IATF16949审核方法与技巧.pptx

1,IATF 16949,：,2023,内审员培训教材,2,本课程主要内容,Section I ：,质量,管理,体系审核概论,Section II :,：,内部质量,管理,体系审核步骤,Section I,II,：,质量,管理,体系审核,技巧,3,SECTION I,质量,管理,体系审核概论,4,质量管理体系审核术语,审核准则,：,用作依据的一组方针、程序或要求通常又称为审核依据审核准则,标准,QMS,文件,法律法规,质,量,方,针,质,量,手,册,程,序,文,件,作,业,标,准,销,售,合,同,5,质量管理体系审核术语,审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其它信息注：审核证据可以是定性的或定量的审,核,证,据,查阅文件、记录,现场审核观察到的现象,审核员或他人测量的结果,受审核者的谈话,6,质量管理体系审核术语,审核员,：,有能力实施审核的人员能力的评价包括：,教育,培训,技能,经验,行为道德,,7,质量管理体系审核的分类,供,方,顾,客,组,织,认证机构,第一方审核,第,三,方,审,核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,8,质量体系审核范围,审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系,要求,、,场所,和,产品,进行审核。

要求,：,应包含,ISO9001:2000,标准的所有要求，剪裁应予以说明场所,：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围产品,：,在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围9,内部质量审核,要求,内部审核,必須按已方案的時间日程进行内部质量审核,制定,审核,方案時必須考虑被,审核,的流程和区域的狀況和重要性、以往,审核的表現,必須定义,审核,的准則、范围、頻率和方法,确保,审核,过程的客观性和公正性,审核,員不得,审核,他們自己的工作,10,内部质量审核,要求,内部审核,内部审核員,的資历、职責和架构,内部审核,的推行方案頻次,内部审核,的汇报模式,内部审核,的标准表格（包括方案表、检查清单、不符合項目报告、观察点报告、总結报告、糾正及預防行动报告）,内部审核記录的保存期及地点,,,11,内部质量审核,要求,内部审核,流程拥有,者,必須进行糾正及預防行动以确保不符合項目得以改善,跟踪活动必須包括对所采取糾正及預防行动的验证和其验证结果的成效报告（見,8.5.2及8.5.3,糾正及預防行动）,可根据,PDCA,原理进行糾正及預防行动,,,12,八项质量管理原则,1,）、以顾客为关注焦点。

2,）、领导作用3,）、全员参与4,）、过程方法5,）、管理的系统方法6,）、持续改进7,）、基于事实的决策方法8,）、互利的供方关系13,持,续,改,进,八项质量管理原则,领导作用,以顾客为中心,基于事实的决策方法,管理的系统方法,过程方法,互利的供方关系,全员参与,14,SECTION III,质量管理体系审核步骤,15,一、审核计划,二、审核准备,三、审核实施,四、审核报告,五、跟踪验证,内部质量体系审核实施步骤,16,任命组长,分发实施计划,实施内审,开不合格项报告,分析原因,验证直至关闭,内审相关资料归档,制订年度内审计划,批准,N,Y,审核准备,制订审核实施计划,审核、批准,N,Y,制定、实施纠正措施,制订内部审核报告,审核、批准,N,分发内审报告,Y,内部质量体系审核管理流程图,17,审核流程和职责,—,准备阶段,负责,者,工作步骤,工作容及要求,内审部门,提出内审,1.,根据内审时机提出,2.领导同意3.并确认审核组长,审核组长,成立审核组,1.确定审核组成员,2.领导授权，3.并通知准备,审核组长,制定审核计划,1.领导批准2.召开小组会，明确分工,3.审核前工作文件准备,审核员,编制检查表,1.,审核员编制,2.审核组长认可,18,审核流程和职责,—,实施阶段,审核组长,苜次会议,1.提前通知，明确要求。

2.,双方参加3.,组长,主持会议,审核组,现场审核,1.,记录审核结果,2.,开局不合格报告、,受审核方确认,审核组长,末次会议,1.双方参,加,、签到2.宣,读,不合格报告,3.提出纠正,和纠正措施,要求,负责,者,工作步骤,工作容及要求,19,审核流程和职责,—,跟踪阶段,负责,者,工作步骤,工作容及要求,审核组长,审核报告,1.领导批准2,.,分发执行,责任者,纠正措施,1.,原因分析、纠正措施计划,2.,纠正,措施实施、记录,审核员,跟踪审核,1.,纠正措施计划确认,2,.,纠正措施效果验证,20,成立审核组,体系文件审核,确定审核方案,准备工作文件,内部审核准备阶段,21,成立审核组,在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组审核组,审核组长,审核员,22,安排审核员考虑因素,资格：,经过培训并考试合格的质量体系内审员业务范围：,应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解团队合作：,应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作获得被审核部门认可：,当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员23,确定审核方案,拟审核过程和区域的状况,拟审核过程和区域的重要性,以往的审核结果,,内,审,策,划,,年度审核方案,追加审核方案,现场审核方案,24,流程导向内部审核年度方案,25,审核准备,,熟悉必要的体系文件,编制检查表,审核组长审核检查表,现场审核准备,26,审核实施方案,审核目的,审核范围,审核依据,审核组成员,审核日期,审核日程安排,审核报揭发布日期及范围,审核实施方案内容,27,制定,/,日期：,xxx/4,月,7,日,批准,/,日期：,xxx/4,月,8,日,审核部门与负责的质量体系要求,日期,时间,第一组,第二组,8:30,-,9:00,首次会议,9:00,--,12:00,总经理、管理者代表,(4.1,、,5,、,8.4),营销部（,7.2,、,7.5,、,8.2.2),13:00,-,17:00,技术部（,7.1,、,7.3,、,8.1,、,8.5.1),采购部（,7.4),04,月,15,日,17:00,-,17:30,审核组会议,8:30,-,12:00,品管部（,8.2,、,8.3,、,7.6),生产部（,6.3,、,7.5,、,8.1),13:00,-,15:30,品管部（,4.2,、,8.5.2-3),人事部（,6.2,、,6.4,）,15:30,-,16:30,审核组会议,04,月,16,日,16:30,-,17:30,末次会议,备注,:,本方案按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求,(,如,5.4.1,、,8.5,等,),的审核,现场审核方案,——,范例,,7.,审核日程安排,2024/10/25,28,安排审核方案本卷须知,应覆盖所有过程和班次。

应覆盖认证范围（场所和活动）考虑审核活动和区域状况及重要程度以往审核结果审核员的独立性29,QMS,文件审核,收集与受审核部门的质量活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规，必要时的合同等；,以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；假设发现不符合、不充分，应记录结果通过文件审核，审核员了解受审核方的基本情况，为顺利审核做好准备30,检查表的作用,保持审核目标的清楚和明确保持审核内容的周密和完整保持审核节奏和连续性减少审核员的偏见和随意性初期建议,使用检查,表,31,审核检查表例子,32,检查表的运用,不能事前通报受审核方；,不可逐条照本宣科；,不可完全抛开检查表；,当发现新情况时，应调整检查表内容33,现场审核,首次会议,现场检查,审核组会议,末次会议,现场审核,34,首次会议,——,内容,会议开始,：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；,人员介绍,：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员；,重申审核目的和范围,；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门；,现场审核方案确实认,：现场审核方案不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认；,强度审核的原则,：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。

会议结束,：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢35,现场审核,按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证36,现场审核,——,观察结果,所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出审核审核组应确保这些报告的内容清楚、准确地形成文件，并且有证据支持应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可37,6.,注重过程的接口、职责,在审核过程时看岗位职责的规定是否清楚，同时对应审核,《,岗位描述,》,文件38,现场检查,现场检查,现场检查本卷须知,审核路线和方法,审核过程的操作,不合格项和不合格报告,39,现场检查注意事项,当发现不合格时，要追查到必要深度,不要完全脱离检查表,要相信样本,要透过问题现象寻找客观证据,始终保持客观、公正和礼貌,与被审核方负责人共同确认事实,审核员应随机抽取样本,现场检查,40,审核路线和方法,顺向追踪,逆向追溯,按要求审核,按部门审核,现场检查,41,顺向审核,从过程的始端查到过程的终端,例如：,从合同查到产品出厂,从文件管理部门查到具体的文件有效性,从不合格产生，查到纠正措施,42,逆向审核,从过程的终端查到过程的始端,例如：,从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理,从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购操作,从设计输出查到设计输计输入,43,顺向和逆向,审核,灵活应用,实际的审核往往是,”,顺向,”,和,”,逆向,”,组合,实际的审核往往是按部门审核和按要素审核组合,制定审核方案时，应用按部门或按要素展开审核的策略,确定抽样方式时，应用,”,顺向,”,或,”,逆向,”,的审核策略,44,审核过程操作,操作客观性,操作审核进度,操作审核方案,操作审核气氛,操作审核结果,操作纪律,组,长,控,制,审,核,全,过,程,现场检查,45,现场检查,——,观察结果,所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。

审核组应确保这些报告的内容清楚、准确地形成文件，并且有证据支持应按审核所依据的标准或其它有关文件中相应条款的要求指出不合格项46,不合格项和不合格报告,不合格的形成及类型,不合格报告编写,不合格报告内容,不合格报告分发,现场检查,47,不合格形成,不,合,格,的,形,成,文文不符,：质量管理体系文件与,,ISO9001,标准或有关法规、合同要求不符,文实不符,：未按质量管理体系文件的规,定执行,实效不符,：虽按质量管理体系文件规定,执行，但缺乏有效性,48,,现场审核,——,不合格性质,不,合,格,的,性,质,体系性不合格,：质量管理体系文件与,标准或有关法规、合同要求不符,实施性不合格,：未按质量管理体系文件的规,定执行,效果性不合格,：虽按质量管理体系文件规定,执行，但缺乏有效性,49,不合格类型,不,合,格,的,类,型,严峻不合格,一般不合格,体系运行出现系统性失效体系运行出现区域性失效,影响产品或体系运行的后果严峻的不合格现象,对满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题,对保证所审核区域的体系有效性而言，是个次要的问题,50,不合格报告的内容,受审核部门,问题发生地点,审核依据,不合格事实描述；,审核员签名、责任部门签名；,不合格性质判定；,不合格条款编号；,原因分析；,纠正和纠正措施方案；,纠正措施验证结果。

51,不合格事实描述,不合格事实确认,原因分析,制定纠正措施,认可纠正措施,纠正措施执行,纠正措施验证,审核员,责任部门,责任部门,责任部门,审核员,责任部门,审核员,不合格报告使用流程,52,不合格报告,——,范例,53,不合格事实描述要点,不,合,格,事,实,描,述,要,点,准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物（用职务或职称）、何种情况使其有可重查性和可追溯性,力求简明精炼，抓住核心的不合格加以概括提炼，无关的、多余的话不要写,对统计数据要有分析和归纳，不要遗漏任何有益信息,观点、结论要从描述中自然流露，不要光写结论不写事实，并尽可能使用行业,/,公司术语,54,不合格报告的分发,不合格报告应分发至不合格产生的责任部门和相关部门不合格报告的分发应留有分发记录并保存，以便后续的纠正措施跟踪不合格报告分发记录,R822105,55,审核组会议,在当天审核工作完成后召开；,时间一小时左右为宜；,仅审核组成员参加；,讨论并确定审核中有争议的事项；,整理审核结果；,确定当天的不合格报告56,末次会议,目的：,向受审核部门介绍审核总体情况；,提出后续的工作要求；,结束现场审核要求：,准时开始、结束，以不超过一小时为宜；,由审核组长支持会议。

参加人员：,与首次会议一致57,末次会议,——,内容,会议开始,：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；,强调审核的局限性,：审核时抽样进行的，存在一定风险；,宣读不合格报告,：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；,宣布审核结论,：就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论结论应全面总结质量工作的优缺点提出纠正措施要求,：提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施方案的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法会议结束,：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话58,内部审核报告,审核报告的编制,审核报告的分发与存档,审核报告,59,审核报告,——,内容,审核日期；,审核的目的和范围；,受审核的部门；,实施审核所依据的文件、标准；,审核组成员姓名；,受审核部门的主要参与者姓名与职务；,所有不合格报告及不合格项分布；,质量管理体系运行有效性的结论性意见；,审核报告分发清单60,内部质量审核报告,,,编号：,受控状态： 发放编号：,拟制人：,xxx,日期：,2001,年,4,月,20,日,批准人：,xxx,日期：,2001,年,4,月,20,日,,XXXX,审核报告,——,范例,61,审核报告,审核日期：,2001,年,4,月,15,日,~2001,年,4,月,16,日,,受审核部门：,…,,…,,内审组成员：,组 长：,XXX,日期：,审核员：,XXX,日期：,…,,…,审核员：,XXX,日期：,页码：,1/5,审核报告,——,范例,62,审核目的：,本公司质量手册、程序文件已公布,3,个月，为检验公司的质量管理体系是否运行正常，是否已具备申请,ISO9001:2000,认证的条件，特安排本次内部质量审核，以期到达促进质量管理体系文件的有效执行，改进和完善质量管理体系的目的，并决定是否正式申请认证。

审核范围：,质量管理体系所涉及的全部要求及所有相关部门审核依据：,1.ISO9001:2000,；,2.,公司质量手册、相关法律法规；,3.,公司程序文件；,4.,其它相关的技术文件等内部审核主要参加人员：,总经理；管理者代表；,各部门主管；各相关部门陪同人员页码：,2/5,审核报告,——,范例,63,内部审核综述,本次审核是公司按照,ISO9000,系列标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审核，也是在公司的质量手册及程序文件公布三个月之后的一次全面内部审核审核组由五人组成，对全公司的,8,个部门进行了为期,2,天的检查本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，是审核工作进展顺利，按方案完成了全部审核任务审核中共发出不合格报告,33,项，其中文件和资料操作（,4.2.3,）要求中发现的问题较多（共,6,项），反映出在文件操作方面是一个弱点生产和品管部门发现的的不合格也较其它部门多，其中原因是：生产部的人员多且范围最大，管理难度较大品管部由于涉及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的困难下一步应加强这两个部门的工作力量，减少不合格的产生另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中。

设计要求是本公司质,???,综上所述，本公司的质量管理体系已进入正常运行状态，假设本次审核发出的不合格报告能按规定的时间在,20,天内纠正完毕，可以在,40,天后申请,ISO9001:2000,的正式认证页码：,3/5,审核报告,——,范例,64,页码,:5/5,审核报告,——,范例,65,页码：,4/5,不合格报告,——,范例,66,纠正措施的跟踪,纠正措施要求的提出,纠正措施的实施,纠正措施的验证,纠正措施跟踪的意义,跟踪验证,67,纠正措施跟踪验证,—,CASE STUDY 2,不合格事实描述：,印刷车间,2001,年,11,月份过失率比上一个月明显增加，从,1.2%,增至,3.6%,，并超出目标值,2%,原因分析,通过对过失发生时间的排列图分析，过失多发生在下午,4:00-5:00,之间，主要是季节变化厂房光线缺乏，操作者排印错误所致纠正措施方案,在每台排版机上增加一台照明灯，设备动力部负责在,12,月,3,日前完成跟踪验证,12,月,3,日车间已在每台排版机上增加一台照明灯，经,12,月,4,日,-12,月,14,日对过失率抽查，过失率已将抵至,1.3%,纠正措施有效68,SECTION I,V,质量,管理,体系,审核技巧,69,对审核员的要求,合格审核员应该是：,交流的能力,：选择和使用词语、思路清楚、听讲、理解、反响和写作技巧,合作的能力,：与其它审核员、受审核方和领导部门,决断能力,：区分事实与主观意见、积累信息和证据、比较证据与标准,行政能力,：做记录、报告、预算、后勤用品,独立、系统、积极工作的能力,适应于变化了的任务和条件的能力,良好外表、外形和举止,70,对审核员的要求,合格审核员应该是：,明智、警觉、善解、通情达理,良好性格：老实、可靠、建设性、乐于助人、有礼貌,感情稳定、冷静、自信、顽强、坚韧、工作为重,良好素养：价值观、兴趣、工作习惯、主动性、细心、好奇、心胸开阔,审核组长除上述之外，还应有,领导能力,(,即监督、代表、获取合作、领导审核组朝目标努力的能力,,71,审核员的工作技巧,审,核,技,巧,,审核中的面谈,审核中的聆听,审核中的提问,联想与追溯,创造一个良好的气氛,72,审核中的沟通技巧,审核中的面谈,-1,恰当的、有技巧的面谈是审核成功的关键,有助于建立融洽关系，消除心理障碍,有助于争取受审核方人员的合作,有助于查明情况，获取需要的客观证据,谈技巧,得当地提问,说得少，听得多,保持融洽的关系,选择恰当的面谈对象,73,审核中的沟通技巧,审核中的面谈,-2,礼貌、友善的面谈态度,对面谈对象及内容表示兴趣,对误解要有耐心,防止打断、干扰、反驳对的谈话,“,请,”,，,”,谢谢,”,适时使用,客观、公正的态度,74,审核中的沟通技巧,提问─提问类型,开放型提问：以能得到较广泛的答复为目的的提问方式,封闭型提问：可以用,”,YES,”,,,“,NO,”,或一、二个字就能答复的提问方式,说明型提问：可围绕问题展开讨论，以便获得更多信息的提问方式,,75,审核中的沟通技巧,提问─审核员常用问式,怎幺样？,什幺？,何时？,何地？,谁？,为什幺？,请告诉我？,76,审核中的沟通技巧,提问─提问本卷须知,明确观点和目的，准确表达,发问一定考虑被问者的背景,注意神态表情,适时表达好意,努力理解答复,不能建议或暗示某种答案,不说明情绪的话,不可连续发问,77,审核中的沟通技巧,聆听,聆听重要性,审核过程中，审核员聆听的时间可能会到达总时间的,80%,聆听效率对得出客观的观察结果起到重要作用,谦虚和认真的聆听态度有助于形成融洽气氛和获取有价值的信息,聆听本卷须知,应持平等、真诚的态度,应专注、认真地听,应有耐心,应及时反响,尽可能不要做出不成熟的反响,78,审核中的沟通技巧,聆听,审核员聆听技术,少讲多听,不怕沉默,排除沉默,多问开放型问题,多鼓励讲话者,善意的态度,79,案例,1,,机械厂的具体机械切割过程由厂里外包给供方 加工。

所以,《,质量手册,》,将,7.5.1,予以删减，但在,《,质量手册,》,中没有明确对机械的外包操作过程针对组织选择源于组织之外的任何影响产品符合要求的过程，组织应确保对其实施操作对此类源于组织之外过程的操作应在质量管理体系中加以识别80,案例,2,《,纠正和预防措施操作程序,》,将纠正和预防的内容包括在程序中，但查文件内容，只涉及到纠正措施的操作，没有对预防措施的操作进行识别并形成书面的要求质量管理体系文件应包括：,c,）本国际标准要求的文件化的程序注,1,本国式际标准中出现的,“,文件化程序,”,之处,,,就是要求建立形成文件、实施和保持该程序81,案例,3,、,4,1.,有一批急需加工出厂的,L70*70,角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：,“,我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出过失，放行的事我不管它,”,，审核员看到这批材料无任何标记答：,不符合,7,．,5,．,3,标识和可追溯性和,8,．,2,．,4,产品的监视和测量之规定，属一般不符合2.,为保证产品质量，公司在该工序操作标准中规定：火炉温度,80,摄氏度，保持,10,小时。

查现场纪录是,48,摄氏度，,15,小时值班组长说这两种方法是等效的答：,不符合,7,．,5,．,1,生产和服务提供的操作之规定，属一般不符合82,案例,5,、,6,1.,成品车间工序检测记录表中,“,手感情况,”,栏目中，发现实际记录的是,“,仪表测量值,”,，主任工程师说，手感情况这一工程已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费答：,不符合,4,．,2,．,4,记录操作和,7,．,5,．,1,生产和服务提供的操作之规定，属一般不符合2.,某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识答：,不符合,7,．,6,监视和测量装置的操作之规定，属严峻不符合83,案例,6,、,7,1.,装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据答：,不符合,7,．,5,．,1,．,4,预防性和预知性维护之规定，属一般不符合2.,审核员在办公室问办公室主任能否看一下,《,工艺操作规程,》,，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本,《,工艺操作规程,》,，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着,1993,年。

车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有,1995,年的,《,工艺操作规程,》,，并补充说：,“,现在已使用这本规程了答：,不符合,4,．,2,．,3,文件操作的,c,）、,d,）、,g,）之规定，属一般不符合84,案例,9,■,某公司的质量方针为,“,顾客是 ，质量是生命,”,这个方针在质量管理体系建立以来,2,年多时间内没变化，也未进行过评审而这两年，公司营业额增加了,5,、,6,倍，又新开了,3,家外地加工中心■,5.3,质量方针应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性、质量方针应在持续适宜性方面得到评审85,案例,10,2003,年,12,月,23,日审核发现，,2003,年质量分解目标及总体目标（现行有效版本,A,版手册），按,ISO/TS16949,质量管理标准实施，完善并通过第三方认证第三方认证能过时间是,2003,年,1,月份顾客满意调查统计显示，今年顾客满意结果为,95.5,分，但目标设定为,95%,质检股提供的,1,到,12,月份一次性合格率为,36275+39301=92.3%,目标为,95,％,质检股提供的手册附录,D,（,2001,年）各部门分目标，提供不出,2003,年度质量分解目标。

86,案例,11,、,12,1.,机械加工车间一名在,CW6140,—,1,型车床上操作的工人使用的,B252,型水泵主轴的图纸编号为,B252,—,13B,（即第二版），而设计部门在两星期以前就已用,B252,—,13C,（第三版）取代了,B252,—,13B,了答：,不符合,4,．,2,．,3,文件操作的,c,）、,d,）、,g,）之规定，属一般不符合2.,某厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解答：,不符合,8,．,2,．,2,内部审核之规定，属一般不符合87,案例,13/14,1.,某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的省市已明令禁止这种汽车行驶了答：,不符合,7,．,2,．,1,与产品有关的要求确实定的,c,）和,7,．,3,．,2,设计和开辟输入的,b,）之规定，属一般不符合2.,某公司质量手册第,16.1,节规定：,“,雇用代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行为期一天的教育培训，使他们熟悉和了解公司产品的质量操作和操作程序。

当审核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时，质量操作员（教师）说：,“,我确实对他们进行了培训，但没有保存他们培训的记录答：,不符合,6,．,2,．,2,．,3,岗位培训和,4,．,2,．,4,记录操作之规定，属一般不符合88,案例,15/16,1.,审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有,“,南方来件,”,字样，仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的元器件是否经过验证仓库主任说：,“,这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证再说，对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段答：,不符合,7,．,5,．,4,顾客财产之规定，属一般不符合2.,某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在,200°C±20°C,的温度下进行但审核员发现该设备运行温度的实测值是,240°C,，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在,160°C,—,250°C,温度范围内运行主任说：,“,我们规定,200°C±20°C,是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响答：,不符合,7,．,5,．,1,生产和服务提供的操作之规定，属一般不符合。

89,案例,17,■,检验科共有八名检验员，检验科每月对每名检验员抽查,20,件产品的,5,项指标，以检查他们的工作质量2003,年,3,月抽查的结果共发现,32,项错判，有,4,人都出现了错判，最少的,2,项，最多的达,16,项其中，检验员王某在,C,项指标上共,20,件产品错判了,9,件，检验员胡某某在,20,件共,100,个指标中错判到达了,16,项，以前的情况也不好，检验科采取了奖惩措施，但效果不好科长解释说检验员新老交替不上，老同志文化低，对新检测设备掌握不好6.2.1,基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应改是能够胜任的,,90,案例,18/19,1.,工厂已进行了三次内部质量体系审核，每次都查出一些不合格项，同时缺失责任部门也制定了纠正措施方案，三次内审发现的共计,38,项不合格项的纠正措施方案已完成，但完成情况只有局部有记录可查而一局部纠正措施方案，如设计部门的,5,项（方案编号为,93,—,04,至,93,—,08,）、铸工车间的,3,项（方案编号为,93,—,11,至,93,—,13,）却无记录可查答：不符合,8,．,5,．,2,纠正措施和生产和,4,．,2,．,4,记录操作之规定，属一般不符合。

2.,在精密电表车间，审核员抽阅了一张零件图（图号,EAP,—,1036B,），其上有一个孔径尺寸是,“,0.8±0.5mm,”,审核员提出询问，在场的设计主管工程师说这是笔误，马上拿出钢笔改成,“,0.8±0.05mm,”,，并在上面签上自己的名字，显得毫不在乎答：,不符合,4,．,2,．,3,文件操作的,b,）之规定，属一般不符合91,案例,20/21,1.,在设计部门，审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为,95,年,3,月，而生产图纸的发布日期却为,94,年,10,月李科长向审核员解释说，这种,ZD,型电器是从国外,ABC,公司引进的产品，通过消化、汲取，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书91,年为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务书审核员查阅该厂的新产品设计开辟程序（,CZ 028,）时，发现程序上明确规定：所有新产品，在设计开辟前均要求有设计任务书答：不符合,4,．,2,．,3,文件操作的,c,）、,d,）、,g,）和,7,．,3,．,1,设计和开辟筹划之规定，属一般不符合2.,采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后，来不及检验，经有关部门领导同意，先在一批急于出口的,B252,型水泵中安装使用。

5,天以后，密封检验结果出来了，发现性能不满足设计要求，但此时已无法查出这批,64,台同口水泵哪,24,台是装有这种密封环的了答,：不符合,7,．,5,．,3,标识和可追溯性和,8,．,2,．,4,产品的监视和测量之规定，属一般不符合92,案例,22,■,工厂接到一批给某汽车配套零件的生产任务,,,这批零件因有特定的用途,,,技术质量有一些特殊要求,.,厂方没有经过认真筹划并制定质量方案的情况下就匆忙开始生产,,,对这些特殊要求没有相应的操作规定,.,7.1,组织应筹划和开辟产品实现所需的过程93,案例,23,彩印厂成品库里,,,有一批彩印成品,,,包装上显示,3,月份发往客户,,,至今已过去,5,个多月了,.,仓库主任解释说,,,用户先提走一批货,,,认为与他们要求的颜色不一致,,,就不提了,.,其实我们的质量没问题,,,是他们要求太过分了,.,查文件规定,,,此类产品是用户提供样板,,,彩印厂根据用户样板打样,,,样品经用户确认后正式签订合同,,,查这批彩印产品,,,并未提供经顾客确认的打样样品,.,7.2.2,对与产品有关的要求的评审,,,应确保组织有能力满足规定的要求94,案例,24/25,1.,某电扇厂在不合格品操作程序中规定：,“,对返工产品由操作人员返工自检到达规定要求后，可由操作人员直接将其送入生产线；而对返修产品则需经专职检验员检验合格后再作让步处理。

答,：不符合,8,．,3,不合格品操作之规定，属一般不符合2.,机械加工车间一台,YB-315-4P,型大型电动机的主轴（工号为,B0.2114,）在精加工时被车小了,1.5mm,，车间主任发现后安排一名工人用电焊的方法进行补救，然后再车到图纸上规定的尺寸此事未通知任何有关部门，亦无记录，用户也不知此事这是审核员在机械加工车间见到实物后询问电焊工人后才知道的，车间主任成认此事是他安排的，确实未通知其他相关部门，也未做任何记录他认为这样做不会阻碍电机主轴的使用功能答：不符合,8,．,3,不合格品操作和,4,．,2,．,4,记录操作之规定，属一般不符合95,案例,27,某房地产开辟公司在城市近郊一块风景优美的地方买下一块地,,,准备进行休闲旅游度假村的开辟,.,设计托付给一家设计院,,,但是对度假村的功能,,,客房如何设计,,,目前国内外休闲旅游业的开展趋势,,,都提不出具体意见,,,考虑到设计院以前设计过类似工程,,,公司便对设计单位说,,,你们看着设计,,,你们觉得可以就肯定行,7.3.2,设计开辟输入内容不明确一般不符合,96,案例,31,某公司在十一国庆节之前对大厦的玻璃外墙进行清洁,,,在供方评定时信中保洁公司因没有劳动局的平安许可证明而落选,.,七个月后信中保洁公司却承担了五一期间大厦外墙清洁工作,.,经了解其已通过了劳动局平安许可证明,,,但公司未重新评价并留下相关记录,.,7.4.1,组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方,,,评价结果以及评价所引起的任何必要的记录应予保持,.,97,案例,32/33,1.,某电机厂采用了一厂研究所研制的微机操作电动机自动测试线，被试品接通电源运转后，许多参数（如电压、电流、转速）自动输入计算机，按规定程序计算出输入、输出功率及效率等数据。

审核员问在此次使用此自动线前，对软件是否进行查验，以后是否有进行定期复验工厂说，一般不需要查验，只是逢到,13,日又恰好是星期五那种日子，为了防止病毒，工厂停止使用此自动线，好在这种日子不多，如果真的软件出问题了，我们就通知研究所派人来进行检修答：不符合,7,．,6,监视和测量装置的操作之规定，属一般不符合2.,在生产车间审核员发现一张图纸，上面有一尺寸用钢笔作了修改，并附有设计部门主管李某某的签名车间主任说，此尺寸是这台产品的关键尺寸，尺寸的修改有助于产品性能的改善答：不符合,4,．,2,．,3,文件操作的,b,）之规定，属一般不符合98,案例,34,车间喷漆工在给汽车喷漆时,,,用小桶收集残漆,,,再倒入与新漆混合使用,,,结果因残漆带入尘土使喷枪堵塞,,,抽油烟机喷漆后外表粗糙不平,.,油漆工说,:,工长只告诉我,,,此漆很贵,,,不能浪费,,,没有告诉我该如果做才对,.,审核员问是否有这方面的作业指导文件,,,工人答复说没有,.,7.5.1b),必要时,,,获得作业指导书,99,案例,35,机械热处理工段进行的渗碳热处理过程是关系到机械零件性能的一个关键工序,,,对热处理的温度,,,时间等有严格要求,,,不能随便改动,.,审核员按检查表的筹划对该工段进行审核,,,在即将审核结束时,,,午休铃响了,,,工人急忙开炉卸出炉内正在处理的零件,,,淬入油池,,,然后纷纷去食堂吃午饭,,,审核员注意到这时离规定的开炉时间整整提早了,30,分钟,.,7.5.1,组织应筹划并在受控条件下进行生产和服务提供,100,案例,36,某化工厂的氢化过程属需确认的过程，公司按规定制订了作业指导书和需填写的操作记录，明确了特殊情况（如：更改工艺、设备的更新）和正常情况（每年一次）需再确认的要求，审核员在与车间负责人交谈的过程中了解到公司今年更新了一台反响釜，当要求提供确认的相关记录时，提供不出；在生产现场，审核员发现操作记录中的实际温度、时间均超过作业指导书的要求，操作员说，作业指导书已,3,年未变了，其间设备已更新,2,次。

101,案例,37,机加工段一台磨床附近的操作台上放有,16,个,ds-1,型零件,,,工艺卡上显示该批零件共有,20,个,.,工人解释说,,,在磨床加工前小组互检时发现漏钻了几个孔,,,因此退回到本工段的钻床上去补钻了,.,审核员果然发现了,4,个零件,,,没有任何标识,.,钻床工人说,,,我不太清楚这些是什么零件,,,可能是前一班留下的,.,7.5.3,适当时,,,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,.,102,案例,39,审核员在总装车间发现两个箱子,,,标有,“,顾客来样,”,,,车间主任解释说，这是用户送来的一批零件，制定要安装在为他们制造的设备上审核员问对用户提供的零件是否经过验证主任说，这些零件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的产品我们也没有检验的手段7.5.4,组织应识别,,,验证,,,保护和维护其使用或构成产品一局部的顾客财产,,103,案例,40,原料仓库存放着各种生产用的化工原料,,,卡片上写着共有,O,P,Q,三个品种,.,审核员看到包装袋上写明保存有效期为,6,个月,.,审核员抽查,P,原料,,,共有,5,批,,,其中最早的一批生产日期是,2002,年,9,月,8,日,,,最近一批是,2004,年,5,月,13,日,.,审核时间为,2004,年,10,月,21,日。

7.5.5,贮存要求,,104,案例,42,公司采用了一种微机操作的空调器自动测试仪,,,审核员问对测试软件是否进行查验,,,以后是否认期复验,.,测试室主任说,,,一般不需要查验,,,只是为了防病毒,,,定期杀毒,.,如果真的软件出问题了,,,我们就通知研究所来人解决,.,7.6,当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,,,应确认其满足预期用途的能力,.,确认应在初次使用前进行,,,必要时再确认,.,,105,案例,43,某公司以顾客满意率作为公司的一项质量目标,,,该公司在全国有,12,个分公司,,,每个分公司每月都要求通过调查问卷进行顾客满意度调查,,,并以此为依据测量顾客满意程度,.,应没有明确顾客满意调查工作的具体要求,,2003,年上半年的调查情况极不平衡,:,业务量最大的广州分公司仅收回,5,份调查问卷,,,而业务量最小的西安分公司却收回了,120,份调查问卷,,,其他分公司的情况也不一致,.,而半年一次的质量目标评价就是根据这样的调查结果作出的,.,,8.2.1,确定获取和利用这种信息的方法,.,,106,案例,46,公司规定对生产过程的能力和质量每月要进行一次检查评定,,,确定人员,,,设备,,,工作环境,,,测量方法及装置和计算机操作系统是否满足质量要求,,,每季要召开质量分析会,,,对检查评定工作进行总结以便对过程进行改进,,,但,2003,年上半年并未按月按季开展此项工作,.,107,案例,47,在原材料检验工段,,,一名对,A,型合金钢材进行压痕硬度测量的检验员,,,不知道如果两个压痕靠的太近测试结果是不准确的,,,问他为什么还是这样做的,,,此工人说他是看人家操作而学着样子干的,,,而不是按作业指导书的要求操作,.,8.2.4,组织应对产品的特性进行监视和测量,,,以验证产品要求已得到满足,.,这种监视和测量应依据所筹划的安排,,,在产品实现过程的适当阶段进行,.,,108,案例,49,一批工件按规定经检验人员全数检验后有,15,件不合格,,,决定回原工序返工,.,审核时发现这些工件经操作者返工后就直接转入装配工序了,.,8.3,在不合格得到纠正之后应对其再次验证,,,以证实符合要求,,109,案例,51,某公司收到不少客人投诉,.,售后服务态度很好,,,但对服务程序和标准掌握不好,,,出现了一系列问题,:,答复以下问题顺序不对,,,客户要求的问题处理答复却不是客人需要的,,,对上述客人提出的投诉,,,经理总是给出问题的人员填写过失单,,,罚款,50,元,.,8.5.2,组织应采取措施,,,以消除不合格的原因防止不合格的再发生,110,案例,53,在审核预防措施时,,,车间主任介绍说,,,我们今年搞了一个重大的预防措施,,,今年年初,1,号生产线出了一起事故,,,我们对该设备进行了一项改造措施,,,效果很好,.,为了防止其他两条生产线也出现类似事故,,,我们把这项有效的措施也应用到,2,号生产线和,3,号生产线,,,这应该是我们预防措施的证据吧,.,8.5.3,组织应确定措施消除潜在不符合的原因,,,以防止不符合发生,.,111,Thank You,谢 谢,谢谢观看,/,欢送下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,。