
标准铅溶液配制标准操作规程.doc
1页标准操作规程标题:标准铅溶液配制标准操作规程 生效日期 年 月 日 页次:1/2颁发 部门质量管理部分发 部门QC编号 SOP-QC- -01□新订、□修 订原文件号编 制 部门 审核 QA 审核 批 准 目的:建立一个标准铅溶液配制操作规程,正确配制 范围:适用于 QC 标准铅溶液的配制 责任者:QC 主任、化验员 规程: 1.本标准引自《中国药典》2005 年版二部附录 2.配制:称取硝酸铅 0.160g,置 1000ml 量瓶中,加硝酸 5ml 与 水 50ml 溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液 临用前,精密量取贮备液 10ml,置 100ml 量瓶中,加水稀释至 刻度,摇匀,即得(每 1ml 相当于 10ug 的 Pb) 3.临用时标准铅溶液的取用量按下式计算: C×V 杂质限度%=────×100 W×106 式中:C─应取标准铅溶液的浓度(μg/ml);V─应取标准铅溶液的体积(ml);W─供试品取样量(g) 4.注意事项:配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。
5.贮藏:置玻璃塞的瓶中,密闭保存 6.本标准贮备液使用期限为三个月。
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