制药 设备管理规程：建筑物及房间编码管理规程.doc

牡丹江耀德堂制药有限公司GMP文件建筑物及房间编码管理规程文件编号SMP-SB-035-01文件版号01制订人制订日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日生效日期年 月 日颁发部门质量保证部分发部门□质量保证部 □质量控制部□工程设备部□销售部□生产技术部□物料部□行政人事部注：此页无正文目 的：规范建筑物及房间编码的管理范 围：本规程适用于本公司建筑物及房间编码的管理引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》责 任 者：工程设备部、质量管理部、生产技术部、生产车间对本规程实施负责内 容：1.对公司所有建筑物及房间实行统一编码，统一管理2.建筑物、房间代码一经确定，即不得更改3.建筑物、房间代码规则3.1 建筑物代码：以两位数字代表，从“01”开始顺延见附表13.2 房间具体编码格式如下： XX (数字)—XXX(数字)第一层级代码 第二层级代码3.2.1第一层级代码：从建筑物的代码表选取代码3.2.2第二层级代码: 表示房间代码的顺序号，用三位数字表示。

房间代码表示建筑物内系统生产线下房间的流水号，从“001”号开始 4. 对新增建筑按序号顺延即可5. 根据房间编码的规则建立、健全房间编码一览表6.附表附表1《建筑物代码一览表》附表2《综合楼房间代码一览表》附表3《工程楼房间代码一览表》附表4《库房间代码一览表》 附表1变更历史版本文件编号生效日期变更原因、依据及内容0SMP-SB-035-002005年03月05日新建文件1SMP-SB-035-012014年 11月18日1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订2、依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》3、变更内容：修订文件标识与格式。