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液基细胞涂片染色试剂盒（手工型，宫颈样品）说明书 (V031111) 液基细胞涂片染色试剂盒说明书液基细胞涂片染色试剂盒说明书 【产品名称】【产品名称】液基细胞涂片染色试剂盒 【产品型号】【产品型号】LSG-100（手工型，宫颈样品） 【包装规格】【包装规格】100 人份/箱 【贮存条件及有效期】【贮存条件及有效期】常温保存，有效期 24 个月 【预期用途】【预期用途】 液基细胞技术是近年来迅速发展起来的薄层细胞制片技术，能够替代传统巴氏涂片与之相比，可以大大提高细胞学制片质量，使宫颈病变检出率和准确率明显提高 【检验原理】【检验原理】 本产品通过自由沉降的原理，使细胞分布均匀、单层、贴附牢固且无固缩，细胞数量充足，充分去除黏液、红细胞和其它杂质，制片面积符合国际推荐标准 【试剂盒组份】【试剂盒组份】 【客户自备仪器和试剂】【客户自备仪器和试剂】 1．低速水平式离心机 4．玻片架及试管架 7．无水乙醇 2．光学显微镜 5．定时器 8．异丙醇 3．移液加样器 6．量筒 9．无菌去离子水或蒸馏水 【试剂配制】【试剂配制】 1. 缓冲液： 取适量 100×缓冲液用无菌去离子水或蒸馏水按照 1：99 比例（体积比）稀释后充分混匀，常温贮存。

2. 冲洗液： 取无水乙醇和异丙醇按 1：1（体积比）混匀即可，常温贮存 【细胞标本采集及注意事项】【细胞标本采集及注意事项】 1. 细胞标本采集 用一次性标本采集刷采集宫颈细胞标本：用大拇指和食指捏住刷柄，将采集刷尖伸入宫颈口内朝一个方向旋转 3－5 周，抽出采集刷，卸下刷头放入装有 10ml 固定保存液的小瓶中，瓶签上注明病人姓名、年龄、科室和门诊（住院）号 2. 注意事项 名称名称 规格和装量规格和装量 备注备注 细胞固定保存液 10ml/瓶×100 瓶 梯度离心液 220ml/瓶×2 瓶 100×缓冲液 12ml 苏木素染色液（FK） 75ml 室温过低时，染色前需预热到 37℃ EA/OG 染色液（C） 75ml 室温过低时，染色前需预热到 37℃ 15ml 过滤器 100 个 15ml 离心管 100 个 1ml 吸头 100 个 3ml 吸管 100 个 染色槽 100 个 一次性标本采集刷 100 个 预处理载玻片 50 片/盒×2 盒 盖玻片 100 片 说明书 1 份 液基细胞涂片染色试剂盒（手工型，宫颈样品）说明书 (V031111) (1) 尽可能避开经期，取材前 24 小时内不上药。

(2) 分泌物较多或有血时，取材前用棉签轻轻擦去，不可用力擦，这样能够提高制片的质量 (3) 取材应在直接观察下进行，保证标本采集刷对所取部位有一定的压力，采集刷的尖端放入颈管内，两边紧贴颈管的外口，以取得足够的细胞成分 (4) 取样过程中宫颈出血明显时，应立即停止 (5) 在一般情况下尽量避免短期内（小于三个月）重复取材，以免出现假阴性结果 (6) 申请单填写应尽量完整，字迹工整尽可能提供相关临床信息 【操作步骤】【操作步骤】 1. 先将已采样的细胞保存液瓶（简称标本瓶）编上号码，然后将标本瓶底部接触震荡器，震荡 30 秒，使刷头上的细胞完全脱落到标本瓶保存液中 2. 取适量离心管编上与标本瓶相对应的号码，并分别加入 4ml 梯度离心液 3. 取标本瓶中的液体 8ml，经过过滤器缓慢加入相对应号码的离心管中 4. 将离心管放入离心机中，先以 1080 转/分，离心 2 分钟用吸管吸弃上面 8ml 液体，再以 2000 转/分，离心10 分钟取出离心管迅速倒掉上清液 5. 离心管中加入 500-800ul 缓冲液在震荡器上震荡 25 秒，使离心管底部聚集的细胞恢复悬浮状态 6. 吸取离心管中混匀的细胞悬液 300-500ul 移至固定好的染色槽中，槽下为涂有细胞贴附剂的载玻片，静止自然沉降 10 分钟，倾去载玻片上多余液体，再向染色槽中加 500ul 冲洗液，30 秒后弃之。

7. 染色： ①染色槽中加 500ul 苏木素染色液（FK），染色 90-120 秒，弃之； ②加 500ul 缓冲液漂洗，弃之；再加 500ul 缓冲液，静置 30-60 秒，弃之； ③再加 500ul 冲洗液，静置 30-60 秒，弃之； ④染色槽中加 500ul EA/OG 染色液（C），染色 90-120 秒，弃之； ⑤加 500ul 冲洗液漂洗，弃之；再加 500ul 冲洗液，静置 30-60 秒，弃之 8. 封片：从染色板上取下已经染色的载玻片，放入玻片架，分别在两缸无水乙醇中震洗残留染液，每次 10-20秒 9. 用电吹风吹干或烘箱烘干载玻片上的残留液体，用中性树胶和盖玻片封片，镜下观察 【注意事项】【注意事项】 1. 本品仅用于体外诊断 2. 宫颈细胞标本采集后，应使采集刷完全浸入保存液中，以使细胞最大限度保留 3. 采集标本必须保证新鲜，及时固定，以免细胞自溶 4. 如果在操作步骤 4 发现沉淀太多，建议在步骤 5 中增加缓冲液的用量，以避免制片上细胞重叠；反之，如果在操作步骤 4 中发现沉淀太少，可以在步骤 5 中减少缓冲液的用量，以避免制片上细胞数量不足 5. 当室内温度过低时，染色液需要预热至 37℃以保证染色效果。

当苏木素染色液出现沉淀时，需要用滤纸过滤 6. 苏木素染色液推荐染色时间为 90 秒，EA/OG 染色液推荐染色时间为 120 秒 7. 为使中性粒细胞及柱状细胞等细胞结构更清晰，推荐将操作步骤 9 改为将载玻片放在无水乙醇中震洗 10-20秒，再放入二甲苯中浸泡 3～5 分钟，用中性树胶湿封载玻片 8. 请务必在通风橱内使用二甲苯 【生产企业】【生产企业】 福州泰普生物科学有限公司 地址：福州市金山工业区金洲北路 7 号金山科技企业孵化器 7#楼 4 层 邮编：350002 ： （0591）28053600 ： （0591）28053700 免费：800-8048333 网址： 【生产企业登记号】【生产企业登记号】闽食药监械登 2007009 号 【产品注册证书号】【产品注册证书号】闽榕食药监械（准）字 2011 第 1400005 号 【产品标准号】【产品标准号】YZB/闽榕 0026-2007 【说明书批准日期及修改日期】【说明书批准日期及修改日期】2007 年 6 月 25 日 。