斑1 6 例，不完全性白斑3 4 例；中医辨证分型气滞血瘀型3 2 例，肝肾阴虚型1 8 例；病程≤2 年2 5 例，3 - 5 年9 例，6 ～l O 年1 0 例，l l ～1 5 年3 例，1 6 ～2 0年2 例，> 2 0 年1 例，病程最短1 周，最长2 0 年；白斑面积最小0 ．9 c 群，最大1 4 2 0 c m 2 两组患者的性别、发病年龄、病程、分型、分期、分类、白斑面积、色素积分等方面，经统计学处理后均无显著差别( P > O ．0 5 ) ，具有可比性在实验室研究论文检测血清铜、锌含量、甲皱微循环及免疫球蛋白水平的资料中，另设2 0 名健康成人( 本院查体健康者) 为健康组，其中男性8 例，女性1 2 例：年龄1 8 - 5 0 岁，平均3 3 ±9 岁。

1 ．2 诊断标准：根据朱学俊主编，现代皮肤性病学诊疗手册”1并结合中国中西医结合皮肤性病学会色素性皮肤病学组1 9 9 3 年第一阶段全国学术研讨会及1 9 9 4 年学组委员扩大会议讨论，白癜风的诊断标准及白癜风的西医临床分型阴1 如下：l皮损为色素脱失斑，大小不等，形态不一，数目不定边缘清楚，有的白斑外周正常皮肤色素增加，白斑上毛发可变白或正常2 皮损多数为限局性，可发生在身体任何部位，较多见于面颈、手背及躯干部也可沿神经节段单侧分布少 数人皮损泛发，遍及全身3 各年龄组均可见，但2 0 岁前发病占多数4 慢性病程，无自觉症状寻常型：i 局限性：单发或群集性白斑，大小不一，局限于某一部位2 散发性：散在、多发性白斑，往往对称分布，白斑总面积不超过体表面积的5 0 ％3 泛发性：多由散发性发展而来，白斑多相互融合成不规则大片而累及体表面积的5 0 ％以上，有时仅残留小片岛屿状正常肤色4 肢端性：白斑初发于人体的肢端，如面部、手足指趾等部位，而且主要分布在这些部位，少数可伴发躯体的泛发性白斑节段型：白斑为一片或数片，沿某一皮神经节段支配的皮肤区域走向分布，一般为单侧进展期：白斑增多，原有自斑逐渐向正常皮肤移行、扩大，境界模糊不清。

稳定期：白斑停止发展，境界清楚，白斑边缘色素加深完全性白斑：白斑为纯白色或瓷白色，白斑中没有色素研究论文再生现象，白斑组织内黑素细胞消失，对二羟苯丙氨酸反应阴性不完全性白斑：白斑脱色不完全，白斑中可见色素点，白斑组织内黑素细胞减少，对二羟苯丙氨酸反应阳性1 ．3 排除标准：1 合并甲状腺疾病，恶性贫血，阿狄森氏病，恶性黑色素瘤等疾病或伴心、肝、肾等脏器功能不全的患者； 2 近3 个月内曾全身应用系统的抗白癜风药物、疗法，类固醇激素或其他免疫调节剂治疗者；3 治疗期间随意中止治疗或更换药物、方法者；4 无法判断疗效或资料不全影响疗效判断者1 ．4 纳入标准：凡符合诊断标准，不属于排除标准，自愿配合观察治疗者，随机入组纳入观察病例1 ．5 中医辨证分型：白癜风的中医辨证分型标准采用1 9 9 4 年6 月国家中医药管理局发布《白驳风的诊断依据、证候分类、疗效评定标准》，将白癜风的中医症候分类定为“气滞血瘀”和“肝肾阴虚”两种主要类型这个分类，总结了古今的经 验，抓住了白癜风的病机和证候的主要特点，执简驭繁，规范了白癜风的中医证候分类气滞血瘀型：皮肤自斑，或有气郁不舒及心烦不安舌淡或有瘀斑，苔薄白，脉缓。

肝肾阴虚型：白斑，伴倦怠乏力，腰膝酸软，或五心烦热舌质红，苔少，脉沉细2 方法2 ．1 治疗方法：治疗组6 8 例，口服玉疗灵颗粒由白蒺藜3 0 克、补骨脂1 5 克、当归1 5 克、熟地2 0 克、何首乌2 0 克、女贞子2 0 克、旱莲草2 0 克、白术1 5 克、黄芪1 0 克、丹参研究论文2 0 克、红花1 0 克、柴胡1 5 克、防风1 0 克、香附1 5 克、白芷1 0 、白花蛇舌草3 0 克组成由河北医科大学中医院制剂室将以上药物，经过煎煮，提炼，浓缩成膏，干燥，加入淀粉，糊精等制成颗粒剂每次9 克，一日三次；温开水冲服，1 2岁以下儿童酌减，3 个月为一疗程；对照组口服白癜风胶囊，由天津第五中药厂生产，每次4 粒，一日三次；温开水冲服，1 2 岁以下儿童酌减，3 个月为一疗程两组治疗期间停用其它与本病有关的治疗药物或疗法2 ．2 观察方法：在门诊，按设计的表格进行定期单盲法观察与复查，作好详细记录( 主要包括皮损面积，皮损数目，色素变化及色素积分，自觉症状，不良反应等) ，按拟定标准进行疗效评估2 ．3 实验室指标检测2 ．3 ．1 血浆内皮素- 1 ( E T - 1 ) 检测：治疗组、对照组分别于治疗前、治疗后各检测1 次。

方法采用放射免疫法检测试剂盒由解放军总医院科技开发中心放免所提供2 ．3 ．2 血清铜、锌水平测定：治疗组、对照组分别于治疗前、治疗后及健康组各检测1 次清晨空腹抽血4 m l ，使用美国P —E 公司生产4 1 0 0 型原子吸收分光光度仪，采用空气一乙炔火焰法测定2 ．3 ．3 甲皱微循环检测：治疗组于治疗前、治疗后及健康组各检测1 次，方法参照文献口3 ，采用徐州光学仪器厂生产的W X 一7 5 3 型微循环显微镜附高温溴钨灯与高压汞灯两种落射冷光源，放大8 0 倍室温控制在2 0 ～2 5 “ C ，观测时于左手无名指涂香柏油，置固定槽上显微镜下观测2 ．3 ．4 血清免疫球蛋白I g G 、I g A 、I g U 检测：治疗组、对照组研究论文分别于治疗前、治疗后及健康组各检测1 次，方法采用单向琼脂免疫扩散法2 ．4 疗效判定标准：临床疗效及色素积分分别参考文献∞’踟进行痊愈：白斑全部消退，恢复正常肤色；显效：白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积5 0 ％；有效：白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积> l O ％， 0 ．0 5 ) 说明玉疗灵 颗粒具有调节免疫的作用且优于对照组。

2 ．2 两组治疗前后血浆E T 一1 的比较：见表5 ，白癜风患者治疗前血浆E T 一1 偏低，经治疗，玉疗灵颗粒和白癜风胶囊均可显著提高血浆E T 一1 的水平，与本组治疗前及对照组比较差异均有显著性( P 0 ．0 5 ) 说明玉疗灵颗粒具有调节免疫的作用且优于对照组不少白癜风患者存在微循环障碍，改善微循环对于白癜风的治疗具有积极的意义本研究治疗组6 8 例白癜风患者，玉疗灵颗粒治疗前均有明显的微循环障碍治疗后得到明显的改善或恢复，说明玉疗灵颗粒的临床疗效可能与其改善微循环作用有关铜、锌是人体内必需微量元素，在黑素代谢中具有重要意义酪氨酸酶是一种铜酶，参与酪氨酸的代谢，其低下可造成黑色素减少心⋯一些文献报道白癜风患者血清铜或白斑部皮肤组织液铜含量低于正常人晗“圳本试验结果与之一致锌也参与色素的形成，在色素形成过程中某些递氢氧化酶中均含有锌离子，黑素体的化学分析表明含有丰富的锌，如锌不足，则可影响色素合成过程的正常进行。