建设工程质量检测试验室LIMS总体架构.docx
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建工检测实验室LIMS介绍一、系统简介LIMS 是实验室信息管理系 统（LaboratoryInformationManagementSyste的英文缩写,它由计算机硬件和应用软件组成,基于计算机局域网,专门针对一个实验室的整体环境而设计,将现代化、规范化的实验室管理思想与网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术、条码防伪技术、指纹身份识别技术、自动化仪器分析技术有机结合,集样品管理、检测过程管理、数据管理（采集、传输、处理、输出、发布卜报表管理、仪器设备管理、检测人员管理、检测能力管理、检测方法管理等诸多功能为一体,组成一套完整的实验室综合管理和质量监控体系,依照管理规范和技术标准要求完成实验检测和管理任务,为实验室管理建立了完整的质量保证体系和优良的自动化运行方案,实现以实验室为核心的全方位管理建设工程质量检测实验室信息管理系统（以下简称JGLIMS）是武汉富思特严格遵循《实验室资质认定评审准则》（国认实函[26]141号）和《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》（GB50618-2011开发的一套涵盖建工实验室检测管理要素的综合性信息管理系统通过运行该系统,对样品检测的每一个环节进行监控和管理,规范了检测工作流程,极大地减少了因人为因素造成的分析误差；在提高检测工作质量和人员工作效率的同时,它还帮助实验室建立起一套完善的质量保证体系,对影响实验室检测质量的要素进行有效的管理和控制,并严格规范实验室的操作规程。
JGLIMS主要由检测流程、实验室管理和综合业务管理组成,检测流程包括业务受理、任务分配、试验管理、报告审核、报告审批、报告打印、报告发放和报告归档；实验管理包括仪器设备管理、检测人员管理、检测标准管理、检测能力管理、质量记录管理、文件控制管理、供应商管理、安全管理；综合业务管理包括工程管理、合同管理、财务管理、见证员取样员管理和触摸屏查询二、系统特点1、整套系统严格遵循《实验室资质认定评审准则》和《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》的要求,侧重流程化管理,流程可根据实验室的具体情况配置（但是必选流程不能省略）2、严格落实质量控制的最终目的（十个字）：合法、科学、公正、真实、准确,保证检测全过程在受控状态,就是保证试样、程序、环境、人员、设备、数据、标准、计算机全面受控3、严把入关、过程关、出关,所有环节系统可以自动生成相关的质量控制记录,打印出来相关人员签字确认,具体工作程序如下：（1）入关工作程序（8个）：委托、收样、核样、登记、分样、标识、处置、交样,相应记录包括条码标识、一次核样表、二次核样表、同条件温度核查记录等；（2）过程关工作程序（10个）：接样、核样（二次核样）、分样、制样、检测前、检测中、检测后、核验、处置（留样、废样）、复核,相应记录包括设备运行记录表、样品处置表等；（3）出关工作程序（7个）：分类、复核、授权签字、盖章、发放、存档、上报,相应记录包括报告发放记录等。
4、基于条形码标识的样品管理,每个样品都采用条形码进行标识,保证每个样品的唯一性,并且完全实现盲样检测5、基于指纹的见证员取样员身份识别,通过采集指纹核实见证员取样员身份,保证送样本人到场,而且控制每个人员的相关工程数量6、基于二维防条码的防伪检测报告管理,系统自动根据检测报告上的相关信息生成二维防伪条码,保证检测报告数据的真实性收发部门登录4互联网远程登录收发部门分配LIMS自动分配数据自动采集人工输入数据LIMS根据标准规范自动判定LIMS自动生成二维防伪条码LIMS电子签名业务受理.报告发放r报告归档:试验管理,-.报告审核 Jf "= F — I I '报告审批— ~ I 可 1T8报告打印 b" 11 p ™>a i仪器设备管理检测人员管理检测标准管理 1) 建立见证员取样员资源库,采集见证员取样员的身份信息,包括指纹、证书扫描件等(2) 全市的见证取样员资源共享,保证见证员取样员见证的工程数量符合当地主管部门的规定(3) 建立指纹库,每个人可录入三个指纹(4) 每个见证员和取样员关联的工程数量可配置,一般为2个,工程完工后可重新关联其它工程2、工程管理建立工程字典,对工程的基本信息进行管理,该模块中见证员和取样员信息只能从见证员取样员资源库中选择,不能自行输入3、合同管理包括正式合同、临时合同二个模块1) 整个检测流程的管理以合同为主线,所有检测业务都必须签订合同,检测合同需要有明确的收款计划,确定计划收款日期(2) 合同关联工程(标段/单体)、收费、检测报告等(3) 合同管理分为正式合同和临时合同,正式合同是先签合同后收样,临时合同是先收样后签合同4、财务收费包括合同收费、欠费处理、财务报表三个模块(1) 对执行中的合同收费管理⑵汇总合同所包含工程的检测报告量(3) 根据合同缴款情况控制该合同所包含工程的样品受理或是报告发放,分为自动控制和人工控制(可配置)(4) 合同收费需要两个用户完成,开票人录入收款记录,收款人确认收款记录(5) 按月度生成合同收费统计表、合同收费明细表等5、业务受理(1) 见证员取样员通过刷指纹带出关联工程相关信息(2 )按照标准规范要求填写样品委托信息,系统自动生成样品编号(3) 同类样品信息通过复制新增来提高输入效率(4) 该环节可打印委托单、条码标识、一次核样表、二次核样表6、任务分配该环节为可选环节,配置好后由LIMS自动完成7、试验管理样品检测分为自动采集和人工操作两种。 因此,系统设计按照这两种模式分别编制数据采集系统和数据录入程序1) 数据采集系统：对检测仪器进行自动化改造或是直接对自动化检测仪器编写接程序,自动完成检测数据的采集,不允许人为改动,避免人为误差,保证检测数据的科学性和准确性2) 数据录入程序：对于无法与计算机连接的检测项目,可以从LIMS网络中的任一台客户端计算机上进行人工录入,录入的数据格式有数值、字符、图表数值的格式包括小数点、有效位数、数字修约和计量单位等LIMS对输入数据不仅要进行数据类型正确性的验证和量程检查,而且还要检查它们的指标限值任何结果都应可以进行多级的检查,一旦输入数据不正常,系统将给出提示信息通报检测人员3) 自动计算：当数据输入后,结果将通过LIMS检测方法库中事先设置好的计算公式自动计算结果,并自动执行修约计算系统根据检测方法库中事先定义的检测指标自动给样品的检测结果进行判定对于分配到某类检测组的检测数据,在事初,所有该检测组的检测人员都可浏览,一旦某个检测人员录入了数据,其他检测人员则不能修改该条记录8、报告审核审核人员同时查看样品采集过程和检测报告的相关信息,以判断检测结果和方法是否准确可靠审核过程中发现问题,都可拒签,同时做出问题原因说明,将报告直接返回到检测流程。 假设无异议,数据审核完成在审核阶段,原始数据不允许修改,所有的修改记录都必须附在最终结果的记录中,以便进行数据溯源9、报告审批审批人员同时查看样品采集过程和检测报告的相关信息,以判断检测结果和方法是否准确可靠审批过程中发现问题,都可拒签,同时做出问题原因说明,将报告直接返回到检测流程假设无异议,数据审批完成在审批阶段,原始数据不允许修改,所有的修改记录都必须附在最终结果的记录中,以便进行数据溯源审批通过的正式形成报告10、报告打印分类别连续打印审批完成的报告,并根据检测报告上的相关信息在报告的右上角生成二维防伪条码系统自动附上电子签名11、报告发放报告发放要生成报告发放记录12、报告归档LIMS自动根据报告编号电子归档档案管理符合主管部门相关要求13、仪器设备管理根据GB50618-2011规定,对设备进行分类管理在仪器管理模块中,管理人员可以依据计量认证要求对实验室仪器、设备、计量器具进行有效的管理,包括对设备的分类、档案管理,设备（计量器具）的校准/检定、保管、保养、维护、使用状况、期间考核、降级、报废规定等进行记录能够随时查询各种设备的生产厂家、生产时间、产地、技术指标；系统根据预先设定的校准/检定周期和质量控制信息,计算下次校准/检定日期,以提醒工作人员定时校准/检定仪器和定时维护仪器。 14、检测人员管理在影响实验室工作质量的诸多因素中人是最重要的因素在检测人员管理模块中,记录了实验室所有人员档案、包括学历、专业职称、持证情况、岗位证书编号、奖惩、工作情况等,对培训计划、考核也有相关记载另外,对授权签字人包括基本信息、签字领域也做出了记录管理15、检测标准管理检测标准的设置是LIMS的核心要随时保证检测过程中使用的检测方法现行有效一整套完整的检测方法库,包括各类检测项目使用的检测方法名称、标准代号、更新日期、计算方法和判定方法等,一般采用静态数据表和程序库来建立样品检测方法的生命周期较短,经常要进行更新,一旦检测方法更新,系统会自动更新与该检测方法相关的记录16、检测能力管理检测能力反映一个实验室通过计量认证的所有检测参数检测能力管理模块中严格按照通过计量认证的附表设计,在系统中建立了检测参数、仪器设备、检测方法和检测人员之间的关系,使得检测过程数据更加严谨18、质量记录管理19、文件控制管理管理所有质量体系活动中的质量记录模板、受控文件的发放、流转、查阅、借阅等记录,保证实验室使用的所有质量记录都是受控文件20、供应商管理对合格供应商的基本信息和考核管理21、安全管理包括部门管理、角色设置、权限设置三个模块。 安全是信息系统建设的前提条件,同时程序文件中的计算机数据保护程序也作了明文规定1) 用户名(ID)和密码的保护：包括每个ID码与密码是独一无二的且定期检查与修(2) 授权访问限制：为每一个使用者分配不同的管理职责和管理权限,防止未经授权的用户对数据进行访问和操作以多级审核机制为例,材料室负责人只能访问特定原始的检测数据,并使用第一级审核权；质量保证人可以拥有访问所有数据的权限,并使用第二级审核权；技术负责人拥有最高访问权并使用最终审核权、签发权,这样就使结果在发送以前经过了各级主管负责人的审核3) 电子签名：作为系统必备功能,每级审核需要电子签名确认,增强了审核的合法性和安全性4) 数据备份：建立有效的备份策略,定期进行数据备份,一方面可减轻系统负担,另外可在系统出现异常情况进行数据恢复,最小化数据丢失或损坏所造成的损失22、样品管理对样品的流转进行管理23、触摸屏查询系统(1) 通过合同编号、工程编号查询样品所在环节和检测报告(2) 通过指纹来查询样品所在环节和检测报告四、实施LIMS要做的准备工作开发出的LIMS是一种全新的管理模式,与过去那种传统、随意甚至有时可以“开后门〞的模式相比,自然少了很多灵活性。 一个环节的问题就会影响下一步的流转,甚至影响全。
