紫外分光光度法测定苯酚滴耳液中苯酚的含量医学论文.doc

紫外分光光度法测定苯酚滴耳液中苯酚的含量_医学论文 摘要目的：探讨苯酚滴耳液中苯酚含量测定的简便方法方法：采用称量法取样和紫外分光光度测定法结果：标准曲线在15~45mg/L范围内线性关系良好（r=0.9999），测得8批的平均回收率为100.42%，RSD为0.68%结论：方法准确可靠，简便易行，回收率高，适用于该制剂的快速测定 关键词苯酚滴耳液；苯酚；紫外分光光度法 苯酚滴耳液是医院常用制剂，具有消炎、止痛的作用临床上主要用于中耳炎和外耳道炎的治疗中国药典和中国医院制剂规范规定，其含量测定采用溴量法[1,2]，但该法操作较为繁琐，测定结果易受一些因素的干扰，不能完全满足制剂快速检验的需要本文采用紫外分光光度法测定苯酚的吸收度，用吸收系数计算苯酚含量，方法简便可行，结果准确，现报告如下 1仪器和试剂 SP-752双光束紫外可见分光光度计（上海光谱仪器有限公司），苯酚滴耳液（本院制剂室自制），苯酚（分析纯，石家庄有机化工厂），甘油（医药用，浙江遂昌惠康药业有限公司） 2处方和制备 2.1处方苯酚20g,甘油适量[3] 2.2制备取本分加入适量甘油中，搅拌至溶解，再加甘油使成1000ml。

摇匀，即得 3试验方法 3.1紫外吸收光谱精密称取苯酚3.2mg，置于100ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，得溶液⑴；精密量取甘油4ml，同法得溶液⑵以水为空白，在分光光度计上于200~400nm波长范围内扫描，得溶液⑴⑵的UV吸收曲线（图1），结果苯酚在270±1nm处有最大吸收，而甘油在此处吸收度很小，与有关文献报道[4]一致 图13.2精密量取样品10ml，置250ml量瓶中，用蒸馏水洗涤移液管数次，合并洗涤液置容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为储备液精密量取储备液4ml，置100ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀以甘油同法稀释的溶液做空白，在270±1nm波长处测定吸收度，以苯酚溶液吸收度对浓度的回归方程计算苯酚含量 3.3线性关系按照上述方法制备储备液，精密量取储备液2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.5、5.5、6.0ml，分别置于100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，分别测定吸收度A，以A对苯酚浓度C做直线回归（图2），结果表明，苯酚浓度在15~45mg/L范围内与吸收度有良好的线性相关，回归方程为A=0.01642C+0.00104（r=0.9999） 图23.4回收率试验精密量取甘油10ml，分别置于250ml量瓶中，用水洗涤移液管数次，合并洗涤液置量瓶中，按处方比例10ml苯酚滴耳液中苯酚量的80%，100%，120%分别精取已知含量的苯酚，置上述250ml量瓶中，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，按上述方法分别测定吸收度，计算苯酚的含量，计算回收率。

4结果 4.1回收率计算结果：见表14.1与溴量法测定结果比较：各取样品5份，本别按本法和溴量法进行测定，计算以标示量的100%的含量，见表2，差异无统计学意义（P＞0.05）5讨论 5.1苯酚滴耳液制备过程中，，搅拌速度过快，容易产生气泡，影响其定容，在含量测定中，应避免气泡产生，可在温水中水浴，增加其流动性，易使苯酚和甘油混匀 5.2苯酚滴耳液为粘稠状液体，为使取样量准确，可在取样时使用内容量移液管，并用蒸馏水多次洗涤移液管，合并洗涤液于容量瓶中进行测定 5.3溴量法测定苯酚滴耳液中苯酚的含量，操作复杂繁琐，影响因素多，试验误差较大苯酚在（270±1）nm波长处有最大吸收，在试验浓度范围内浓度与吸收度之间有良好的线性关系实验结果表明本法具有操作简便，快速准确的优点，适合医院制剂的快速分析 参考文献 [1]中国卫生部药典委员会主编.中华人民共和国药典(第2部)[M].北京:人民卫生出版社,2005,325. [2]中华人民共和国卫生部药政局主编.中国医院制剂规范(第2版)[M].北京:中国医药科技出版社,1995,155. [3]孝建华.紫外分光光度法测定苯酚甘油的含量[J].中国医院药学杂志,1994,14:214. [4]杨克钊,何光明,蔡鸿生,等.医院制剂与检验[M].武汉:湖北科学技术出版社,1995,185-186. 。